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Exhibit 99.1
インスパイア・メディカル・システムズ社2025年第2四半期を発表
決算と2025年見通し更新
ミネソタ州ミネアポリス-2025年8月4日-閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者のための革新的で低侵襲なソリューションの開発・商品化に注力する医療技術企業であるインスパイア・メディカル・システムズ社（NYSE: INSP）（以下、インスパイア社）は本日、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表した。
Recent Business Highlights
-2025年第2四半期の売上高は前年同期比11%増の2億1,710万ドル。
-2025年第2四半期の売上総利益率は84.0%。
-2025年第2四半期の純損失は360万ドル。調整後純利益は1,330万ドル。
-2025年度第2四半期の1株当たり損失は0.12ドル。調整後希薄化後1株当たり利益は0.45ドル
-Inspire V神経刺激システムを米国で本格的に発売開始。
「FDAが承認したInspire Vシステムの米国での本格的な発売は、Inspire社にとって重要なマイルストーンです。この次世代技術によって可能となる手技の簡略化と患者の優れた転帰を評価する外科医と患者の両方から、強い肯定的なフィードバックを受けています」と、Inspire社の会長兼CEOであるティム・ハーバート氏は述べた。「近い将来、これまでに収集された臨床的エビデンスを発表できることを楽しみにしています。
「Inspire Vに対する幅広い熱意は、Inspire Vが当社の成長エンジンとなることを確信させてくれます。しかし、米国での商業販売開始の進捗は予想よりも遅れており、Inspire Vへの完全移行を完了するスケジュールが前倒しされたため、通期の業績に影響を与えることになります。"
「重要なことは、経営上の逆風は一時的なものであり、それに対処するためのアクションが進行中であるということです。「私たちは、未治療の中等度から重度のOSAと闘う多くの患者さんに貢献し、患者さんに良好な転帰をもたらし、すべてのステークホルダーのために利益ある成長と価値創造を推進する戦略を実行するという、私たちのコミットメントに揺るぎはありません。
2025年第2四半期決算
第2四半期の売上高は2億1,710万ドルで、前年同期の1億9,590万ドルから11％の増収。米国の売上は2億720万ドルで、前年同期に比べ10％増加しました。米国外での第2四半期の売上は990万ドルで、前年同期比23％増。
売上総利益率は 2024 年第 2 四半期の 84.8%に対し、2025 年第 2 四半期は 84.0%であった。この減少は主に、Inspire IVに関連する過剰部品在庫に関連する210万ドルの費用によるものです。
2025 年第 2 四半期の営業費用は 1 億 8,570 万ドルで、前年同期の 1 億 6,090 万ドルから 15%増加しました。この増加は主に、研究開発費の削減により一部相殺されたものの、米国販売組織の拡大、患者向けマーケティング費用、一般管理費への継続的な投資を反映したものです。また営業費用には、従業員の死亡、障害、退職に伴うインスパイア報奨金制度の変更に伴い、退職資格を有する従業員に対する株式ベースの報酬費用の前倒しによる1,120万ドルの一時的な追加費用が含まれ、最後に訴訟関連の特定の訴訟費用170万ドルが含まれる。これらの項目は進行中の事業に関連する費用を反映しておらず、本リリースの末尾に調整表が記載されている。
2025年度第2四半期の営業損失は330万ドルで、前年同期の営業利益510万ドルに対して165％の減少であった。
2025年度第2四半期の純損失は360万ドルで、前年同期の純利益は980万ドルであった。この純損失には、現金支出を伴わない戦略的投資の減損400万ドルが含まれている。調整後EBITDAは前年同期の3,870万ドルに対して4,410万ドル。2025年第2四半期の希薄化後1株当たり純損失は0.12ドル（前年同期は0.32ドル）。2025年第2四半期の調整後純利益は1株当たり0.45ドルだった。
2025年6月30日現在、現金、現金同等物および投資は、2024年12月31日時点の5億1,650万ドルに対し、4億1,070万ドルとなっている。
Executive Retirement
「当社の患者アクセス・治療開発担当上級副社長であるランディ・バンは、先日、2026年1月30日をもって退職する意向であることを通知してきました。在職中、ランディはインスパイアの最も影響力のあるリーダーの一人であり、初期の商業的リーダーとして、インスパイア治療へのアクセスを促進し、ミッション主導の強固な組織を構築する上で重要な役割を果たしました。ランディの多くの貢献に感謝するとともに、引退後の活躍を祈ります」とハーバート氏は締めくくった。
Full Year 2025 Guidance
インスパイアは現在、2025年通年の売上高ガイダンスを9億ドルから9億1,000万ドルの範囲と予想しており、これは2024年通年の売上高8億280万ドルに対して12％から13％の成長である。これは2024年通年の売上高8億280万ドルに対して12%から13%の成長である。
同社は2025年通年の売上総利益率ガイダンスを84％から86％に維持している。
2025年通年の希薄化後1株当たり純利益は0.40ドルから0.50ドルの範囲になると予想している。これは事前のガイダンスである1株当たり2.20ドルから2.30ドルと比較したものである。
Webcast and Conference Call
Inspireの経営陣は、本日2025年8月4日（月）の市場終了後、東部時間午後5時から電話会議を開催し、この結果について説明し、質問に答える予定である。
電話会議に参加するには、次のサイトで事前登録してください。
https://register-conf.media-server.com/register/BI190b806d85f04e80ac078fecc3928846.
