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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K

現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年11月4日
Aurinia Pharmaceuticals Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
カナダ   001-36421   98-1231763
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File No.)   (IRS Employer Identification No.)

#140号、14315 - 118アベニュー
Edmonton, Alberta
T5L 4S6
(250) 744-2487
(登録者の主たる事務所の住所および電話番号)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
 
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of Each Class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
額面のない普通株式   AUPH   the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company  ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年11月4日、オーリニア・ファーマシューティカルズ・インク（以下「オーリニア」または「当社」）は、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。
本フォーム 8-K の最新報告書および本書の付属書類に記載された情報は、本項目 2.02 に従って提供されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」、または同条もしくは 1933 年証券取引所法第 11 条および第 12 条(a)(2)における責任の対象とはみなされません。さらに、本項目2.02に従って提出された本フォーム8-K最新報告書および添付書類に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、1933年証券法または証券取引法に基づくAuriniaのいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言の如何にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits.
Exhibit No. Description
99.1
99.2
104 カバーページ・インタラクティブデータファイル（カバーページのxbrlタグがinline xbrlドキュメント内に埋め込まれています。)






SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: November 4, 2025

AURINIA PHARMACEUTICALS INC.
By: /s/ Joseph Miller
Name: Joseph Miller
Title: Chief Financial Officer



EX-99.1 2 exhibit991_q32025earningsr.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
auphlogoregistereda.jpg
オーリニア・ファーマシューティカルズ、2025年9月期第3四半期および第3四半期累計の決算報告と最近の事業進捗に関する最新情報を発表
2025年第3四半期 ルプキニスの売上高は27%増
LUPKYNISの2025年売上高ガイダンスを2億6500万ドルから2億7000万ドルに引き上げ
アリチネルセプトが2つの自己免疫疾患の臨床試験に向けて前進
メリーランド州ロックビルおよびアルバータ州エドモントン - 2025年11月4日 - オーリニア・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ: AUPH）は本日、2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の業績を発表し、最近の事業進捗状況について最新情報を提供しました。

Financial Results
-総収入：2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の総収入は7,350万ドルおよび2億590万ドルで、それぞれ前年同期の6,780万ドルおよび1億7,530万ドルから8％および17％増加した。
–製品売上高：2025年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間において、活動性ループス腎炎の成人患者に対する治療薬として初めてFDAに承認された経口剤であるLUPKYNISの製品売上高は7,060万ドルおよび1億9,720万ドルで、前年同期のそれぞれ5,550万ドルおよび1億5,860万ドルから27%および24%増加した。
–ライセンス、提携およびロイヤルティ収入：2025年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間において、ライセンス料、提携料およびロイヤルティ収入（オーリニアの提携パートナーである大塚製薬からの製造サービス収入を含む）はそれぞれ280万ドルおよび880万ドルであったのに対し、2024年同期はそれぞれ1,230万ドルおよび1,670万ドルであった。2024年の同期間には、日本におけるLUPKYNISの承認に伴うマイルストーン支払い10.0百万ドルが含まれている。
-純利益：2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の純利益はそれぞれ3,160万ドルおよび7,640万ドルで、2024年同期間のそれぞれ1,440万ドルおよび430万ドルと比べ、119％および1677％増加した。
-希薄化後1株当たり利益：2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の希薄化後1株当たり利益はそれぞれ0.23ドルおよび0.55ドルで、2024年同期間のそれぞれ0.10ドルおよび0.03ドルに比べ、130％および1733％増加した。
-営業活動によるキャッシュ・フロー：2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の営業活動によるキャッシュ・フローは4,450万ドルおよび9,000万ドルで、前年同期の1,700万ドルおよび1,430万ドルに対してそれぞれ162％および529％増加した。
Cash Position
2025年9月30日現在、オーリニアは現金、現金同等物、制限付き現金および投資を3億5,180万ドル（2024年12月31日時点は3億5,850万ドル）保有している。2025年9月30日に終了した9ヶ月間において、当社は普通株式1,220万株を9,820万ドルで買い戻した。
2025年通年の総売上高および製品売上高ガイダンス
2025年について、オーリニアは総売上高ガイダンスを2億6,000万ドルから2億7,000万ドルの範囲から2億7,500万ドルから2億8,000万ドルの範囲に、純製品売上高ガイダンスを2億5,000万ドルから2億6,000万ドルの範囲から2億6,500万ドルから2億7,000万ドルの範囲に引き上げる。
1

