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リカーシオン、2025年第1四半期決算と事業最新情報を発表
-パイプラインがん領域および希少疾患領域における5つ以上の臨床・前臨床プログラムからなる合理化されたポートフォリオを推進する一方、戦略的かつデータ主導のレビューの結果、3つの臨床プログラムと1つの前臨床プログラムの優先順位を下げることで、より焦点を絞った研究開発戦略へのコミットメントを実現。
-提携：サノフィ社との共同研究において4つ目のマイルストーンを達成し、自己免疫疾患においてクラス最高のポテンシャルを持つ経口活性低分子のリード化合物について700万ドルを獲得。
-プラットフォームと事業：有意義なシナジーを実施し、能力を維持しながら業務を合理化した結果、2027年半ばまで資金を維持できるようになった。
ソルトレイクシティ2025年5月5日（GLOBE NEWSWIRE） - 生活を根本的に改善するために生物学を解読するテックバイオの臨床段階のリーディング企業であるリカージョン（Nasdaq: RXRX）は本日、2025年3月31日で終わる第1四半期の業績を発表した。
リカーシオンは、2025年5月5日午前8時（東部標準時）／午前6時（東部標準時）／午後1時（東部標準時）に、リカーシオンのX（旧ツイッター）、LinkedIn、YouTubeの各アカウントでL（決算）コールを開催し、アナリスト、投資家、一般の方々が、https://forms.gle/ciFX2KbLfkAvh3Q87。
「Recursionの共同創業者兼CEOのクリス・ギブソンは、「Recursionの10年にわたるAIへの投資は、決定的なデータ主導のポートフォリオ戦略を推進しています。「私たちは、より良い治療法を患者さんにお届けするために、可能性の高いプログラムを優先しています。これは、私たちのプラットフォームが持つ独自の学習能力を活用し、創薬におけるこの変革的なシフトをリードするためです。この旅に貴重な参加をしてくれた患者さんや治験責任医師に深く感謝します。"
Summary of Business Highlights
Pipeline Updates
「リカーシオンの最高研究開発責任者兼最高商業責任者であるナジャット・カーンは、「当社のポートフォリオの進化は、当社が最も大きな影響を及ぼすことができると信じているアンメットニーズの高い分野で医薬品を開発するというリカーシオンのコミットメントを反映しています。「エクスサイエンティアとの事業統合の一環として、私たちはポートフォリオ、プラットフォーム、オペレーションを積極的に合理化し、最も科学的根拠が高く、短期的・長期的なインパクトが期待できるプログラムにリソースを集中させるために、慎重にトレードオフを行っています。統合されたRecursion OSプラットフォームを活用し、差別化された社内プログラムや提携プログラムを重点的に進めています。当社のアプローチは厳密な科学に基づくものであり、一流の製薬企業や技術協力企業との重要なマイルストーンの一貫した達成によって証明されています。"
-プログラムの予備データ：
REC-4881（MEK1/2）：家族性大腸腺腫症（FAP）を対象としたREC-4881のフェーズ1b/2試験（TUPELO試験）の速報データが2025年5月4日、DDWでレイトブレイキング口頭発表された：
-第2相非盲検試験において、REC-4881（4mgQD）は、データカットオフ時の13週目の評価で、ポリープの負荷を暫定的に中央値で43％減少させた（n=6人）。
-6例中5例（83％）がポリープの縮小を認め、その範囲は31％から82％であった。
-第13週では、患者の50％（6例中3例）が上部消化管疾患の重症度を示すSpigelman病期で1ポイント以上の改善を示した。
-REC-4881の初期の安全性プロファイルは、先行するMEK1/2阻害剤のプロファイルと概ね一致していた。フェーズ1bおよびフェーズ2全体で19例の患者において、治療に関連する有害事象のほとんどはグレード1または2であり、グレード3の事象は16％に認められ、グレード4以上のTRAEは現在までに報告されていない。
REC-7735（PI3Kα H1047R）：PI3Kα H1047R変異乳がんをターゲットとした候補化合物のプロファイリングを実施中：
-高選択的かつ構造的に分化した分子で、用量制限性高血糖を軽減する。
-REC-7735は、PI3Kα H1047R CDXモデルにおいて、標準的なPI3K阻害薬とは異なり、野生型マウスのインスリン値や高血糖マーカーを上昇させることなく、用量依存的な腫瘍退縮を示した。
-前臨床モデルにおいて、低用量のREC-7735が高用量のcapivasertib（AKT阻害剤）よりも有効性と忍容性において優れており、用量依存的な腫瘍退縮を示した。
rev102（enpp1）：低ホスファターゼ症（HPP）を対象にRallybio社と共同開発中：
