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false000160375600016037562024-01-082024-01-08

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
_________________________________________________________________
FORM 8-K
_________________________________________________________________
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年1月8日
_________________________________________________________________
Axonics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
_________________________________________________________________
デラウェア   001-38721   45-4744083
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (I.R.S. EmployerIdentification No.)
26 Technology Drive
Irvine, California 92618
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
(949) 396-6322
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
_________________________________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
  証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
  取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
  取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
  証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
証券取引法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of class Trading symbol 登録されている取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル AXNX Nasdaq Global Select Market
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年1月8日、デラウェア州法人であるアクソニックス・インク(以下「当社」または「アクソニックス」)は、現在入手可能な情報とデータに基づき、2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の未監査の暫定的な収益を発表するプレスリリースを発表した。

ただし、プレス・リリースからハイパーリンクされた、またはプレス・リリースで言及された、当社のウェブサイトまたは第三者のウェブサイト上の、またはそのウェブサイトに関連する情報は、明示的に参照することにより、このForm 8-Kの最新報告書の一部として組み込まれるものではなく、また提出されることを意図するものでもありません。

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法(「証券法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされません。

Item 7.01. Regulation

2024年1月8日、当社はプレスリリースを発表し、当社とボストン・サイエンティフィック社(デラウェア州、以下「ボストン・サイエンティフィック社」)は、正式契約に定める条件に従い、当社がボストン・サイエンティフィック社に買収される正式契約を締結したことを発表した。本買収は、通常の買収完了条件に従い、2024年前半に完了する予定です。

ただし、プレス・リリースからハイパーリンクされた、またはプレス・リリースで言及された、当社のウェブサイトまたは第三者のウェブサイト上の、またはそのウェブサイトに関連する情報は、明示的に参照することにより、このForm 8-Kの最新報告書の一部として組み込まれるものではなく、また提出されることを意図するものでもありません。

本Current Report on Form 8-KのItem 7.01に記載された情報および添付の別紙99.2は、証券取引法第18条において「提出された」とはみなされず、また、証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとする。

追加情報とその入手先

企図された取引に関連して、アクソニクスは米国証券取引委員会(SEC)に、企図された取引およびその他の関連文書に関連する予備的委任状および確定的委任状を提出する予定です。確定委任状は、企図された取引および臨時株主総会で議決されるその他の事項に関する議決権行使のために設定される基準日におけるアクソニクスの株主に郵送される予定です。投資家および証券保有者は、議決権行使の決定を行う前に、最終委任状、その修正または補足資料、その他の勧誘資料、および企図された取引に関連して証券取引委員会に提出される、または参照により委任状に組み込まれるその他の文書が入手可能になった時点で、アクソニックス、ボストン・サイエンティフィック、および企図された取引に関する重要な情報が記載されているため、これらの文書をお読みになることをお勧めします。投資家および証券保有者は、SEC のウェブサイト(www.sec.gov)、アクソニクスのウェブサイト(www.axonics.com)、または電子メール(IR@axonics.com)でアクソニクスの投資家対応部門に連絡することにより、これらの文書のコピーを(入手可能になった時点で)無料で入手することができます。

Participants in the Solicitation

アクソニックスとその取締役および執行役員は、SEC規則により、企図された取引および臨時株主総会で議決されるその他の事項に関連してアクソニックスの株主から委任状を勧誘する際の参加者とみなされる可能性があります。かかる取締役および執行役員の氏名、所属および利害に関する情報は、企図された取引に関する予備的委任状および確定的委任状(入手可能な場合)に記載されます。かかる取締役および執行役員に関する追加情報は、2023年5月1日にSECに提出された、アクソニクスの2023年年次株主総会に向けたスケジュール14Aによるアクソニクスの確定委任状(具体的には、以下のセクション)に記載されています:具体的には、2023年5月1日にSECに提出されたアクソニクスの2023年年次株主総会に向けたスケジュール14Aによる確定委任状(具体的には、「特定の受益者、執行役員および取締役の証券所有」、「特定の関係および関連当事者取引」、「執行役員」、「第1号議案-取締役の選任」、「取締役の報酬」、「執行役員の報酬」)、および2023年10月4日にSECに提出されたアクソニクスのフォーム8-Kによるカレントレポート(Current Report on Form 8-K)に記載されています。取締役または執行役員による当社証券の保有が、アクソニクスの 2023 年定時株主総会のためのスケジュール 14A による確定委任状で記載された金額以降に変更された場合は、EDGAR の検索結果 (https://www.sec.gov/cgi-bin/browse-edgar?action=getcompany&CIK=0001603756&type=&dateb=&owner=only&count=40&search_text=) で入手可能な、SEC に提出されたフォーム 3 による初回受益所有権計算書、フォーム 4 による受益所有権異動計算書、またはフォーム 5 による年次受益所有権異動計算書に反映されているか、または反映される予定です。



