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リカーシオン、事業に関する最新情報と2024年第3四半期決算を発表
-CCM を対象とした第 2 相試験の有望なトップラインデータ、再発性 C. difficile 感染症を対象とした第 2 相試験の最初の患者への投与、バイオマーカーが濃縮された固形がんおよびリンパ腫を対象とした第 1/2 相試験(Target RBM39)の IND クリアランスなど、複数の臨床試験のマイルストーンが達成されました。
-当社の最初の神経科学フェノマップは、ロシュ・ジェネンテック社から3,000万ドルでオプション契約され、プログラム固有のマイルストーンやロイヤルティを支払う前に、複数のマップ全体で総額5億ドルを超える可能性がある。
-当社の創薬プラットフォームをサポートする技術を活用するため、グーグル・クラウドとの協力関係を拡大しました。これは、グーグル、エヌビディア、テンポスなどの大手テクノロジー企業とリカーシオンの緊密なパートナーシップを強調するものです。
-Exscientia社との経営統合の可能性は、2024年11月12日に臨時株主総会を開催し、2024年11月20日にスキーム・オブ・アレンジメントを実施する予定である。
ソルトレークシティー、2024年11月6日 - 創薬の産業化を目指して生物学を解読するテックバイオ臨床ステージのリーディングカンパニーであるリカージョン(Nasdaq: RXRX)は本日、2024年9月30日を期末とする第3四半期の事業報告と決算を発表した。
「リカージョン社の共同創業者兼CEOであるクリス・ギブソン博士は、次のように述べています。「当初のガイダンスを前倒しして、数週間以内にエクスクエンティア社との経営統合を完了させることができ、大変嬉しく思っています。「Exscientia社との統合は、技術に裏打ちされた臨床および臨床に近いプログラムの強固で多様なポートフォリオの構築、バイオファーマおよびテクノロジー企業の両方との複数の変革的パートナーシップを通じた重要な価値創造の機会、そして業界初のフルスタックの技術に裏打ちされた低分子化合物探索プラットフォームの構築に役立つと確信しています。結局のところ、私たちの研究を患者さんのための潜在的な医薬品に変換する能力に、これほど自信を持てたことはありません。これらの進展は、CCMを対象とした第2相臨床試験の有望なデータ、C. difficile感染症を対象とした第2相臨床試験の最初の患者への投与、バイオマーカーが濃縮された固形がんおよびリンパ腫を対象とした第1/2相臨床試験(ターゲットRBM39)のINDクリアランスなど、ここ数カ月に見られた臨床試験のカタリストにとどまらず、さらなる価値をもたらすでしょう。"
Summary of Business Highlights
-パイプライン
脳空洞奇形(CCM)(REC-994):CCM患者を対象にREC-994を2用量投与した無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅱ相臨床試験であるSYCAMORE試験は、主要評価項目である安全性を達成し、最高用量におけるMRIに基づく客観的な探索的有効性指標において、病変体積とヘモシデリン輪の大きさの減少という有望な傾向を示したと9月に発表した。我々は、FDAと面談し、その後の試験で症候性CCMの潜在的治療薬としてREC-994の開発を進める予定である。また、第2相データを医学学会で発表し、査読のある科学雑誌に結果を発表する予定である。
神経線維腫症2型(NF2)(REC-2282):私たちの適応フェーズ2/3 POPLAR臨床試験は、進行性NF2変異髄膜腫の参加者を対象としたREC-2282のオープンラベル、2つのパートからなる試験です。試験のパート1では、成人および小児の参加者を対象にREC-2282の2つの用量を検討します。試験パート1における成人患者の登録は完了しています(n=24)。2024年第4四半期に最新情報を共有する予定です。
家族性大腸腺腫症(FAP)(REC-4881):第 1b/2 相 TUPELO 臨床試験は、FAP 患者を対象とした REC-4881 のオープンラベル、多施設、2 部構成の試験です。パート1は終了し、パート2の登録が開始されました。第 2 相試験の安全性および予備的有効性データは 2025 年上半期に発表される予定です。
APCまたはAXIN1変異がん(REC-4881):当社の第2相LILAC臨床試験は、AXIN1またはAPC変異を有する切除不能な局所進行または転移性がん患者を対象としたREC-4881のオープンラベル多施設共同試験である。第 2 相試験の安全性および予備的有効性データを 2025 年上半期に公表する予定である。
クロストリジオイデス・ディフィシル感染症(REC-3964):10月、再発性クロストリジオイデスディフィシル感染症に対するファースト・イン・クラスの可能性を秘めた経口非抗生低分子製剤であるREC-3964の第2相臨床試験において、最初の患者が投与されたことを発表した。当社の第2相臨床試験ALDERは、バンコマイシンによる初回治癒後の観察コホートと比較して、REC-3964を2用量投与した場合の再発率を評価するためにデザインされた非盲検多施設無作為化試験です。
2025年末までには暫定的な結果が出ると期待している。
バイオマーカー濃縮固形腫瘍およびリンパ腫、標的RBM39(REC-1245):10月、バイオマーカーが濃縮された固形がんおよびリンパ腫に対するファースト・イン・クラスのRBM39分解薬となる可能性のあるREC-1245のINDがFDAで承認されたと発表した。RBM39は、Recursion OSによって同定されたCDK12に隣接する新規ターゲットである。REC-1245を評価するため、2024年第4四半期にフェーズ1/2の投与を開始する予定である。本試験の用量漸増部分からの第1相データは2025年末までに得られる予定である。
線維症を適応症とする未発表の適応症、ターゲットε:我々はリード候補を進めており、2025年初頭にIND申請を予定している。
-パートナーシップ
トランスフォーメーショナル・コラボレーション:当社は、戦略的パートナーとともに、未治療のがん領域(バイエル薬品)、神経科学領域および消化器がん領域(ロシュ・ジェネンテック社)の単一適応症において、潜在的な新規治療薬を発見する努力を継続している。8月には、当社の最初の神経科学フェノマップがロシュ・ジェネンテック社から3,000万ドルでオプション契約された。近い将来、提携プログラムやマップ構築イニシアチブ、データ共有に伴うオプション行使の可能性がある。
-プラットフォーム
グーグル・クラウドとの提携:Google Cloudのテクノロジーを活用し、当社の創薬プラットフォームをサポートするため、Google Cloudとの協力関係を拡大しました。この戦略的パートナーシップには、RecursionOSのサポート、BigQueryによる検索とアクセスの改善、コンピューティングリソースの拡張を支援するGeminiモデルを含むジェネレーティブAI機能の探求が含まれます。さらに、当社のAIモデルの一部をGoogle Cloudで利用できるようにすることも検討します。