「昨年、米国リウマチ学会のループス腎炎治療ガイドラインが更新され、腎機能を維持するためにLUPKYNISのような薬剤を第一選択薬に取り入れることが推奨されたことを受け、LUPKYNISの売上は勢いを増しています。「さらに、B細胞活性化因子（BAFF）と増殖誘導リガンド（APRIL）の二重阻害剤であるアリチネルセプトの第1相試験で良好な結果が得られたことに興奮しています。
ウェブキャスト＆カンファレンスコールの詳細
本日11月4日午前8時30分（米国東部時間）より、ウェブキャストおよび電話会議を開催する。音声ウェブキャストへのリンクはこちら。電話会議に参加するには、877-407-9170/+1 201-493-6756までお電話ください。ウェブキャストの再放送はオーリニアのウェブサイトでご覧いただけます。
About Aurinia
Aurinia社は、アンメット・メディカル・ニーズの高い自己免疫疾患に苦しむ人々に治療薬を提供することに注力しているバイオ医薬品企業である。2021年1月、当社は活動性ループス腎炎の成人患者の治療薬として初めてFDAに承認された経口治療薬LUPKYNIS®（一般名：ボクロスポリン）を発売した。また、自己免疫疾患の治療薬として、B細胞活性化因子（BAFF）と増殖誘導リガンド（APRIL）の二重阻害剤であるアリチネルセプトを開発中である。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、適用されるカナダ証券法の意味における将来の見通しに関する情報、および適用される米国証券法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付現在における経営陣の予想および仮定に基づくものであり、実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性のある重大なリスクおよび不確実性を伴うものであることにご注意ください。これらのリスクおよび不確実性には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：LUPKYNISの純売上高、臨床試験結果の時期、および当社が米国証券取引委員会に提出した書類に記載されているその他のリスクや不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、作成日現在においてのみ適用されるものであり、当社は、その後の事象や状況を反映するために将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を負いません。オーリニアおよびその事業に影響を及ぼすリスクと不確実性の詳細なリストを含むオーリニアに関連する追加情報は、オーリニアの最新の年次報告書（フォーム10-K）およびカナダ証券管理局の電子文書分析・検索システム（SEDAR）のウェブサイト（www.sedarplus.ca）または米国証券取引委員会の電子文書収集・検索システム（EDGAR）のウェブサイト（www.sec.gov/edgar）、およびオーリニアのウェブサイト（www.auriniapharma.com）にアクセスすることで入手可能なその他の公開ファイルに記載されています。
General Investor Inquiries
ir@auriniapharma.com
2

オーリニア・ファーマシューティカルズ株式会社および子会社
要約連結貸借対照表
(単位：千ドル)

September 30, 2025 December 31, 2024
(未監査)
資産
流動資産:
現金、現金同等物および制限付き現金 $ 73,189  $ 83,433 
短期投資 278,619  275,043 
売掛金（純額） 30,728  36,544 
Inventory, net 44,793  39,228 
前払費用および預り金 11,107  11,219 
その他の流動資産 301  1,129 
流動資産合計 438,737  446,596 
Finance right-of-use lease assets 78,813  92,072 
無形資産(純額) 3,901  4,355 
Operating right-of-use lease assets 3,718  4,068 
有形固定資産(純額) 2,266  2,731 
Other noncurrent assets 93  823 
資産合計 $ 527,528  $ 550,645 
負債および株主資本
現在の負債:
買掛金 $ 2,214  $ 5,187 
未払費用 49,536  64,971 
ファイナンス・リース負債（1年以内返済予定分 16,309  14,046 
繰延収益 4,602  11,002 
オペレーティング・リース負債（1年以内返済予定分 1,057  1,026 
その他流動負債 2,502  1,531 
流動負債合計 76,220  97,763 
ファイナンス・リース負債（1年以内返済予定分を除く 55,727  58,554 
繰延収益（現在の部分を除く 12,249  1,699 
繰延報酬およびその他の固定負債 12,442  9,408 
オペレーティング・リース負債（1年以内返済予定分を除く） 5,119  5,743 
負債合計 161,757  173,167 
株主資本
2025年9月30日および2024年12月31日現在の発行済株式数は、それぞれ131,841株および140,883株である。 1,116,797  1,187,696 
資本準備金 109,885  126,999 
その他の包括損失累計額 (749) (647)
累積赤字 (860,162) (936,570)
株主資本合計 365,771  377,478 
負債および株主資本合計 $ 527,528  $ 550,645 
3

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