登録者には、ダイアルインの詳細が記載された確認書が送付されます。
イベントのライブ・ウェブキャストはhttps://edge.media-server.com/mmc/p/r7p84oir/。ウェブキャストのリプレイは、イベント終了後約2時間からhttps://investors.inspiresleep.com、同サイトに2週間アーカイブされる。
About Inspire Medical Systems
Inspire社は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者に対する革新的で低侵襲なソリューションの開発と商業化に焦点を当てた医療技術企業である。Inspire社独自のInspire療法は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に安全で効果的な治療を提供する、FDA、EU MDR、PDMAに承認されたこの種の最初で唯一の神経刺激技術である。
インスパイアについての詳細は、www.inspiresleep.com。
非gaap財務指標の使用
本プレスリリースには、調整後純利益、調整後1株当たり利益（「EPS」）、調整後EBITDA、調整後EBITDAマージンという非GAAP財務指標が含まれており、これらは米国で一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って算出された財務指標とは異なります。
調整後当期純利益とは、当期純利益または当期純損失に、継続中の事業を示さない項目を加えたものである。当期純利益は調整当期純利益と最も直接的に比較できるGAAPベースの財務指標です。調整後EPSは調整後純利益を希薄化後加重平均発行済み株式数で除したものです。希薄化後EPSは調整後EPSと最も直接的に比較できるGAAP財務指標です。調整後EBITDAとは、当期純利益または当期純損失から受取利息、支払利息、法人所得税、減価償却費および償却費、株式報酬費用、訴訟関連訴訟費用、その他の営業外費用を差し引き、営業外利益を差し引いたものです。当期純利益は調整後EBITDAと最も直接的に比較できるGAAP財務指標です。本リリースでは調整後EBITDAマージンを調整後EBITDA÷売上高と定義しています。純利益率は調整後EBITDA利益率と最も直接的に比較できるGAAP指標です。これらの非GAAP財務指標の最も直接的に比較可能なGAAP指標への調整は本プレスリリースに含まれています。
これらの非GAAPベースの財務指標は、当社の営業成績を示す有用な指標であると考えているため、表示しています。経営陣はこれらの指標を主に経営成績の指標として、また年次経営計画や財務予測の作成を含む計画立案の目的で使用しています。これらの指標は投資家にとって補足情報として有用であり、アナリスト、投資家、その他の利害関係者が同業他社を評価する際に頻繁に使用するものであると当社は考えています。また、これらの非GAAPベースの財務指標は、当社の経営陣および投資家にとって、期間ごとの営業業績の比較指標として有用であると考えています。
これらの非GAAPベースの財務指標は、最も直接的に比較可能なGAAPベースの財務指標に代わるもの、またはGAAPベースの財務指標に優るもの、財務実績や営業キャッシュ・フローの指標、流動性の指標、またはGAAPに準拠したその他の業績指標として考慮されるべきものではなく、当社の将来の業績が異常項目や非経常項目の影響を受けないことを示唆するものと解釈されるべきではありません。加えて、調整後EBITDAは、納税、資本支出、その他将来発生する可能性のある特定の現金費用など、特定の現金要件を反映していないため、経営陣が裁量的に使用するキャッシュ・フローの指標となることを意図していません。調整後EBITDAには、現金支出、運転資金需要のための現金需要、減価償却・償却中の資産を入れ替えるための現金費用が反映されていないなど、その他の制限があります。当社の非GAAP財務指標を評価する際には、将来、本プレゼンテーションの調整項目の一部と同一または類似する費用が発生する可能性があることをご承知おきください。当社の非GAAP財務指標の表示は、当社の将来の業績がそのような調整による影響を受けないことを意味するものと解釈されるべきではありません。経営陣は、非GAAPベースの財務指標を補足的に使用することに加え、主にGAAPベースの業績に依拠することにより、これらの限界を補っています。これらの非GAAP財務指標の定義は、計算方法が異なるため、他社の同様のタイトルの項目と必ずしも比較できるものではありません。
Forward Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。過去の事実に関する記述を除くすべての記述は、2025年通年の財務見通しに関する記述や、Inspire V神経刺激システムの発売に関する当社の期待（同製品への完全移行完了までのスケジュールを含む）を含むがこれに限定されない、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「可能性がある」、「将来」、「見通し」、「ガイダンス」、「意図する」、「目標」、「計画」、「プロジェクト」、「計画」、「目標」などの用語により、将来見通しに関する記述を特定することができます、見通し」、「ガイダンス」、「意図」、「目標」、「予想」、「予測」、「確信」、「見込み」、「可能性」、「継続」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の類似表現が含まれますが、すべての将来見通しに関する記述にこれらの用語が含まれるわけではありません。
