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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
________________________________________
FORM 8-K
________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月10日
________________________________________
Caribou Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
________________________________________
デラウェア 001-40631 45-3728228
(会社設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS EmployerIdentification No.)
2929 カリフォルニア州バークレー、7thストリート、スイート105 94710
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(510) 982-6030
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル CRBU NASDAQ Global Select Market
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年3月10日、デラウェア州法人カリブー・バイオサイエンシズ・インク（以下「当社」）は、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の業績を発表し、事業の最新情報を提供するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提供され、参照することによりここに組み込まれる。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（本書に添付された別紙 99.1 を含む）は提出されたものであり、1934 年証券取引法（改正後）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引法（改正後）または 1934 年証券取引法（改正後）に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Caribou Biosciences, Inc.
Date: March 10, 2025 By: /s/ Rachel E. Haurwitz
レイチェル・e・ハウルウィッツプレジデント兼最高経営責任者（ceo

EX-99.1 2 crbu-20250310xexx991.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
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カリブー・バイオサイエンシズ社、2024年第4四半期および通期の決算報告と事業最新情報のお知らせ

CB-010 ANTLER 2L LBCLおよびCB-011 CaMMouflage r/r MM フェーズ1臨床データは2025年上半期に期待される -- -- CB-010 ANTLER 2L LBCLおよびCB-011 CaMMouflage r/r MM フェーズ1臨床データは2025年上半期に期待される

-- 血液悪性腫瘍と自己免疫疾患を対象とした4つの臨床プログラムを推進--。

-- 現金、現金同等物、有価証券は2億4,940万ドルで、2026年下半期までの現在の事業計画に必要な資金を賄うことができる。

カリフォルニア州バークレー、2025年3月10日（GLOBE NEWSWIRE） -- 臨床段階のCRISPRゲノム編集バイオ医薬品のリーディング・カンパニーであるカリブー・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: CRBU）は本日、第4四半期および2024年通年の決算を報告し、最近のパイプラインの進捗状況を検討しました。

「カリブー社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるレイチェル・ハウルウィッツ博士は、「カリブー社は、がんおよび自己免疫疾患における当社の既製CAR-T細胞療法の開発を進めるため、2025年上半期に2つの臨床データ開示を計画しています。「このプログラムの目標は、自家CAR-T細胞療法と同等の治療成績を達成できる同種CAR-T細胞療法を開発することです。また、再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたCB-011のCaMMouflage第1相試験の初期データも発表する予定です。CaMMouflage試験で患者を急速に追加登録する中で、我々は、より深いリンパ節除去レジメンの後にCB-011を有効量レベルで投与した患者において、有効性の心強い兆候を観察し続けています。私たちは、患者さんと医療システムの両方にとって、幅広いアクセスと迅速な利用が可能な同種CAR-T細胞療法の新時代の最前線に立てることを嬉しく思っています」。
Clinical highlights
b細胞性非ホジキンリンパ腫に対する臨床段階の同種抗cd19 car-t細胞療法 cb-010
-2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された進行中のANTLER第1相臨床試験の臨床データから、CB-010の単回投与は、承認された自己CAR-T細胞療法と同等の安全性、有効性、持続性を示す可能性があることが示された。
-全患者データのレトロスペクティブ解析により、ヒト白血球抗原（HLA）対立遺伝子が4つ以上一致するドナーからCB-010の投与を受けた患者は、HLAが4つ未満しか一致しないドナーからCB-010の投与を受けた患者と比較して、無増悪生存期間（PFS）が改善することが示された。
-HLAマッチング戦略を確認するため、カリブーは現在進行中のANTLER第1相臨床試験に約20名の二次治療大細胞型B細胞リンパ腫（2L LBCL）患者を追加登録している。
-カリブーはまた、このアンメット・ニーズのある集団において、CD19標的治療歴のある再発患者を最大10人までの概念実証コホートとして登録している。

cb-010、ループスを対象とした臨床段階の同種抗cd19 car-t細胞療法
-カリブーは、CB-010の推奨用量での単回注入を評価するためにデザインされた非盲検の多施設共同臨床試験であるGALLOP第1相臨床試験の実施施設の活性化を継続しています。
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ループス腎炎（LN）および腎外ループス（ERL）の成人患者を対象としたHLAマッチング戦略を用いた80x106 CAR-T細胞の第2相投与（RP2D）。

多発性骨髄腫に対する臨床段階の同種抗bcma car-t細胞療法であるcb-011
-再発・難治性多発性骨髄腫を対象としたCaMMouflage第1相臨床試験の用量漸増部分において、CB-011の用量レベル1（50x106 CAR-T細胞）、用量レベル2（150x106 CAR-T細胞）、用量レベル3（450x106 CAR-T細胞）、用量レベル4（800x106 CAR-T細胞）は、用量制限毒性が観察されることなくクリアしました。
-カリブー社は、シクロホスファミドの増量（300mg/m2/日から500mg/m2/日に増量し、フルダラビンを30mg/m2/日、3日間投与）を含むリンパ節除去レジメンに引き続き、CB-011を積極的な用量で投与した患者において、有望な有効性の兆候を観察しています。カリブー社では、より深いリンパ節削除レジメンを用いて、複数の用量レベルで患者を急速に追加登録している。

急性骨髄性白血病に対する臨床段階の同種抗cll-1 car-t細胞療法 cb-012
-カリブーは、現在進行中の AMpLify 第 1 相臨床試験の用量漸増部分において、再発または難治性の急性骨髄性白血病（r/r AML）患者を登録しています。患者は投与量レベル4（300x106 CAR-T細胞）で登録されている。

Corporate updates
経験豊富な最高財務責任者を任命
-2025年1月、スリ・リアリは最高財務責任者に任命され、カリブーの財務、IR、コーポレート・コミュニケーション部門を率いる。

最高科学責任者が退任
-最高科学責任者であるスティーブ・カナー博士が、カリブー社で約8年間その職を務めた後、退職する。2025年6月末の退任後、当社とカナー博士は、カナー博士が当社の研究開発イニシアチブのアドバイザーを務めるという取り決めを結ぶ予定である。カリブーは現時点で新たな最高科学責任者を雇用する予定はなく、研究機能はカリブーの既存の経営陣の特定のメンバーに報告される。

「この8年間、スティーブと共に働けたことは光栄でした。彼の遺志は、私たちのテクノロジーを発展させ続ける強力で専門的な科学的リーダーのベンチに表れています」とハウルウィッツ博士は語った。「スティーブは才能ある科学者です。彼のリーダーシップは、当社の既製のCAR-T細胞療法技術の開発と臨床パイプラインの開発に不可欠でした。カリブーの全従業員を代表し、彼の多大な貢献に感謝するとともに、40年のキャリアにふさわしい引退をお祈りします。"

2025 anticipated milestones
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Amy Figueroa, CFA
investor.relations@cariboubio.com

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Peggy Vorwald, PhD
media@cariboubio.com



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