Document
アキュメン・ファーマシューティカルズ、2025年第3四半期決算を発表
and Business Highlights
-AβオリゴマーをターゲットとしたEnhanced Brain DeliveryTM製品候補の前進に関する決定を2026年初頭に期待する。
-早期アルツハイマー病治療薬sabirnetug（ACU193）を対象としたフェーズ2試験ALTITUDE-ADの主要結果を2026年後半に報告予定
-2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億3,610万ドルであり、2027年初頭まで現在の臨床および事業活動を支えることができる見込みである。
-本日午前8時（米国東部時間）より、電話会議とウェブキャストを行なう。
マサチューセッツ州ニュートン、2025年11月12日 - アルツハイマー病（AD）治療のため、毒性の可溶性アミロイドβオリゴマー（AβOs）を標的とする新規治療薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるアキュメン・ファーマスーティカルズ・インク（NASDAQ：ABOS）（以下、「アキュメン」または「当社」）は本日、2025年第3四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。
「臨床面では現在進行中のsabirnetugの第2相試験において、また非臨床面では脳内投与強化（EBDTM）プログラムの進展において、第3四半期を通して力強い業務進捗を続けています。アキュメン社のダニエル・オコネル最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。アキュメン社のダニエル・オコネル最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「私たちは、株主価値の最大化を目標に資本を投下する一方で、最先端の科学を患者に利益をもたらす可能性の高い新薬に転換することに引き続き注力していきます。2026年初頭の非臨床試験データがEBD戦略の方向性を示し、2026年後半のALTITUDE-AD第2相試験結果がアルツハイマー病におけるAβOsの役割について真の洞察をもたらすと期待しています。"
Recent Highlights
-2025年11月、早期アルツハイマー病患者を対象としたsabirnetug（ACU193）の臨床第2相試験ALTITUDE-ADの非盲検延長試験（OLE）において、最初の患者への投与が開始される予定です。
OLEは、ALTITUDE-ADの18カ月間のプラセボ対照二重盲検試験を完了した参加者全員に、サビルネツグ35mg/kgを4週間に1回、最長52週間静脈内投与する機会を提供する。
-2025年11月、当社は、バイオ医薬品業界のベテランであるジョージ・ゴルムベスキー博士を取締役会の会長に迎えたことを発表した。
ゴルムベスキ博士は、バイオテクノロジー業界で30年以上の経験を有し、事業およびポートフォリオ戦略、事業開発戦略的提携およびライセンシング、M&Aを専門とする。
ゴルムベスキ博士が加わったことで、アキュメン理事会のメンバーは8人となった。
Anticipated Milestones
-その時点で、アキュメンはJCRファーマシューティカルズとのパートナーシップの一環として、最大2つの開発候補品を開発するオプションを行使する独占的権利を有する。
-サビルネツグの早期アルツハイマー病治療に関するフェーズ2試験であるALTITUDE-ADのトップライン結果が2026年後半に出る見込みである。
2025年第3四半期決算
-現金残高。2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券の総額は1億3,610万ドルで、2025年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券の総額は1億6,620万ドルであった。現金の減少は、進行中の事業の資金調達に関連している。現金は2027年初めまで現在の臨床および運営活動を支えることができると予想される。
-研究開発費。2025年9月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、2024年9月30日に終了した3ヵ月間の2,720万ドルに対し、2,200万ドルでした。これは主に、ALTITUDE-AD臨床試験に関連するCRO費用を削減したことによるものです。ALTITUDE-AD臨床試験は、2024年5月に最初の患者を投与した後、2025年3月に登録を完了しました。
-一般管理費。一般管理費は2024年9月30日に終了した3ヵ月間が500万ドルであったのに対し、2025年9月30日に終了した3ヵ月間は450万ドルであった。これは主に、弁護士費用、監査費用、その他の会計サービス費用、および採用費用の削減によるものである。
-営業損失。営業損失は、2024年9月30日に終了した3ヵ月間が3,230万ドルであったのに対し、2025年9月30日に終了した3ヵ月間は2,650万ドルであった。これは、前年同期に比べ研究開発費が減少したことによるものである。
-純損失。2025年9月30日に終了した3ヵ月間の純損失は2,650万ドルであった（2024年9月30日に終了した3ヵ月間は2,980万ドル）。
Conference Call Details
アキュメンは本日2025年11月12日午前8時（米国東部時間）より、電話会議およびライブ音声ウェブキャストを開催する。
ライブ電話会議に参加するには、このリンクから登録してください。登録後、PINを含むダイヤルイン番号をお知らせします。前日までにご登録ください。
ウェブキャストの音声はこのリンクから入手できる。
ウェブキャストのアーカイブ版は、当社ウェブサイトの投資家向けセクション（www.acumenpharm.com）にて少なくとも30日間ご覧いただけます。
About Sabirnetug (ACU193)
