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Exhibit 99.1
インスパイア・メディカル・システムズ社2024 年第 4 四半期および通年の業績速報と 2025 年初期売上高ガイダンスを発表
インスパイア社、第4四半期は前年比25％増、2024年通期は28％増の売上成長を報告
ミネソタ州ミネアポリス-2025年1月13日-閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者向けの革新的な低侵襲ソリューションの開発・商業化に注力する医療技術企業であるインスパイア・メディカル・システムズ社（NYSE：INSP）（以下、「インスパイア社」または「当社」）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の暫定的な未監査決算を発表し、2025年通期の売上高ガイダンスを発表しました。
2024年第4四半期および通年の売上高と最近の業績ハイライト（速報、未監査
-2024年第4四半期の売上高は2億3,950万ドルから2億3,970万ドルの範囲になると予想され、2023年同期比で約25%増加する。
-2024年通年の売上高は、2023年通年比約28％増の8億260万～8億280万ドルを見込む。
-2024年第4四半期に米国で新たに72施設が稼働し、Inspire治療を導入している米国の医療施設は合計1,435施設となる。
-2024年第4四半期に米国で12の販売地域を新設し、米国の販売地域は合計335となる。
-Inspire V神経刺激装置のソフトローンチを開始し、シンガポールと米国で40以上のインプラントを完了。
-継続的な成長を推進するための新組織体制を導入
2025年通年の売上高ガイダンス
-2025年通年の売上高は9億4,000万～9億5,500万ドルで、2024年通年比17～19％の増加を見込む。
「インスパイア・メディカル・システムズ会長兼最高経営責任者（CEO）のティム・ハーバートは、次のように述べています。「第4四半期の好調な収益（速報値）を非常に喜ばしく思っています。「また、新しい神経刺激システムInspire Vの最初の移植を発表することができ、新しい製造・品質最高責任者の採用によるリーダーシップチームの拡大など、当社の継続的な成長をさらに促進することを意図した新しい組織体制を発表できることを嬉しく思います。
インスパイア社は、2025年1月20日付でジェイソン・ケリー氏を新しい最高製造品質責任者に任命したことを発表した。ケリー氏はストライカー・コーポレーションに10年間勤務し、最近ではミシガン州カラマズーでの事業部運営リーダーシップ、アイルランドのコークでのアドバンスト・オペレーションなどを担当した後、インスパイアに入社した。ケリー氏の経験とリーダーシップは、当社のサプライチェーン、品質保証、薬事オペレーションチームをリードするスキルを提供すると確信しています。ケリー氏はミネソタ州に移転する。
継続的な成長を促進し、Inspire療法の導入を進めるため、当社は以下の組織変更を実施した：
カールトン・ウェザビーは、拡大された最高戦略・成長責任者の役割に就き、米国の営業、マーケティング、戦略チームを指揮する。ウェザビー氏は2023年7月に最高戦略責任者としてインスパイアに入社し、営業部門と緊密に連携して当社の商業戦略を洗練させ、未開拓の成長機会を特定することに貢献してきました。医療技術分野で20年の経験を有し、Inspireに入社する以前は、メドトロニック社で1,000人以上の米国セールスフォースを擁する20億ドル超の事業を率いていました。彼はすぐにInspireの最終市場に対する強い理解、ビジネスの基本に対する深い理解、中核顧客や主要オピニオンリーダーとの信頼関係を確立した。
ランディ・バンは、チーフ・コマーシャル・オフィサーの役割から、新たに創設される患者アクセス・治療開発担当EVPの役割に移行します。この役割において、伴は患者アクセス・治療開発チームを率いることになります。このチームは、患者さんの転帰とインスパイア治療への患者さんのアクセスを向上させ、研究と臨床エビデンス開発に重点を置き、キーオピニオンリーダーとのコミュニケーションと医学会との関係を主導することを任務とするインスパイアの新しいチームです。バン氏は2008年からインスパイア社に勤務しており、この重要な新しい役割と、インスパイア社による治療法の採用をさらに推進する可能性に理想的な人材です。
アイバン・ルボゴは、米国営業担当SVPから、新たに創設される戦略営業担当SVPの役割に移行する。ルボゴ氏はこの役割において、統合医療提供ネットワーク（IDN）、戦略的アカウント、および外来手術センター（ASC）に焦点を当てた新しいチームを率いることになります。ルボゴ氏は2011年にInspireに入社し、画期的なInspire STAR臨床試験に即座に貢献し、強力な患者転帰を生み出しながらクラス最高の収益成長をもたらした米国のフィールドチームの構築と指導に貢献しました。
ジョー・サンダーは米国営業担当SVPに昇格する。サンダー氏は現在、米国東半分のInspireフィールドチームを率いており、米国FDA商業認可直前の2014年にエリアバイスプレジデントとしてInspireに入社し、Inspire米国商業チームの形成と顧客重視の営業モデルの確立に尽力した。Inspire入社以前は、ボストン・サイエンティフィック社とグラクソ・スミスクライン社の両社で20年以上にわたり営業管理業務に携わり、商業に関する専門知識を身につけた。
最後に、チーフ・メディカル・オフィサーのチャリシー・スパークス医師は、理事会の仕事を通じて他の人々を指導し、成長させるという彼女の意図したキャリアの旅を続けるため、年初にインスパイアを去った。
「新たな製造・品質管理最高責任者が加わり、シニア・リーダーシップ・チームが集中的に指揮を執ることで、当社は、インスパイア治療の導入拡大を継続し、当社のすべてのステークホルダーに強力な価値を提供するための強力なポジションを確立することができます」とハーバート氏は締めくくった。
本プレスリリースに記載されている暫定的な未監査の収益実績は推定値であり、インスパイア社がフォーム10-K年次報告書で2024年の完全な財務実績を報告するまで修正される可能性がある。
インスパイア社は以前、2025年1月13日（月）午前8時15分（P.T.）にカリフォルニア州サンフランシスコのウェスティン・セント・フランシス・ホテルで開催される第43回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスに参加することを発表している。
About Inspire Medical Systems
