Document
Exhibit 99.1
インスパイア・メディカル・システムズ社2025年第1四半期を発表
決算と2025年見通し更新
インスパイア社、前年比23%の増収を報告
第1四半期の1株当たり利益は0.10ドル
ミネソタ州ミネアポリス-2025年5月5日-閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者向けの革新的な低侵襲ソリューションの開発・商品化に注力する医療技術企業、インスパイア・メディカル・システムズ社(NYSE:INSP)(以下、インスパイア社)は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表した。
Recent Business Highlights
-2025年第1四半期の売上高は前年同期比23%増の2億130万ドル。
-2025年第1四半期の売上総利益率は84.7%。
-2025年第1四半期の1株当たり利益は0.10ドル
-インスパイア治療を受けた患者数が10万人を突破
-ポール・ホフ医学博士、ルチール・パテル医学博士、F.A.C.P.の副社長、シニア・メディカル・ディレクター就任を発表。
「私たちは、力強い収益の伸びと収益性の継続的な改善を含む第1四半期の業績を非常に誇りに思っています。Inspireメディカル・システムズの会長兼CEOであるティム・ハーバートは、「私たちは、Inspire治療を受けた患者が10万人を超えるという大きな節目を達成しました。「現在、Inspire Vシステムの発売準備が整っており、今月中に米国で本格的な発売を開始できることを楽しみにしています。
2025年第1四半期決算
2025年3月31日に終了した3ヵ月間の売上高は2億130万ドルで、前年同期の1億6,400万ドルから23%増加した。米国での収益は1億9,360万ドルで、前年同期比24%増。米国外での第1四半期の収入は770万ドルで、2024年第1四半期に比べ6%減少した。
売上総利益率は2024年第1四半期の84.9%に対し、2025年3月31日に終了した四半期は84.7%であった。
2025年度第1四半期の営業費用は1億7,210万ドルで、前年同期の1億5,450万ドルから11%増加しました。この増加は主に、研究開発費および患者マーケティング費の削減により一部相殺されたものの、米国販売組織の拡大および一般的な企業コストへの継続的な投資を反映したものです。
2025年度第1四半期の営業損失は150万ドルで、前年同期の1,520万ドルから90%改善した。
当期純利益は、前年同期の1,090万ドルの純損失に対して300万ドルであった。調整後EBITDAは、前年同期が1,190万ドルであったのに対し、2025年第1四半期は3,320万ドルであった。2025年第1四半期の希薄化後純利益は1株当たり0.10ドルで、前年同期は1株当たり0.34ドルの純損失であった。
2025年3月31日現在、現金、現金同等物および投資は、2024年12月31日時点の5億1,650万ドルに対し、4億1,400万ドルとなっている。
Full Year 2025 Guidance
インスパイア社は2025年通年の売上高ガイダンスを9億4,000万ドルから9億5,500万ドルの間で維持しており、これは2024年通年の売上高8億2,080万ドルに対して17%から19%の成長である。
同社は2025年通年の売上総利益率ガイダンスを84%から86%に維持している。
インスパイアは2025年通年の希薄化後1株当たり純利益ガイダンスを2.20ドルから2.30ドルに引き上げる。これは以前のガイダンスである1株当たり2.10ドルから2.20ドルと比較したものである。
Webcast and Conference Call
Inspireの経営陣は、本日2025年5月5日(月)の市場終了後、東部時間午後5時から電話会議を開催し、この結果について説明し、質問に答える予定である。
電話会議に参加するには、次のサイトで事前登録してください。
https://register-conf.media-server.com/register/BIcd76623d7c124a59a3e2a79a08cc8515。登録者には、ダイアルインの詳細が記載された確認書が送付されます。
イベントのライブ・ウェブキャストは、https://edge.media-server.com/mmc/p/vtrddj93/。ウェブキャストのリプレイは、イベントの約2時間後からhttps://investors.inspiresleep.com、同サイトに2週間アーカイブされる。
About Inspire Medical Systems
Inspire社は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者に対する革新的で低侵襲なソリューションの開発と商業化に焦点を当てた医療技術企業である。Inspire社独自のInspire療法は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に安全で効果的な治療を提供する、FDA、EU MDR、PDMAに承認されたこの種の最初で唯一の神経刺激技術である。
インスパイアについての詳細は、www.inspiresleep.com。
非gaap財務指標の使用
本プレスリリースには、調整後EBITDAおよび調整後EBITDAマージンという非GAAP財務指標が含まれており、これらは米国で一般に認められた会計原則(「GAAP」)に従って算出された財務指標とは異なります。
調整後EBITDAとは、当期純利益または当期純損失から受取利息、支払利息、法人所得税、減価償却費および償却費、株式報酬費用を差し引いたものである。当期純利益は調整後EBITDAと最も直接的に比較できるGAAP財務指標です。本リリースにおける調整後EBITDAマージンとは、調整後EBITDAを売上高で除したものです。純利益率は調整後EBITDA利益率と最も直接的に比較できるGAAP指標です。これらの非GAAP財務指標の最も直接的に比較可能なGAAP指標への調整は本プレスリリースに含まれています。
