インスパイアメディカルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________________

FORM 8-K

_________________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年1月9日

_________________________

INSPIRE MEDICAL SYSTEMS, INC.

(定款に規定される登録者の正確な名称

_________________________

デラウェア

001-38468

26-1377674

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

5500 Wayzata Blvd., Suite 1600

Golden Valley, Minnesota 55416

(本社所在地）（郵便番号）

(844) 672-4357

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(（前回の報告以降に変更があった場合、旧名称または旧住所）

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐ 証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に従った書面による通信

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐ 証券取引所法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知

☐ 証券取引法に基づく規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前通知

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

INSP

New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が延長移行期間の適用を選択しなかった場合はチェックマークで示すこと

証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への遵守期間。 ☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2026年1月12日、インスパイア・メディカル・システムズ株式会社（以下「当社」）は、2025年12月31日終了四半期および通期における暫定的かつ未監査の業績に関するプレスリリースを発表しました。これらの暫定的な財務結果は、2025年12月31日終了年度における当社の業績に関する現時点での見積もりに基づくものであり、決算手続きおよびレビュー手続きの完了ならびに当社の財務報告に関する内部統制の実施状況に基づき変更される可能性があります。本プレスリリースの全文は、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として提出され、参照により本報告書に組み込まれます。

本8-K様式による現況報告書（添付書類99.1として添付されたプレスリリースを含む）の項目2.02に記載の情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引法」）第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、また、同条に基づく責任の対象となることもなく、さらに、1933年証券法（改正）または証券取引法に基づく当社の提出書類に、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされることもない。

Item 5.02. 取締役および一部の役員の退任

2026年1月9日、当社の取締役会は、マシュー・J・オスバーグを最高財務責任者（CFO）に任命することを承認した。本任命は、当社が2025年12月31日終了年度（以下「2025年度」）の年次報告書（Form 10-K、以下「2025年度10-K」）を提出した翌日より効力を生じる。最高財務責任者として、オスバーグ氏は同日付をもって当社の主たる財務責任者及び主たる会計責任者を兼務する。

オスバーグ氏（50歳）は、2023年4月から2026年1月まで、建築建材製品・サービスを手掛ける上場企業アポジー・エンタープライズ社の執行副社長兼最高財務責任者を務めた。キャリア初期には、2021年11月から2023年4月まで上場グローバル消費財企業ヘレン・オブ・トロイ社で最高財務責任者を、2016年から2021年まで同社でコーポレートファイナンス上級副社長を務めました。それ以前は、ベスト・バイ社で上級財務管理職を歴任し、1998年から2008年までアーンスト・アンド・ヤングに勤務した。オスバーグ氏はオーグスバーグ大学で会計学の学士号を取得し、公認会計士（休職中）の資格を有する。

オスバーグ氏と他のいかなる者との間にも、同氏が当社の役員に任命されたことに関する取り決めや合意は存在しません。オスバーグ氏と当社、または当社の取締役もしくは執行役員との間には、適用される規則S-Kの項目401(d)または404(a)に基づき開示を要する、家族関係その他の関係は一切ありません。

Mr. Osberg Employment Arrangements

オスバーグ氏と当社は雇用契約（以下「雇用契約」）を締結しており、これに基づきオスバーグ氏は年俸65万ドルの基本給を受け取る権利を有し、基本給の70％を目標とする年次現金ボーナス及び年次長期インセンティブ報酬の受給資格を有する。

当社は、オスバーグ氏に対し、適用される源泉徴収および控除額を差し引いた60万ドル相当の現金サインオンボーナスを支払うことに合意した。その半額はオスバーグ氏の就任日後の最初の通常給与支払日に、残額は就任日から6か月後に支払われる（オスバーグ氏が雇用契約に定める「正当な理由」なしに自ら雇用を終了させた場合、または当社が雇用契約に定める「正当な理由」なしにオスバーグ氏を解雇した場合、返還を義務付ける慣例的な返還条項付き）。さらに、当社の2018年インセンティブ報酬計画に基づき、オスバーグ氏は（雇用契約に定義される）「正当な理由」なしに自ら雇用を終了させた場合、または当社が（雇用契約に定義される）「正当な理由」なしにオスバーグ氏を解雇した場合、返還を義務付ける慣例的な返還条項付きで、インセンティブ報酬の全額を返還する義務を負う。（雇用契約書に定義）。さらに、当社の2018年インセンティブ報酬計画に基づき、オスバーグ氏は以下の付与対象となる権利を有する：(i) 目標株式数（付与時点における当社普通株式の公正市場価値に基づき算定）が1,500,000米ドル相当のパフォーマンス・ストック・ユニット（PSU）の付与。（付与日における当社普通株式の公正市場価値に基づく）の価値を有し、2028年12月31日終了の3年間における特定の業績目標達成に基づき権利確定するものと、(ii) 1,500,000米ドル相当の価値を有する制限付株式単位（RSUs）の付与（付与日における当社普通株式の公正市場価値に基づく）の価値を有し、付与日から起算して1年目を開始日とする3年間にわたり、均等な年次分割で権利確定する制限付株式単位（RSU）の付与。

