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0001599901FALSE00015999012025-11-102025-11-10

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
_________________________________________
FORM 8-K
_________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月10日
_________________________________________
AVIDITY BIOSCIENCES, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
_________________________________________
デラウェア 001-39321 46-1336960
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
3020 Callan Road
San Diego, California 92121
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(858) 401-7900
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
_________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル RNA The Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2025年11月10日、Avidity Biosciences, Inc.は2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれます。


Item 2.02. 営業成績および財務状況
Form 8-K の一般教示 B.2 に従い、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また本書の日付の前後を問わず、1933 年証券取引所法（以下「改正 1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit Number Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
AVIDITY BIOSCIENCES, INC.
Date: November 10, 2025 By: /s/ Michael F. MacLean
マイケル・f・マクレーン最高財務責任者

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Exhibit 99.1
アビディティ・バイオサイエンス社、2025年第3四半期決算と最近のハイライトを発表
ノバルティスがアビディティ社を総額約120億ドルで買収することで合意したことを発表。アビディティ社は、初期段階の精密心臓病プログラムを新しい公開会社（「スピンコー」）に分離する予定。)
del-zotaのプレBLA会議後、FDAと明確な前進の道筋を示し、2026年にBLA申請予定
デルゾータの1年間のデータでは、持続的な筋保護により、複数の主要な機能指標において有意な改善と疾患進行の逆転が認められた
19億ドルの現金、現金同等物、有価証券を有する強固なバランスシート
サンディエゴ2025年11月10日PR Newswire＝共同通信JBN】抗体オリゴヌクレオチド結合体（AOCs™）と呼ばれる新しいクラスのRNA治療薬を提供し、人々の生活を大きく改善することに取り組むバイオ医薬品企業アビディティ・バイオサイエンシズ（Nasdaq: RNA）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、最近の進捗状況を強調した。
「アビディティの社長兼最高経営責任者（CEO）であるサラ・ボイスは、「10月に、アビディティはノバルティスと最終的な合併契約を締結したと発表しました。「この重要な取引は、説得力のあるdel-zotaのデータ、第3四半期のFDAとのプレBLAミーティングの成功とともに、当社のAOCプラットフォームの一貫性の高さ、そしてdel-zota、del-desiran、del-braxが重篤な希少疾患を抱える人々の転帰を変える大きな可能性を示しています。このような業績を達成することができたのは、当社の非常に優秀なアビディティチームと、当社がサービスを提供する献身的な患者および臨床コミュニティの緊密な協力のおかげです。
会社発表、ハイライト、今後のマイルストーン
ノバルティス社との合併契約締結について
-2025年10月、アビディティはノバルティスAG（以下「ノバルティス」）と最終的な合併契約を締結したと発表した。買収の完了後、アビディティの初期段階の精密心臓病プログラムはSpinCoに分離され、SpinCoは株式公開企業となる予定である。SpinCoは、現在Avidityの最高プログラム責任者であるKathleen Gallagher氏が最高経営責任者として率いる。現在Avidityの最高経営責任者であるサラ・ボイスが取締役会長を務める。
-ノバルティスは、神経科学におけるアビディスのプログラムとパイプラインを買収し、3つの後期臨床開発プログラムを含む、差別化されたRNA標的デリバリー・プラットフォームへのアクセスを獲得する：これには、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬delpacibart zotadirsen（del-zota）、筋強直性ジストロフィー1型（DM1）治療薬delpacibart etedesiran（del-desiran）、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）治療薬delpacibart braxlosiran（del-brax）の3つの後期臨床開発プログラムが含まれる。

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-SpinCoのAvidityからの分離の完了およびその他の慣習的な完了条件に従い、2026年前半に完了予定。
エクソン44のスキッピングが可能な変異を有するデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD44）患者に対する治療薬：
-2025年10月のプレBLA会議後、FDAと明確な前進の道筋を確認。早期承認のため、BLAの提出は2026年を予定。
-2025年9月、アビディティはEXPLORE44®およびEXPLORE44-OLE™試験から得られた良好なトップラインおよび機能的デルゾータデータを発表した。データは、複数の機能的指標において、ベースラインおよび自然経過と比較して、疾患進行の逆転とこれまでにない改善を実証した。デルゾータは、引き続き良好な長期安全性・忍容性プロファイルを示した。
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▪Collaboration Progress:
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