Additional Corporate Updates
-Exscientia との合併:臨時株主総会は2024年11月12日午後5時(東部標準時)/午後3時(山岳部標準時)に開催され、リカーシオンとエクセンティアの統合案について投票する。株主はこの株主総会に先立ち、電話、郵便、またはオンライン(www.virtualshareholdermeeting.com/RXRX2024SM)で投票することができます。この株主総会の後、スキーム・オブ・アレンジメントの実施日は2024年11月20日となる予定です。
-L(決算)コールL(業績)コール:第3四半期の業績および財務に関するL(業績)コールは開催しない。その代わりに、2024年11月20日に予定されているスキーム・オブ・アレンジメントの実施日前後にアップデート・コールを開催する予定です。リカーシオンのX(旧Twitter)、LinkedIn、YouTubeアカウントからライブストリームを配信し、会社に対する質問の機会を設ける予定です。
-チーフ・ピープル&インパクト・オフィサー10月、エリカ・フォックスがチーフ・ピープル&インパクト・オフィサーとしてRecursionに入社。エリカ・フォックスは人材・システム戦略家として20年以上の経験を持ち、過去にはテクノロジー企業のPrimer.aiやGoogleでさまざまな人事部門を率いていました。
2024年第3四半期決算
-キャッシュポジション:現金および現金同等物は2024年9月30日現在、4億2,760万ドルであった。
-収益:2024年第3四半期の総収入は、2023年第3四半期の1,050万ドルに対し、2,610万ドルでした。この増加は、ロシュ&ジェネンテック社との提携による収益計上、および神経科学フェノマップ完成のための受入手数料3,000万ドルによるものです。
-研究開発費:研究開発費は、2023年度第3四半期の7,000万ドルに対し、2024年度第3四半期は7,460万ドルでした。研究開発費の増加は、化学技術、機械学習、トランスクリプトミクス・プラットフォームを含む当社プラットフォームの拡大およびアップグレードを継続するためのプラットフォームおよび人件費によるものです。
-一般管理費:一般管理費は、2023 年第 3 四半期の 2,920 万ドルに対し、2024 年第 3 四半期は 3,780 万ドルでした。一般管理費の前期比増加は、主にソフトウェアおよびリース費用の増加によるものです。
-純損失:2024年度第3四半期の純損失は9,580万ドル(2023年度第3四半期の純損失は9,300万ドル)。
-ネット・キャッシュ:営業活動に使用した純キャッシュは、2023 年第 3 四半期の 7,290 万ドルに対し、2024 年第 3 四半期は 5,920 万ドルとなった。前年同期比で営業活動に使用した純現金が変動したのは、2024年第3四半期に3,000万ドルの受入手数料を受領した純結果であり、研究開発および一般管理活動に発生した営業費用の増加により一部相殺された。
About Recursion
Recursion社は、生物学を解読して創薬を産業化することで、この分野をリードする臨床段階のTechBio企業である。その使命を可能にしているのが、Recursion OSである。Recursion OSは、世界最大級の独自の生物学的、化学的、患者中心のデータセットを継続的に拡張する多様な技術で構築されたプラットフォームである。Recursionは、洗練された機械学習アルゴリズムを活用し、人間のバイアスに制約されることなく、生物学と化学にわたる何兆もの検索可能な関係のコレクションをデータセットから抽出します。Recursionは、大規模な実験規模(毎週数百万件のウェットラボ実験)と大規模な計算規模(世界で最も強力なスーパーコンピューターの1つを所有・運用)を指揮することで、テクノロジー、生物学、化学、患者中心のデータを統合し、医療の未来を前進させています。
リカーシオンはソルトレイクシティに本社を置き、ユタ州のライフサイエンス業界団体であるバイオハイブの創立メンバーでもある。リカーシオンはトロント、モントリオール、サンフランシスコ・ベイエリアにもオフィスを構えている。詳しくはwww.Recursion.com。また、X(旧Twitter)やLinkedIndianaでつながることもできる。
Media Contact
Media@Recursion.com
Investor Contact
Investor@Recursion.com
Recursion Pharmaceuticals, Inc.
要約四半期連結損益計算書(非監査)
(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
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9月30日までの3ヶ月間, |
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Nine months endedSeptember 30, |
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2024 |
2023 |
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2024 |
2023 |
| 売上高 |
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| Operating revenue |
|
$ |
26,082 |
|
$ |
10,102 |
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|
$ |
53,977 |
|
$ |
33,252 |
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| Grant revenue |
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— |
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431 |
|
|
316 |
|
432 |
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| 収益合計 |
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26,082 |
|
10,533 |
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|