サビルネツグ（ACU193）は、Aβ単量体やアミロイド斑ではなく、Aβの中でも毒性が強く病原性の高い可溶性アミロイドβオリゴマー（AβOs）に対する選択性に着目して創製されたヒト化モノクローナル抗体（mAb）である。可溶性AβOsは、ニューロンに結合し、シナプス機能を阻害し、神経変性を引き起こす強力な神経毒であることが観察されている。sabirnetugは、毒性のある可溶性AβOを選択的に標的とすることで、可溶性AβOがアルツハイマー病（AD）における神経変性過程の早期かつ永続的な根本原因であるという仮説に取り組むことを目指している。Sabirnetugは米国食品医薬品局（FDA）より早期ADの治療薬としてFast Trackの指定を受けており、現在、早期AD患者を対象としたフェーズ2試験で評価中である。
About ALTITUDE-AD (Phase 2)
ALTITUDE-ADは、2024年に開始された第2相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験で、早期アルツハイマー病患者を対象に、サビルネツグ（ACU193）を4週間に1回点滴静注し、プラセボと比較して認知機能および機能低下を遅らせる有効性と安全性を評価することを目的としています。本試験には、米国、カナダ、欧州連合、英国の複数の治験実施施設において、542名の早期アルツハイマー病患者（ADによる軽度認知障害または軽度認知症）が登録されています。詳細はwww.clinicaltrials.gov（NCT識別子：NCT06335173）に掲載されている。
About Acumen Pharmaceuticals, Inc.
アキュメン・ファーマシューティカルズ社は、アルツハイマー病（AD）の治療薬として、毒性のある可溶性アミロイドβオリゴマー（AβOs）を標的とした新規治療薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。アキュメンの創業者たちは、AβOsに関する研究のパイオニアであり、このAβOsがアルツハイマー病病態の早期かつ持続的な引き金であることを示す証拠が増えてきている。アキュメンは現在、第一相臨床試験INTERCEPT-ADでの良好な結果に続き、初期症状のアルツハイマー病患者を対象とした進行中の第二相臨床試験ALTITUDE-AD（NCT06335173）において、毒性のある可溶性AβOsを選択的に標的とするヒト化モノクローナル抗体である主要な治験薬候補であるsabirnetug（ACU193）の開発に注力している。
また、アキュメンは、ハロザイム独自の薬物送達技術ENHANZE®を用いたsabirnetugの皮下投与製剤を研究している。また、アキュメンはJCRファーマシューティカルズと共同で、トランスフェリン受容体を標的とした血液脳関門透過技術を利用したアルツハイマー病治療薬Enhanced Brain Delivery (EBD™)を開発している。本社はマサチューセッツ州ニュートン。詳細はwww.acumenpharm.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（The Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。Acumenの目標、期待、財務またはその他の予測、意図または信念を記述した声明は、将来の見通しに関する声明であり、リスクのある声明とみなされるべきものです。確信する」、「期待する」、「予想する」、「可能性がある」、「はずである」、「だろう」、「求める」、「目指す」、「計画する」、「可能性」、「予定する」、「マイルストーン」および同様の表現は、将来見通しに関する記述を識別することを意図していますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの識別語を含むわけではありません。将来予想に関する記述には、アキュメンの事業に関する記述、およびアキュメンがその戦略的・財務的目標を達成する能力に関する記述が含まれ、これには、現金、現金同等物、有価証券の使用予測、2027年初頭までの現金資源の充足見込み、アキュメンの製品候補の治療可能性などが含まれます、sabirnetug(ACU193)の治療可能性、ALTITUDE-ADの予想されるトップライン結果の時期、sabirnetugの皮下投与オプションをサポートするための追加開発の可能性、EBD技術を利用したアルツハイマー病治療候補の開発の可能性などです。これらの記述は、アキュメン社経営陣の現在の信念と期待に基づくものであり、特定の要因、リスク、不確実性、特に安全で効果的なヒト治療薬の発見、開発、商業化のプロセスに固有の要因の影響を受けます。このようなリスクは、インフレや金利の上昇、供給の途絶、信用・金融市場の不確実性など、地政学的事象やマクロ経済状況の影響によって増幅される可能性があります。アキュメンのプログラムに関するこれらおよびその他のリスクについては、アキュメンの最新の年次報告書（Form 10-K）を含む、証券取引委員会（SEC）への提出書類、およびその後のSECへの提出書類にさらに詳しく記載されています。これらおよびその他の文書のコピーはアキュメンから入手可能である。追加情報は、アキュメンがSECに随時提出するその他の提出書類で入手可能である。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点のものであり、アキュメンは、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を明示的に否認します。
CONTACTS:
Investors:
Alex Braun
abraun@acumenpharm.com
Media: AcumenPR@westwicke.com
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体
エドガーで原本を確認する
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン