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カリブー・バイオサイエンシズ社、2024年第1四半期決算報告および事業最新情報を発表
-- 2L型LBCLを対象としたCB-010 ANTLER第1相試験を推進中、初回用量拡大データを2024年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で発表予定 -- 。
-- CB-010の腎性エリテマトーデスおよび腎外エリテマトーデスに対するINDが承認され、自己免疫疾患に進出。
-- 血液悪性腫瘍と自己免疫疾患を対象とした4つの臨床段階プログラムを推進中。
-- 3億4,590万ドルの現金、現金同等物および有価証券は、2026年第1四半期までの現在の事業計画に必要な資金を賄う見込みである。
カリフォルニア州バークレー発 2024年5月7日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 臨床段階のCRISPRゲノム編集バイオ医薬品のリーディング・カンパニーであるカリブー・バイオサイエンシズ社(Nasdaq: CRBU)は本日、2024年第1四半期決算を発表し、最近のパイプラインの進捗状況を報告しました。
「カリブーの社長兼最高経営責任者(CEO)であるレイチェル・ハウルウィッツ(PhD)は、次のように述べた。「私たちは引き続き、4つの臨床段階のプログラムの推進に注力しており、その中には、最近承認されたループスでのINDに続き、がん領域と自己免疫疾患領域における私たちの主要な同種CAR-T細胞治療薬CB-010の並行開発も含まれています。「カリブーの社長であるレイチェル・ハウルウィッツ博士は、次のように述べた。来月のASCOでは、二次治療の大細胞型B細胞リンパ腫患者におけるCB-010の初期用量拡大データを発表できることを楽しみにしています。さらに、今年末までに、再発または難治性の多発性骨髄腫を対象としたCB-011の初期用量拡大データを発表する予定です。
Clinical highlights
b細胞性非ホジキンリンパ腫に対する臨床段階の同種抗cd19 car-t細胞療法 cb-010
-現在進行中のANTLER第1相臨床試験において、カリブーはヒト白血球抗原(HLA)の部分的マッチングを前向きに評価するため、二次治療の大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)患者を最大20人まで追加登録する予定である。現在進行中のANTLER第1相試験データのレトロスペクティブな検討によると、部分的HLAマッチングは臨床転帰の改善につながる可能性がある。
CB-010、ループスを対象とした臨床段階の同種抗CD19 CAR-T細胞療法
-カリブーは、ループス腎炎(LN)および腎外ループス(ERL)患者を対象としたCB-010の治験許可申請を米国食品医薬品局(FDA)より受理されました。
-GALLOP 第1相臨床試験は、LNおよびERLの成人患者を対象にCB-010の単回注入を評価するためにデザインされた非盲検の多施設共同臨床試験です。本試験では、ドナー供給源と患者間の部分的なHLAマッチングが行われます。
多発性骨髄腫に対する臨床段階の同種抗bcma car-t細胞療法であるcb-011
-カリブーは、現在進行中の CaMMouflage 第 1 相臨床試験(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05722418)の用量漸増部分に、 再発または難治性の多発性骨髄腫(r/r MM)患者を登録しています。
急性骨髄性白血病に対する臨床段階の同種抗cll-1 car-t細胞療法 cb-012
カリブーは、現在進行中の AMpLify 第 1 相臨床試験(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06128044?term=cb-012&rank=1&tab=table)の用量漸増部分に、再発または難治性の急性骨髄性白血病(r/r AML)患者を登録している。
Upcoming medical meeting
2024 ASCO年次総会(イリノイ州シカゴ
-CB-010 ANTLERフェーズ1試験臨床データポスタープレゼンテーション:再発/難治性B細胞非ホジキンリンパ腫(r/r B-NHL)患者を対象としたPD-1ノックアウト(CB-010)CRISPR編集同種抗CD19 CAR-T細胞療法:ANTLER試験の更新されたフェーズ1結果
ユタ大学ハンツマン癌研究所血液学/血液悪性腫瘍部門リンパ腫・CLL部長、助教授、Boyu Hu医学博士。
2024年6月3日(月)午前9時~午後12時(日本時間
-CB-012 AMpLifyフェーズ1試験デザインポスタープレゼンテーション:再発/難治性急性骨髄性白血病成人患者を対象とした次世代CRISPR編集同種抗CLL-1 CAR-T細胞療法CB-012のファースト・イン・ヒト第Ⅰ相多施設共同非盲検試験(AmpLify試験)
テキサス大学MDアンダーソンがんセンター白血病科准教授兼白血病研究提携プログラム責任者ナヴァル・デーヴァー医学博士
2024年6月3日(月)午前9時~午後12時(日本時間
2024 anticipated milestones
-CB-010 ANTLER:カリブーは2024年のASCO年次総会で、CB-010の進行中のANTLER第1相試験データをポスター発表する予定である。最新情報は以下の通り:
-用量拡張のために登録された最初の30例の安全性と有効性の初期データ
-前回データが報告された時点で試験継続中であった7名の用量漸増患者に関する安全性および有効性に関する最新データ
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Amy Figueroa, CFA
investor.relations@cariboubio.com
Peggy Vorwald, PhD
media@cariboubio.com
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