54,293 |
|
33,684 |
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| 営業費用および経費 |
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| 売上原価 |
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12,079 |
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10,877 |
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32,444 |
|
32,706 |
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| 研究開発費 |
|
74,600 |
|
70,007 |
|
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216,087 |
|
171,744 |
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| 一般管理費 |
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37,757 |
|
29,199 |
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|
100,998 |
|
80,364 |
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| 営業費用および経費合計 |
|
124,436 |
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110,083 |
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349,529 |
|
284,814 |
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| 営業活動による損失 |
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(98,354) |
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(99,550) |
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(295,236) |
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(251,130) |
|
| その他の収益(純額) |
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2,679 |
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6,533 |
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9,347 |
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16,060 |
|
| 税務上の優遇措置を受ける前の損失 |
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(95,675) |
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(93,017) |
|
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(285,889) |
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(235,070) |
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| Income tax benefit |
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(167) |
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— |
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1,134 |
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— |
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| 純損失および包括的損失 |
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$ |
(95,842) |
|
$ |
(93,017) |
|
|
$ |
(284,755) |
|
$ |
(235,070) |
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| 1株当たりデータ |
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| a種、b種および交換可能普通株式1株当たり当期純損失(基本的および希薄化後 |
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$ |
(0.34) |
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$ |
(0.43) |
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|
$ |
(1.12) |
|
$ |
(1.16) |
|
| 加重平均発行済み株式(a種、b種および交換可能株式)、基本的および希薄化後 |
|
282,583,048 |
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214,327,186 |
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|
253,447,099 |
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203,090,637 |
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Recursion Pharmaceuticals, Inc.