これらの将来見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、既知および未知のリスクおよび不確実性を伴うため、将来見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、成果とは大きく異なる可能性があります。
このようなリスクと不確実性には、特に、当社の営業損失の歴史と収益のInspire療法への依存、当社のInspire療法の商業的成功と市場での受容、当社のInspire療法または当社が商業化を目指す将来の製品に対する適切なレベルの保険適用または償還を達成し、維持する当社の能力、同業界における競合企業、技術、医薬品、現在または将来の法的紛争または規制上の手続きへの当社の関与、当社の適応症を拡大し、追加の製品とInspire療法の機能強化を開発し、商業化する当社の能力などが含まれます；将来の経営成績、財政状態、研究開発費、必要資本および追加資金調達の必要性、当社のInspire療法に対する顧客需要を正確に予測し、在庫を管理する能力、第三者の供給業者、委託製造業者および輸送業者への依存、ヘルスケア業界における統合、当社の直接販売・マーケティング組織の拡大、管理および維持、ならびに米国以外の市場における当社のInspire療法のマーケティングおよび販売の能力。S.国際的な事業展開に伴うリスク、当社の成長を管理する能力、当社の上級管理職およびその他の優秀な人材を雇用し維持する能力、製造物責任賠償請求のリスク、当社のInspire療法で発生する可能性のある品質問題に対処する能力、買収した事業、製品、または技術をうまく統合する能力、世界的なマクロ経済動向の変化、患者が事前承認を得る際に経験する課題、当社のInspire療法に対する適切な保険適用または償還水準を達成し維持する能力；当社の製品、技術および事業に関するビジネスモデルおよび戦略的計画（その実施を含む）、グルカゴン様ペプチド1クラスの薬剤が当社のInspire療法の需要に与える影響、情報技術およびサイバーセキュリティに関するリスク、当社のInspire療法の商業化または規制当局の承認取得の能力、または商業化または規制当局の承認取得の遅延の影響、およびFDAまたはその他の米国または外国の規制当局による当社への影響。FDAその他の米国または外国の規制当局による当社またはヘルスケア業界全般に影響を及ぼす措置。実際の結果、業績または成果が本プレスリリースで意図されたものと大きく異なる原因となりうるその他の重要な要因は、当社の12月31日に終了した会計年度のForm 10-K年次報告書の「リスク要因」および「経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析」に記載されています、2024年12月31日に終了した会計年度の年次報告書（フォーム10-K）に記載されている「リスク要因」および「経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析」は、SECに提出予定の2025年6月30日に終了した四半期に関する四半期報告書（フォーム10-Q）で更新されており、また、SECに提出したその他の報告書（SECのウェブサイトwww.sec.govおよび当社ウェブサイト（www.inspiresleep.com）の投資家ページでご覧いただけます。これらおよびその他の重要な要因により、実際の結果が本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。かかる将来予想に関する記述はすべて、本プレスリリースの日付時点における経営陣の推定を表しています。当社は将来のある時点でかかる将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、適用される法律で義務付けられている場合を除き、後発事象により当社の見解が変更されたとしても、当社は更新する義務を負いません。したがって、当社が沈黙を守っている間に、実際の出来事がかかる将来見通しに関する記述で表明または暗示されている通りになると考えるべきではありません。これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付においても、当社の見解を表すものとして依拠すべきではありません。
Investor & Media Contact
Ezgi Yagci
Vice President, Investor Relations
ezgiyagci@inspiresleep.com
617-549-2443
Inspire Medical Systems, Inc.
連結損益計算書及び連結包括利益（損失）計算書（監査対象外）（以下「連結損益計算書」）。)
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