-高い選択性と経口生物学的利用能を有する分子で、QDまたはBID投与に対応。
-早期発症HPPモデルのin vivoデータでは生存率が改善し、後期発症HPPモデルの治療では骨欠損が改善した。
-予備的データは成人発症HPPに対するファースト・イン・クラスの可能性を支持するものである。
◦Additional Strategic Pipeline Programs
中核治療領域（がん領域および希少疾患領域）における最も価値の高いプログラムに注力する：
-REC-617（CDK7）：進行性固形がんを対象としたフェーズ1/2試験ELUCIDATEを実施中。
-REC-1245（RBM39）：バイオマーカーで選択された固形がんおよびR/Rリンパ腫を対象とした用量漸増を伴う第1/2相DAHLIA試験；DDRを調節する新規作用機序を同定；ファースト・イン・クラスの可能性。
-rec-3565（malt1）：UGT1A1オンターゲット毒性を回避するように設計されており、クラス最高のポテンシャルを有する。
-REC-4539（LSD1）：固形がん（SCLCなど）に対する可逆性と中枢神経系への浸透性を考慮した精密設計。
-重要な基準を満たす追加発見プログラムの推進に引き続き注力。
この優先順位付けの一環として、当社は以下の臨床プログラムの開発を中止し、または提携の機会を追求する：
-REC-2282（NF2）：データ全体が試験中止を支持
新たな知見：第 2 相試験では、主に 40mg 群が無益性基準を満たしたが、60mg 群と併用群では無益性基準を満たさなかった。
全群を通じて、腫瘍の縮小と臨床活性は限定的であった。
-REC-994（CCM）：データ全体が試験中止を支持する
初期のデータでは、400mgでの有効性の探索的評価項目（平均体積減少、mRS）において有望な傾向の可能性が示唆されたが、200mgでは有効性に負の傾向がみられた（データは統計学的に有意ではなかった）。
新たな知見：長期延長試験の結果、プラセボから400mgへのクロスオーバー群では、MRIや機能的転帰に有望な傾向はみられず、400mgから400mgへのクロスオーバー群では、これまでの傾向は継続せず、自然経過と区別できないことが示された。
-REC-3964（C.ディフィシル）：同社は導出機会を検討する。
治療法の進歩により再発率は低く（～5％）、アンメットニーズは限られている。
より満たされていないニーズのある他の分野に焦点を当てるという戦略的決定。
◦Upcoming milestones:
▪rec-617（CDK7）：CDK7併用療法は25年上半期に開始予定、単剤療法は25年下半期に追加データ取得予定。
rec-4881（mek1/2）：TUPELOによるFAPの追加データは25年後半に期待される。
・REC-7735（PI3Kα H1047R）：前臨床試験を実施中、開発候補化合物は下期25年に承認予定。
▪rec-1245（RBM39）：フェーズ1初期安全性・PKデータ（単剤療法）：26年上半期の見込み。
▪rec-3565（malt1）：早期フェーズ1の安全性とPKの単剤療法データは下期26年に期待される。
rev102（enpp1）：フェーズ1開始は下期26年の予定。
Partnerships Updates
リカーシオンとサノフィは、4つ目の提携プログラムを進め、重要な発見マイルストーンを達成した。このマイルストーンでは、Recursion OSが、関心の高い免疫細胞標的に対して、差別化された経口活性のある低分子リード化合物を同定した。これらのリード化合物はクラス最高の特性を示す可能性があり、他の候補化合物に見られる重大な負債を解決するものである。このマイルストーンの結果、Recursion社は700万ドルのマイルストーン支払いを受け、このプログラムにはさらに3億ドル以上のマイルストーン支払いの可能性がある。このパートナーシップにより、リカーシオンは現在までに総額1億3,000万ドルの現金収入（契約一時金を含む）を得ている。
Recursion社の神経科学と、ロシュ社とジェネンテック社のGIオンコロジー適応症における共同研究は、潜在的なプログラムに偏りのない新しい生物学的洞察をもたらし続けている。現在までに、この共同研究は、1兆個以上のiPSC由来細胞、1,000億個のGIオンコロジー関連細胞、そして約171TBのデータに相当する約5,000個のトランスクリプトームからなる膨大なデータセットに由来する5つのフェノマップを構築した。私たちのアプローチは、遺伝学と低分子のハイスループットスクリーンと詳細な細胞測定を統合し、AI/MLモデルに情報を提供し続けています。今後は、さらなるマップを積極的に構築し、Recursion OSを活用し、ロシュ社およびジェネンテック社との共同研究により、消化器がん領域と神経科学の両領域におけるプログラムの進展を促進する新規プログラムを特定することに注力していきます。
Platform Updates
本プラットフォームは、臨床開発の産業化、コスト削減、新規治療薬の開発加速のため、高品質でリンクされたデータ資産を含むClinTechに焦点を当て、拡大を続けています。最新情報は以下の通り：