要約連結貸借対照表(未監査)
(単位:千ドル)
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September 30, |
December 31, |
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2024 |
2023 |
| 資産 |
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| 流動資産 |
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| 現金および現金同等物 |
$ |
427,647 |
|
$ |
391,565 |
|
| 制限付き現金 |
1,555 |
|
3,231 |
|
| Other receivables |
2,255 |
|
3,094 |
|
| その他の流動資産 |
42,715 |
|
40,247 |
|
| 流動資産合計 |
474,172 |
|
438,137 |
|
|
|
|
| 制限付き現金(非流動 |
6,629 |
|
6,629 |
|
| 有形固定資産(純額) |
84,410 |
|
86,510 |
|
| オペレーティング・リース使用権資産 |
47,882 |
|
33,663 |
|
| Financing lease right-of-use assets |
26,897 |
|
— |
|
| 無形資産(純額) |
34,093 |
|
36,443 |
|
| 営業権 |
52,056 |
|
52,056 |
|
| Other assets, non-current |
360 |
|
261 |
|
| 資産合計 |
$ |
726,499 |
|
$ |
653,699 |
|
|
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| Liabilities and stockholders’ equity |
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| 現在の負債 |
|
|
| 買掛金 |
$ |
2,260 |
|
$ |
3,953 |
|
| 未払費用およびその他の負債 |
40,597 |
|
46,635 |
|
| 前受収益 |
49,579 |
|
36,426 |
|
| オペレーティング・リース負債 |
8,233 |
|
6,116 |
|
| Note s 未払金およびファイナンス・リース負債 |
8,219 |
|
41 |
|
| 流動負債合計 |
108,888 |
|
93,171 |
|
|
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|
| Unearned revenue, non-current |
15,712 |
|
51,238 |
|
| Operating lease liabilities, non-current |
53,663 |
|
43,414 |
|
| Note s 未払金およびファイナンス・リース負債 |
20,510 |
|
1,101 |
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| 繰延税金負債 |
168 |
|
1,339 |
|
| Other liabilities, non-current |
2,999 |
|
— |
|
| 負債合計 |
201,940 |
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190,263 |
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| コミットメントおよび偶発事象 |
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| 株主資本の部 |
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| 普通株式(a種、b種および交換可能株式) |
3 |
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2 |
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| 資本準備金 |
1,776,933 |
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1,431,056 |
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| 累積赤字 |
(1,252,377) |
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(967,622) |
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| 株主資本合計 |
524,559 |
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463,436 |
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|
| 負債および株主資本合計 |
$ |
726,499 |
|
$ |
653,699 |
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Forward-Looking Statements