雇用契約は期間の定めのない契約であり、当社またはオスバーグ氏による任意の解雇が可能です。雇用契約に基づき、当社による正当な理由なき解雇の場合、オスバーグ氏は(x)当時における年間基本給12ヶ月分および(y)目標年間ボーナス額の合計を受け取る権利を有し、当該金額は解雇後12ヶ月間に分割して支払われる。また、解雇後12ヶ月間のCOBRA保険料補助も適用される。ただし、雇用契約に定義される支配権変更（Change of Control）発生後12ヶ月以内に雇用終了が生じた場合、オスバーグ氏は、雇用契約発効日以降に付与された未確定株式報酬（当該報酬に適用される報酬契約書の定めに従い支配権変更条項の対象となるPSUを除く）の権利確定を全額前倒しで受ける権利を有する。ただし、オスバーグ氏は退職給付を受領するにあたり、当社に対する請求権放棄書に署名することが求められる。

オスバーグ氏は、当社の取締役及び役員向け標準補償契約に署名する見込みである。当該契約書の様式は、2024年12月31日終了年度における当社の年次報告書（フォーム10-K）の添付書類10.20として提出済みである。

Mr. Buchholz Transition

リチャード・J・ブッホルツ氏が2025年8月に当社の最高財務責任者（CFO）を退任することを決定したことを受け、CFO交代プロセスの一環として、2026年1月9日、当社取締役会はブッホルツ氏を暫定CFOに任命し、2025年10-K報告書提出時まで、当社の暫定最高財務責任者（PFO）および暫定最高会計責任者（PAO）に指定した。この任命に関連し、当社とブッホルツ氏は2025年8月26日付「移行・離職契約修正条項」（以下「本修正条項」）を締結した。同条項では、ブッホルツ氏が2025年10-K提出時まで当該職務を遂行することが定められている。報酬条件を含む移行・退職契約の重要な条項は、その他の点において変更されません。

雇用契約書及び修正契約書に関する上記の説明は、完全なものであることを意図するものではなく、契約書の全文によってその全体が条件付けられるものである。

Item 7.01. Regulation FD Disclosure

2026年1月、当社は投資家およびアナリストとの各種会議に参加する予定であり、これらの会議で使用される当社のプレゼンテーション資料の写しは、別紙99.2として添付され、参照により本報告書に組み込まれる。これらのプレゼンテーション資料は、当社ウェブサイト（https://investors.inspiresleep.com）の投資家情報ページでも閲覧可能である。

本8-K様式による現況報告書第7.01項の情報（および添付資料99.2として添付されたプレゼンテーション）は、本報告書により提供されるものであり、証券取引法第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また同条に基づく責任の対象となるものでもない。さらに、当該情報は、証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされない。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.						Description

99.1						インスパイア・メディカル・システムズ社による 2026年 1月 12 日付プレスリリース

99.2						インスパイア・メディカル・システムズ株式会社投資家向けプレゼンテーション、2026年 1月

104						表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に従い、登録者は本報告書をその代理人として下記署名者が適法に署名するよう手配した。


		INSPIRE MEDICAL SYSTEMS, INC.

Date:	January 12, 2026	By:	/s/ Bryan K. Phillips
			Bryan K. Phillips
			上級副社長、法務総責任者

EX-99.1 2 insp2025-q4prereleaseex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

インスパイア・メディカル・システムズ社、2025年第4四半期および通期の暫定未監査収益結果を発表、2026年収益見通しを初提示

インスパイア、マット・オスバーグの執行副社長兼最高財務責任者就任を発表2026年第1四半期に同社へ入社予定

ミネアポリス、ミネソタ州 - 2026年1月12日 - 閉塞性睡眠時無呼吸症患者向けの革新的で低侵襲な治療ソリューションの開発・商業化に注力する医療技術企業、インスパイア・メディカル・システムズ社（NYSE: INSP）（以下「インスパイア」または「当社」）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期における暫定的な未監査業績を発表するとともに、2026年通期の初年度売上高見通しを提示しました。さらに、同社はマット・オスバーグを執行副社長兼最高財務責任者（CFO）に任命したことを発表しました。

