エリシオセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月11日

Elicio Therapeutics, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	001-39990	11-3430072
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

	451 D Street. 5th Floor
	Boston, Massachusetts 02110
	(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む )

(857) 209-0050

登録者の電話番号（市外局番を含む

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


(Title of each class)	(Trading Symbol)	(登録されている取引所の名称)
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル	ELTX	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

o 項目2.02 営業成績および財政状態。

2023年8月11日、エリシオ・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表しました。この発表に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.


Exhibit Number						Exhibit Description

99.1						2023年8月11日付プレスリリース 2023 年6月30日に終了した四半期決算に関するもの。
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（改正後）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Elicio Therapeutics, Inc.

By:

/s/ ROBERT CONNELLY

Date: August 11, 2023

ロバート・コネリー社長兼最高経営責任者（プリンシパル・エグゼクティブ・オフィサー)

EX-99.1 2 a991eliciotherapeuticsrepo.htm EX-99.1 Document

エリシオ・セラピューティクス社、2023年第2四半期決算報告とお知らせ

Corporate Updates

-AMPLIFY-201 第 1 相試験の中間データ（ELI-002 2P）を ASCO で発表

-AMPLIFY-7P 最初の患者にELI-002 7Pを投与

-逆さ合併を完了し、ナスダック市場に上場。

-2023年後半にAMPLIFY-201の追加臨床データを発表予定

ボストン、2023年8月11日--がん治療のための新規免疫療法のパイプラインを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるエリシオ・セラピューティクス社（Nasdaq: ELTX）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、企業および臨床の最新情報を提供しました。

「エリシオの最高経営責任者（CEO）であるロバート・コネリーは、次のように述べています。「第2四半期は、エリシオにとって変革期となりました。株式公開を果たし、がんワクチン候補である ELI-002 のヒト初臨床試験の中間結果を報告しました。「ASCOでオライリー博士がAMPLIFY-201試験の中間安全性データを発表したことで、がんコミュニティから強い関心と興奮の声が上がっています。

エリシオの最高医学責任者であるクリストファー・ハック（医学博士）は、次のように付け加えています。「ASCOで発表されたデータでは、ELI-002は忍容性が高く、膵臓がんおよび大腸がん患者において、腫瘍バイオマーカー値を有意に低下させ、強固なKRAS特異的T細胞活性を生成できることが示されました。AMPLIFY-201の有望なバイオマーカー結果に続き、無再発生存期間や全生存期間を含む主要な臨床結果について報告することを楽しみにしています。短期的には、AMPLIFY-7P試験のフェーズ1Aで登録が好調であり、フェーズ1B単剤療法と抗PD-1併用療法試験を開始する際にもこの勢いを維持したいと考えているため、ELI-002の潜在的な有用性に対するがん学会の関心を活用しています。"

Corporate Updates

AMPLIFY-201試験：ELI-002 2P単剤療法の安全性、免疫原性、抗腫瘍活性を評価する多施設共同第1相試験で、標準的な手術と化学療法後に再発のリスクが高い変異型KRAS駆動性固形がん患者を対象とする。

-膵管腺癌（PDAC）または結腸直腸癌（CRC）患者25人の登録完了

-米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、ELI-002 2Pの有効性を示す、2023年4月時点で入手可能なデータに基づくフェーズ1中間解析結果を発表：

は忍容性が高く、用量制限毒性はない；

mKRAS特異的T細胞応答は、ベースラインと比較して平均56倍増加した。

は77％の患者で腫瘍バイオマーカーを減少させ、32％の患者は完全なバイオマーククリアランスを達成した。

AMPLIFY-7P試験：再発リスクの高い変異型KRASを有する固形がん患者を対象とした多施設共同第1/2相試験。ELI-002 7P 製剤は、最も一般的な KRAS 変異のうち 7 つに対する免疫応答をカバーするように設計されており、治療対象となる患者数を拡大し、耐性メカニズムをバイパスする可能性を低減する可能性があります。

-ELI-002 7Pの安全性と用量を評価するため、フェーズ1A群に最大18名の患者を登録し、フェーズ1B群およびフェーズ2群への追加登録を開始。

AMPプラットフォーム両親媒性プラットフォーム（AMP）は、アルブミンに「ヒッチハイク」してリンパ系を通過することにより、免疫治療薬をリンパ節に直接送達する。様々な前臨床モデルにおいて、AMPプラットフォームはリンパ節に特異的に作用し、免疫応答の大きさ、機能、持続性を向上させることが実証されている。

-感染症におけるAMPプラットフォームの有用性を支持する前臨床データをNature Communications誌に発表1：

エプスタイン・バー・ウイルス（EBV）ポリペプチド免疫原を用いたAmph-CpGアジュバントのリンパ節標的化により、広範な体液性および細胞性免疫が誘導された。

ロバストで耐久性のある多機能性EBV特異的CD4+およびCD8+ T細胞

-マウスモデルにおけるEBV関連リンパ腫に対するT細胞介在性防御

Upcoming Anticipated Milestones

-AMPLIFY-201：2023年後半にT細胞活性と無再発生存率を含む追加解析とデータを発表。

-AMPLIFY-7P：2023年第3四半期に推奨第2相用量（RP2D）で第1B相試験を開始。

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Condensed Consolidated Balance Sheets

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Gloria Gasaatura

LifeSci Communications

ggasaatura@lifescicomms.com

646-970-4688

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Heather DiVecchia

Elicio Therapeutics

IR@elicio.com

857-209-0153