本資料には、1995年証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」を含む、またはそれに基づく情報が含まれています。これには、初期段階および後期段階の創薬、前臨床、臨床プログラムに関連する予想に関するもの(試験への登録、データの読み出し、IND取得可能試験への進展の予定など)が含まれますが、これらに限定されるものではありません;Exscientia社との事業取引完了の時期および可能性、Google Cloudとの契約が当社の創薬プラットフォームに与える影響、ロシュ・ジェネンテック社によるオプションの行使および将来のマップの作成、提供、オプションに関連する将来の収益の可能性、構築中の追加マップの完成および使用、REC-994に関するFDAとの予想される会合;SYCAMORE試験のデータを医学学会で発表し、そのデータを出版用に提出する計画、基礎モデルの構築やデータセットの増強を含むRecursion OSやその他の技術の開発、全ゲノムノックアウト転写産物マップの開発時期を含むトランスクリプトミクス技術の開発;パートナーによるオプションの行使や追加の提携を含む、ライセンスおよび提携に関する期待および進展、将来的な製品とその潜在的な適応症および市場機会、現金収支を含む事業および財務計画および業績に関する期待、データ生成および集約におけるリーダー的地位を維持し、医療の未来を前進させるというRecursionの計画、ならびに過去の事実ではないその他のすべての記述。将来見通しに関する記述は、「計画」、「予定」、「期待」、「予想」、「意図」、「確信」、「可能性」、「継続」、および同様の用語などの識別語を含む場合も含まない場合もあります。これらの記述には、既知または未知のリスクや不確実性が内在しており、実際の結果がかかる記述で明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります:失敗のリスクが高く、十分な有効性の欠如、安全性の考慮、またはその他の要因により、規制当局の承認前または承認後のいずれの段階においても失敗する可能性がある前臨床および臨床プログラムのタイミングおよび結果を含む、医薬品の研究開発に固有の課題、当社の創薬プラットフォームを活用し強化する能力、開発活動およびその他の企業目的のための資金調達能力、提携活動の成功;当社の医薬品候補の規制当局による承認を取得し、最終的に商業化する能力、当社の知的財産権保護を取得し、維持し、実施する能力、当社の技術システムに対するサイバー攻撃やその他の混乱、当社の主要な従業員を惹きつけ、意欲を高め、維持し、成長を管理する能力、インフレやその他のマクロ経済問題、および米国証券取引委員会(SEC)に提出した書類に「リスク要因」の見出しで記載されているようなその他のリスクや不確実性。2024年10月10日に米国証券取引委員会(SEC)に提出された本経営統合に関する共同委任状、最新の年次報告書(Form 10-K)、およびその後の四半期報告書(Form 10-Q)に記載されている「リスク要因」の見出しに記載されているものを含む。すべての将来見通しに関する記述は、経営陣の現時点での見積もり、予測、仮定に基づいており、Recursionは、適用法で義務付けられている範囲を除き、新たな情報、将来の進展、その他の結果にかかわらず、そのような記述を修正または更新する義務を負いません。
追加情報とその入手先
本通信は、Recursion と Exscientia plc による、またその両社間の企業結合案に関するものです。RecursionとExscientiaは、Recursionの株主とExscientiaの株主に対し、本経営統合案に関する最終的な共同委任状を提出し、この共同委任状は2024年10月10日にSECにも提出されました。最終的な共同委任状には、2006年英国会社法の適用規定によりエクセンシアの株主に提供することが義務付けられているスキーム・オブ・アレンジメントの条件やその他の情報を含め、提案されている企業統合の詳細とそれに伴う利益とリスクが記載されています。本コミュニケーションは、本経営統合に関連してRecursionまたはExscientiaがSECに提出する、またはそれぞれの証券保有者に送付する共同委任状またはその他の文書の代わりとなるものではありません。
証券保有者は、最終的な共同委任状およびSECに提出された、あるいはRecursionの株主またはExscientiaの株主に送付された他のすべての関連文書が入手可能になり次第、それらを読むことが強く推奨されます。提出された書類はすべて、SECのウェブサイト(www.sec.gov)で無料で入手できます。また、これらの文書は、Recursionの投資家対応部門(investor@recursion.com)、またはExscientiaの投資家対応部門(investors@exscientia.ai)に連絡して入手することもできます。本コミュニケーションは、有価証券の売却の申し出、購入の申し出の勧誘、または投票や承認の勧誘を構成するものではありません。
投資家および証券保有者は、証券取引委員会に提出される可能性のある最終版委任状(英国会社法 2006 の要件に従ったエクセンティアのスキーム・オブ・アレンジメントに関する説明文を含む)およびその他の関連文書、ならびにこれらの文書の修正または補足を、提案された取引に関する重要な情報が含まれている、または含まれる予定であるため、入手可能になった時点で、注意深く全文をお読みになるよう強くお勧めします。
Participants in the Solicitation
当社、エクセンティアおよびそれぞれの取締役および執行役員は、提案されている企業結合に関連する委任状の勧誘に参加するとみなされる可能性があります。
Recursionの取締役および執行役員に関する情報は、Recursionの2024年年次株主総会に関する2024年4月23日付委任状で入手可能です。エクセンシアの取締役および執行役員に関する情報は、エクセンシアの2024年3月21日付年次報告書(フォーム20-F)に掲載されています。委任状勧誘の参加者に関するその他の情報、および証券保有などによる直接および間接的な利害関係の説明は、共同委任状の最終版に記載されています。投資家の皆様におかれましては、議決権行使や投資判断を行う前に、共同委任状および本経営統合案に関してSECに提出されるその他の関連資料を、入手可能になり次第、注意深くお読みになるようお願いいたします。
No Offer or Solicitation
また、いかなる法域においても、当該法域の証券法に基づく登録または資格付与の前に、かかる証券の募集、勧誘または販売が違法となるような募集、勧誘または販売は行われないものとします。本経営統合により発行される当社の証券は、1933年証券法改正第3条(a)(10)に基づき、登録義務からの適用除外に基づき発行される予定です。