これらの非GAAPベースの財務指標は、当社の営業成績を示す有用な指標であると考えているため、表示しています。経営陣はこれらの指標を主に経営成績の指標として、また年次経営計画や財務予測の作成を含む計画立案の目的で使用しています。これらの指標は投資家にとって補足的な情報として有用であり、アナリスト、投資家、その他の利害関係者が同業他社を評価する際に頻繁に使用するものであると当社は考えています。また、これらの非GAAPベースの財務指標は、当社の経営陣および投資家にとって、期間ごとの営業業績の比較指標として有用であると考えています。
これらの非GAAPベースの財務指標は、最も直接的に比較可能なGAAPベースの財務指標に代わるもの、またはGAAPベースの財務指標よりも優れたもの、財務業績や営業キャッシュ・フローの指標、流動性の指標、またはGAAPに準拠したその他の業績指標として考慮されるべきものではなく、また、当社の将来の業績が異常項目や非経常項目の影響を受けないことを示唆するものと解釈されるべきものではありません。
また、調整後EBITDAは、納税、資本支出、その他将来発生する可能性のあるキャッシュ・コストなど、特定のキャッシュ要件を反映していないため、経営陣が裁量的に使用するキャッシュ・フローの指標としては意図されていません。調整後EBITDAには、現金支出、運転資金需要のための現金需要、減価償却・償却中の資産を入れ替えるための現金費用が反映されていないなど、その他の制限があります。当社の非GAAP財務指標を評価する際には、将来、本プレゼンテーションの調整項目の一部と同一または類似する費用が発生する可能性があることをご承知おきください。当社の非GAAP財務指標の表示は、当社の将来の業績がそのような調整による影響を受けないことを意味するものと解釈されるべきではありません。経営陣は、非GAAPベースの財務指標を補足的に使用することに加え、主にGAAPベースの業績に依拠することにより、これらの限界を補っています。これらの非GAAP財務指標の定義は、計算方法が異なるため、他社の同様のタイトルの項目と必ずしも比較できるものではありません。
Forward Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、2025年通年の財務見通しや当社の神経刺激システムInspire Vの本格的な発売に関する記述を含むがこれに限定されない、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「可能性がある」、「将来」、「見通し」、「ガイダンス」、「意図する」、「目標」、「計画」、「プロジェクト」、「計画」、「目標」などの用語によって、将来見通しに関する記述を特定することができます、見通し」、「ガイダンス」、「意図」、「目標」、「予想」、「予測」、「確信」、「見込み」、「可能性」、「継続」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の類似表現が含まれますが、すべての将来見通しに関する記述にこれらの用語が含まれるわけではありません。
これらの将来見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、既知および未知のリスクおよび不確実性を伴うため、将来見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、成果とは大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、特に、当社の営業赤字の歴史と収益のInspire療法への依存、Inspire療法の商業的成功と市場受容性、Inspire療法または当社が商業化を目指す将来の製品に対して適切なレベルの保険適用または償還を達成し維持する当社の能力、業界における競合企業、技術、医薬品、現在または将来の法的紛争または規制手続きへの当社の関与、適応症を拡大し、Inspire療法の追加製品および機能強化を開発し商業化する当社の能力などが含まれます;将来の経営成績、財政状態、研究開発費、必要資本および追加資金調達の必要性、当社のInspire療法に対する顧客需要を正確に予測し、在庫を管理する能力、第三者の供給業者、委託製造業者および輸送業者への依存、ヘルスケア業界における統合、当社の直接販売・マーケティング組織の拡大、管理および維持、ならびに米国以外の市場における当社のInspire療法のマーケティングおよび販売の能力。S.国際的な事業展開に伴うリスク、当社の成長を管理する能力、当社の上級管理職およびその他の優秀な人材を雇用し維持する能力、製造物責任賠償請求のリスク、当社のInspire療法で発生する可能性のある品質問題に対処する能力、買収した事業、製品、または技術の統合を成功させる能力、世界的なマクロ経済動向の変化、患者が事前承認を得る際に経験する課題、当社のInspire療法に対する適切なレベルの保険適用または償還を達成し維持する能力;当社の製品、技術および事業に関するビジネスモデルおよび戦略的計画(その実施を含む)、グルカゴン様ペプチド1クラスの薬剤が当社のInspire療法の需要に与える影響、情報技術およびサイバーセキュリティに関するリスク、当社のInspire療法の商業化または規制当局の承認取得の能力、または商業化または規制当局の承認取得の遅延の影響、およびFDAまたはその他の米国または外国の規制当局による当社への影響。米国または外国の規制当局による当社またはヘルスケア業界全般に影響を及ぼす措置。