TempusのデータをRecursion社の腫瘍プログラム全体に活用し、治療領域を拡大することで、患者集団のサブグループを充実させ、腫瘍臨床プログラムの奏効の可能性を高めることができると当社は考えている。
▪HealthVerity社との契約締結により、米国内の3億4,000万人以上の保険対象者の非識別化データをRecursion OSに統合し、患者集団に対するより深い洞察、臨床試験デザインと実現可能性評価の強化、臨床業務ワークフローを可能にする。
Recursionの膨大なタンパク質-低分子相互作用予測データレイヤーを活用したEnamine社との共同研究により、臨床的に重要な100の創薬標的をターゲットとする充実したスクリーニング・ライブラリーが作成された。このスクリーニング・ライブラリーは現在、Enamine社から購入することができる。
Financial and Corporate Updates
「リカーシオンのCFOでリカーシオンUK社長のベン・テイラーは、「リカーシオンは統合された会社としてより強くなり、経営目標をより効率的に達成できるだけでなく、不確実な時期にも機敏に対応できるようになりました。「リカーシオンの最高財務責任者（CFO）でリカーシオンUK社長のベン・テイラーは、次のように述べています。市場のニーズに対応するため、将来的に能力を回復させる能力も維持しています。これは、AIと自動化を利用して創薬をより柔軟で効率的、効果的にするという当社の基本的な目標と密接に一致しています。"
2025年第1四半期決算
-キャッシュポジション：現金・現金同等物および使途制限付き現金は、2024年12月31日時点の6億300万ドルに対し、2025年3月31日時点では5億900万ドルであった。
-収益：主に共同研究契約による収入からなる総収入は、当社のサノフィ、ロシュおよびメルクKGaA, Darmstadt, Germanyの共同研究からのプロジェクトの時期により、2024年第1四半期の14百万ドルに対し、2025年第1四半期は15百万ドルとなった。
-研究開発費：研究開発費は、2024 年第 1 四半期の 6,800 万ドルに対し、2025 年第 1 四半期は 1 億 3,000 万ドルでした。この増加は主に、当社とテンポス社との契約、および2024年11月のExscientia社との事業統合によるものです。これには、RecursionプログラムにTempus社の患者を中心とした多種多様な腫瘍学データを使用するための現金支出を伴わない費用2,700万ドルが含まれる。
-一般管理費：一般管理費は、2024 年第 1 四半期の 3,100 万ドルに対し、2025 年第 1 四半期は 5,500 万ドルとなった。前期比で増加した主な要因は、エクスクエンシア社との事業統合による一般管理費が含まれたためです。
-純損失：2024年第1四半期の純損失9,140万ドルに対し、2025年第1四半期の純損失は2億250万ドル。
-純現金：営業活動に使用した現金純額は、2024 年第 1 四半期の 1 億 200 万ドルに対し、2025 年第 1 四半期は 1 億 3200 万ドルとなった。この差は主に、2025年第1四半期の一時的な取引関連費用1,600万ドルに加え、Exscientia社との経営統合により研究開発費および販売管理費が増加したことによるものです。
Integration update and guidance
-事業チームは、閉鎖直後から連結グループとして機能している。中核統合計画は全社的に完了または予定通り。
-2025年の提携や資金調達を除いた予想キャッシュ・バーン*は4億5,000万ドル以下であり、既存または新規提携による潜在的なキャッシュ・インフローの恩恵は含まれない。2024年には、提携や資金流入を除いたキャッシュ・バーンは合計で約6億600万ドルで、これには企業結合前のExscientiaからのキャッシュ変動2億300万ドルとRecursionからのキャッシュ変動4億300万ドルが含まれ、それぞれの提携による流入4900万ドルは除かれる。
第1四半期（25年4-6月）のキャッシュ・バーンは、取引関連費用を除き、パートナーとの提携や資金調達による流入を除くと約1億1,800万ドルとなった。
-現在の事業計画に基づき、2027年半ばまでのキャッシュ・ランウェイを予測。
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◦Duplicated corporate expenses
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◦Increasing administrative efficiency
◦Spin-out of Austrian operations
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