Inspire社は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者に対する革新的で低侵襲なソリューションの開発と商業化に焦点を当てた医療技術企業である。Inspire社独自のInspire療法は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に安全で効果的な治療を提供する、FDA、EU MDR、PDMAに承認されたこの種の最初で唯一の神経刺激技術である。
インスパイアについての詳細は、www.inspiresleep.com。
Forward Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に規定される意味において、将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、2024年度第4四半期および通期の暫定的な未監査業績に関する記述、2025年度通期の財務見通しに関する予想、新組織構造を含む事業の成長と規模拡大のための戦略と投資に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「可能性がある」、「将来」、「見通し」、「ガイダンス」、「意図する」、「目標」、「計画」、「プロジェクト」、「計画」、「目標」などの用語により、将来見通しに関する記述を特定することができます、見通し」、「ガイダンス」、「意図」、「目標」、「予想」、「予測」、「確信」、「見込み」、「可能性」、「継続」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の類似表現が含まれますが、すべての将来見通しに関する記述にこれらの用語が含まれるわけではありません。
これらの将来見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、既知および未知のリスクおよび不確実性を伴うため、将来見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、成果とは大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、特に、米国における当社のInspire療法の年間総対応可能市場および米国外の市場機会に関する予測が含まれます。将来の経営成績、財政状態、研究開発費、必要資本および追加融資の必要性、当社のInspire療法の商業的成功および市場受容、マクロ経済動向の影響、通貨、インフレ、株式市場の変動および不確実な経済環境を含む一般的および国際的な経済、政治およびその他のリスク、事前承認取得において患者が経験する課題、当社のInspireシステムまたは当社が商業化を目指す将来の製品に対して適切なレベルの保険適用または償還を達成し維持する当社の能力、業界における競合企業および技術；当社のInspireシステムを強化し、適応症を拡大し、追加製品を開発し、商業化する能力、当社の製品、技術、事業に関するビジネスモデルおよび戦略的計画（その実行を含む）、当社のInspireシステムに対する顧客の需要を正確に予測し、在庫を管理する能力、グルカゴン様ペプチド1クラスの薬剤が当社のInspire治療に対する需要に与える影響、第三者の供給業者、契約製造業者および運送業者への依存、ヘルスケア業界における統合、当社の直接販売・マーケティング組織を拡大、管理、維持する能力、米国外の市場で当社のInspireシステムを販売する能力、国際的な事業展開に伴うリスク、米国外の市場における当社のInspireシステムのマーケティングおよび販売に関するリスク、米国外の市場における当社のInspireシステムのマーケティングおよび販売に関するリスク、米国外の市場における当社のInspireシステムのマーケティングおよび販売に関するリスク、米国外の市場における当社のInspireシステムのマーケティングおよび販売に関するリスク、米国外の市場における当社のInspireシステムのマーケティングおよび販売に関するリスク、米国外の市場における当社のInspireシステムのマーケティングおよび販売に関するリスク国際的な事業に関連するリスク、当社の成長を管理する能力、Inspire療法を導入している医療施設の数を増やす当社の能力、当社の上級管理職およびその他の優秀な人材を雇用し維持する当社の能力、製造物責任賠償請求のリスク、情報技術およびサイバーセキュリティに関連するリスク、当社の施設の損傷または中断のリスク、当社のInspire療法およびシステムの商業化または規制当局の承認取得の能力、または商業化または規制当局の承認取得の遅延の影響、FDAまたはその他の米国または外国の規制当局による当社への影響、当社のInspire療法およびシステムの商業化または規制当局の承認取得の能力、または商業化または規制当局の承認取得の遅延の影響、FDAまたはその他の米国または外国の規制当局による当社への影響。米国および国際市場における医療制度改革措置を含む、当社または医療業界全般に影響を及ぼす米国または外国の規制当局の措置、規制当局への申請および承認の時期または可能性。実際の結果、業績、実績が本プレスリリースで意図したものと大きく異なる可能性のあるその他の重要な要因は、2023年12月31日に終了した会計年度の年次報告書（フォーム10-K）、2024年9月30日に終了した四半期の四半期報告書（フォーム10-Q）で更新されたもの、およびSECのウェブサイト（www.sec.govおよび当社ウェブサイト（www.inspiresleep.com）の投資家ページでご覧いただけます。これらおよびその他の重要な要因により、実際の結果が本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。かかる将来予想に関する記述はすべて、本プレスリリースの日付時点における経営陣の推定を表しています。当社は将来のある時点でかかる将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、適用される法律で義務付けられている場合を除き、後発事象により当社の見解が変更されたとしても、当社は更新する義務を負いません。したがって、当社が沈黙を守っている間に、実際の出来事がかかる将来見通しに関する記述で表明または暗示されているとおりになると考えるべきではありません。これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付以降のいかなる日付においても、当社の見解を表すものとして依拠すべきではありません。
Investor & Media Contact
Ezgi Yagci
Vice President, Investor Relations
ezgiyagci@inspiresleep.com
617-549-2443
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