実際の結果、業績または成果が本プレスリリースで意図されたものと大きく異なる原因となりうるその他の重要な要因は、当社の12月31日に終了した会計年度のForm 10-K年次報告書の「リスク要因」および「経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析」に記載されています、SECに提出予定の2025年3月31日に終了した四半期に関するForm 10-Q四半期報告書において更新され、SECへのその他の提出書類においても随時更新される可能性があります。sec.govおよび当社ウェブサイト(www.inspiresleep.com)の投資家ページでご覧いただけます。これらおよびその他の重要な要因により、実際の結果が本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。このような将来予想に関する記述はすべて、本プレスリリースの日付時点における経営陣の推定を表しています。当社は将来のある時点でかかる将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、適用される法律で義務付けられている場合を除き、後発事象により当社の見解が変更されたとしても、当社は更新する義務を負いません。従って、当社が沈黙を守っている間に、実際の出来事がそのような将来見通しに関する記述で表明または暗示されている通りになると考えるべきではありません。
これらの将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付における当社の見解を表すものとして依拠されるべきではありません。
Investor & Media Contact
Ezgi Yagci
Vice President, Investor Relations
ezgiyagci@inspiresleep.com
617-549-2443
Inspire Medical Systems, Inc.
連結損益計算書及び連結包括利益(損失)計算書(監査対象外)(以下「連結損益計算書」)。)
(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
四半期 |
|
|
|
|
March 31, |
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
|
| 売上高 |
|
$ |
201,317 |
|
|
$ |
164,010 |
|
|
|
|
|
| 商品売上原価 |
|
30,709 |
|
|
24,757 |
|
|
|
|
|
| 売上総利益 |
|
170,608 |
|
|
139,253 |
|
|
|
|
|
| 営業費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研究開発費 |
|
27,803 |
|
|
28,850 |
|
|
|
|
|
| 販売費及び一般管理費 |
|
144,290 |
|
|
125,621 |
|
|
|
|
|
| 営業費用合計 |
|
172,093 |
|
|
154,471 |
|
|
|
|
|
| Operating loss |
|
(1,485) |
|
|
(15,218) |
|
|
|
|
|
| Other (income) expense: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 利息及び配当金収入 |
|
(5,066) |
|
|
(5,923) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| その他(収益)費用(純額 |
|
(578) |
|
|
60 |
|
|
|
|
|
| その他の収益合計 |
|
(5,644) |
|
|
(5,863) |
|
|
|
|
|
| 税引前利益(損失) |
|
4,159 |
|
|
(9,355) |
|
|
|
|
|
| 法人税等 |
|
1,167 |
|
|
650 |
|
|
|
|
|
| Net income (loss) |
|
2,992 |
|
|
(10,005) |
|
|
|
|
|
| その他の包括利益(損失: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Foreign currency translation loss |
|
(300) |
|
|
(134) |
|
|
|
|
|
| Unrealized loss on investments |
|
(9) |
|
|
(542) |
|
|
|
|
|
| Total comprehensive income (loss) |
|
$ |
2,683 |
|
|
$ |
(10,681) |
|
|
|
|
|
| 1株当たり当期純利益(損失): |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 基本 |
|
$ |
0.10 |
|
|
$ |
(0.34) |
|
|
|
|
|
| 希薄化後 |
|
$ |
0.10 |
|
|
$ |
(0.34) |
|
|
|
|
|
| 加重平均発行済株式数: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 基本 |
|
29,702,358 |
|
|
29,615,166 |
|
|
|
|
|
| 希薄化後 |
|
30,311,476 |
|
|
29,615,166 |
|
|
|
|
|
Inspire Medical Systems, Inc.
Consolidated Balance Sheets (unaudited)
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「3
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「3