これらの文書(入手可能な場合)は、前項のとおり無料で入手できる。

SEC規則により、企図された取引に関連してアクソニクスの株主の委任状勧誘の参加者とみなされる可能性のある人物、および臨時株主総会で投票されるその他の事項に関する情報は、企図された取引に関する予備的委任状および確定的委任状(入手可能な場合)に記載されます。これらの文書(入手可能な場合)は、前項に記載のとおり、無料で入手できます。

将来の見通しに関する記述についての注意事項

このForm 8-Kによる最新報告書には、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。将来予想に関する記述は、「可能性がある」、「予定である」、「可能性が高い」、「はずである」、「期待する」、「予想する」、「将来」、「計画する」、「確信する」、「意図する」、「目標する」、「求める」、「見積もる」、「計画する」、「継続する」などの語句やその変化形および類似表現によって識別することができます。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、以下のようなリスク、仮定、不確実性を伴いますが、これらに限定されるものではありません:両当事者が企図された取引を適時または完全に完了する能力、独占禁止法その他の規制当局の承認や認可、またはアクソニクスの株主の承認が得られない場合を含む、企図された取引を完了するための条件の充足または免除、企図された取引の完了が遅延する可能性、企図された取引に関する合併契約の解除の原因となる事象、変更、その他の状況または条件の発生;企図された取引の期待される利益を実現する能力、事業の統合を成功させる能力、企図された取引の発表または保留がアクソニクスの事業関係、経営成績および事業全般に及ぼす影響、多額の取引コストおよび未知の負債、企図された取引に関連する訴訟または規制上の措置。これらのリスクや不確実性が1つ以上現実化した場合、または基礎となる仮定が誤りであることが判明した場合、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述によって示された、または予測されたものとは大きく異なる可能性があります。従って、これらの将来予想に関する記述に依拠すべきではありません。

連邦証券法で義務付けられている場合を除き、アクソニックスは、新たな情報、状況の変化、または予期せぬ事象を反映するために、いかなる将来見通しに関する記述も公に更新または修正する義務を負うものではなく、その意図もありません。アクソニクスの将来の見通しに関する記述により予想される結果と実際の結果が大きく異なる可能性のある要因に関する詳細情報は、アクソニクスの 2022 年 12 月 31 日終了年度の年次報告書フォーム 10-K および 2023 年 9 月 30 日終了四半期の四半期報告書フォーム 10-Q など、アクソニクスが SEC に提出した、または提出予定の報告書に記載されています。これらの提出書類が入手可能な場合は、アクソニクスのウェブサイト(www.axonics.com)のIRセクションおよびSECのウェブサイト(www.sec.gov)で入手できます。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. Description
99.1
99.2
104 カバーページ・インタラクティブデータファイル - カバーページのxbrlタグがinline xbrlドキュメント内に埋め込まれています。



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
  AXONICS, INC.
Date: January 8, 2024   By:   /s/ Raymond W. Cohen
    Raymond W. Cohen
    Chief Executive Officer

EX-99.1 2 axnx-010824xex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
アクソニックス、4Q23および2023会計年度の売上高速報を発表

カリフォルニア州アーバイン - (BUSINESS WIRE) - 膀胱・腸機能障害治療用の新製品を開発・商業化している世界的な医療技術企業であるアクソニックス・インク(Nasdaq: AXNX)は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の未監査売上高(速報値)を報告しました。
「アクソニクスの好調な業績が続いていることは、当社のクラス最高の失禁製品に対する医師社会の嗜好と熱意を反映している」とレイモンド・W・コーエン最高経営責任者(CEO)は述べた。「既存顧客の利用率とシェアが上昇し、新規顧客の獲得が進んだことで、売上高は23年第4四半期に27%増、23年通期に34%増となりました。2023年には、臨床医が世界中で約10万人の失禁患者の治療にアクソニクスの治療法を使用したことを、私たちのチームは謙虚に受け止め、感謝しています。"
以下の暫定的な収益結果は未監査であり、今後調整される可能性があります。アクソニックスは2月に提出するフォーム10-Kで完全な財務結果を発表する予定である。

4Q23 Revenue
-会社全体の純収入は、前年同期比27%増の1億930万~1億970万ドルとなる見込み。
仙骨神経モジュレーションの売上は8,830万~8,850万ドルで、前年同期比26%増を見込んでいる。
バルクアミドの売上は2,100万~2,120万ドルで、前年同期比35%増を見込む。

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