2025年度第4四半期および通期の暫定・未監査収益

•2025年第4四半期の収益は2億6890万ドルから2億6910万ドルの範囲と予想され、2024年同期比で約12％の増加となる見込みです

•2025年度通期の収益は9億1,180万ドルから9億1,200万ドルの範囲と予想され、2024年度通期比で約14％の増加となる見込みです。

2026年度通期における当初の収益見通し

•2026年度通期の収益は10億300万ドルから10億1300万ドルの範囲と予想され、2025年度通期比で10％から11％の増加となる見込みです。

インスパイア・メディカル・システムズのティム・ハーバート会長兼最高経営責任者（CEO）は次のように述べた。「第4四半期の堅調な暫定売上高実績に大変満足している。チームが卓越した成果を上げ、大きな勢いで年度を終えられたからだ」「2025年はインスパイアVシステムの導入により当社にとって転換期となりましたが、下半期にかけて勢いが大きく加速。この第5世代インスパイアシステムが広く受け入れられたことを大変誇りに思っており、年間を通じて提示された安全性および臨床的エビデンスがこれを裏付けています」

現在の勢いを踏まえ、2026年度の売上高が2025年度比で10％から11％成長するという、第3四半期決算説明会で示した暫定見通しを改めて確認できることを喜ばしく思います。最近の償還動向は前向きな一歩と捉えており、コーディングに関する明確化を得るため関係機関との協議を継続中です。現時点の見通しには償還増による寄与は含まれておらず、今後の決算説明会を含め、引き続き最新情報を提供してまいります」とハーバート氏は続けた。

Chief Financial Officer Announcement

同社はまた、マット・オスバーグ氏を新たな執行副社長兼最高財務責任者（CFO）に任命したことを発表した。オスバーグ氏は、多様な業界と地域におけるグローバルな財務リーダーシップ、コーポレートガバナンス、戦略的変革において20年以上の経験を持つ、実績ある経営幹部クラスの財務責任者である。オズバーグ氏は直近までミネソタ州ミネアポリスに本社を置くアポジー・エンタープライズ社の執行副社長兼最高財務責任者を務めていた。それ以前はテキサス州エルパソのヘレン・オブ・トロイ社で最高財務責任者を、さらにその前はベストバイ社で様々な財務リーダー職を歴任した。キャリアはアーンスト・アンド・ヤングLLPでスタートしている。オズバーグ氏の就任日は2026年1月19日である。

「マット・オスバーグ氏がインスパイアに加わり、長年にわたる上場企業での経験を活かして、インスパイア療法のグローバル展開を推進する中で、当社の次の成長段階を導いてくれることを大変嬉しく思います」とハーバート氏は続けた。「最後に、リック・ブッホルツ氏が長年にわたりインスパイアに貢献してくれたことに感謝するとともに、今後のご活躍を心よりお祈り申し上げます」

インスパイアは以前、カリフォルニア州サンフランシスコのウェスティン・セントフランシスホテルで開催される第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスへの参加を発表しており、2026年1月12日（月）太平洋時間午前9時45分より正式な企業プレゼンテーションを実施する予定です。

Financial Disclosure Advisory

2025年12月31日現在の四半期および通期における完全な連結財務諸表は、本プレスリリース発表時点では未完成であり、当該期間における当社の財務実績は、本資料に記載の暫定的かつ未監査の財務結果と大きく異なる可能性があります。本資料に記載された暫定的な財務結果は、本プレスリリース発表日時点で入手可能な情報に基づいており、四半期および年度末決算処理の完了、ならびに完全な財務諸表発行前の中間事象の発生により変更される可能性があります。さらに、2025年12月31日終了年度における財務諸表の年次監査は、当社の独立登録公認会計士事務所による監査が完了しておらず、本資料に記載された情報に変更が生じる可能性があります。したがって、本資料の暫定的な財務結果に過度に依拠すべきではありません。下記の「将来に関する記述」も併せてご参照ください。

About Inspire Medical Systems

インスパイアは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者向けに革新的で低侵襲な治療法の開発と商業化に注力する医療技術企業です。インスパイアの独自技術であるインスパイア療法は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対して安全かつ効果的な治療を提供する、同種初のFDA、EU MDR、PDMA承認済み神経刺激技術です。

Inspireに関する詳細情報は、www.inspiresleep.com をご覧ください。

Forward Looking Statements

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Ezgi Yagci

Vice President, Investor Relations

ezgiyagci@inspiresleep.com

617-549-2443

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会社

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