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アキュメン・ファーマシューティカルズ、2025年第1四半期決算を発表
and Business Highlights
-早期アルツハイマー病治療薬sabirnetug（ACU193）を対象としたフェーズ2試験ALTITUDE-ADの主要結果を2026年後半に報告予定
-2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億9790万ドルであり、2027年初頭まで現在の臨床および事業活動を支えることができる見込みである。
-本日午前8時（米国東部時間）より、電話会議とウェブキャストを行なう。
マサチューセッツ州ニュートン、2025年5月13日 - アルツハイマー病（AD）治療薬として毒性の可溶性アミロイドβオリゴマー（AβOs）を標的とする新規治療薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるアキュメン・ファーマスーティカルズ・インク（NASDAQ：ABOS）（以下「アキュメン社」または「当社」）は本日、2025年第1四半期の決算報告と事業最新情報を発表しました。
「2025年第1四半期、アキュメンの強力な実行力は、2024年に達成した勢いを継続しました。アキュメンのダニエル・オコネル最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「ALTITUDE-ADは、早期AD治療薬sabirnetugの有効性、安全性、忍容性を検討する第2相試験で、登録は完了しており、2026年後半にはトップライン結果が得られる見込みです。「この542人という大規模な試験は迅速に登録されましたが、これはsabirnetugの有毒なアミロイドβオリゴマーに対する高い選択性に対する治験責任医師、患者、介護者の関心の高さを示すものです。私たちの臨床開発計画と基礎となる事業の基盤は強固であり、今年一年を通じてこの好調な勢いをさらに加速させていきたいと思います。"
Recent Highlights
-2025年4月、アルツハイマー病・パーキンソン病および関連神経疾患（AD/PD）に関する国際会議で発表。
口頭発表では、現在進行中のサビルネツグの臨床第2相試験ALTITUDE-ADの参加候補者をスクリーニングするために有効な研究用血漿pTau217アッセイから得られた拡張結果が強調され、この戦略が意図したとおりに実行されたことが示された。
その他の発表としては、ADのシナプスバイオマーカーに対するサビルネツグの初期効果、ヒト神経細胞モデルへのAβOsの結合を調べる方法、Aβ選択性測定を進歩させる方法に関するポスターがあった。
-2025年4月、当社は米国神経学会（AAN）年次総会において、ALTITUDE-ADで使用されている血漿中pTau217測定法に関するアンコールプレゼンテーションを行った。
-これらのプレゼンテーションの詳細については、こちらをご覧ください。
Anticipated Milestones
-ALTITUDE-AD試験（早期アルツハイマー病治療薬sabirnetugを検討する第2相試験）の速報結果が2026年後半に出る見込み。
2025年第1四半期決算
-現金残高。2025年3月31日現在、現金、現金同等物および有価証券の合計は1億9,790万ドルで、2024年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券の合計は2億3,150万ドルであった。現金の減少は、進行中の事業の資金調達に関連している。現金は、2027年初頭まで現在の臨床および事業活動を支えることができると予想される。
-研究開発費。研究開発費は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間が1,240万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した3ヵ月間は2,530万ドルであった。研究開発費の増加は、主にALTITUDE-ADに関連する臨床試験費用、人件費およびその他の費用の増加によるものです。
-一般管理費。2025年3月31日に終了した3ヵ月間の一般管理費は510万ドルで、2024年3月31日に終了した3ヵ月間は530万ドルであった。この減少は主に人件費、保険料、採用費の重要性の低い減少によるものである。
-営業損失。営業損失は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間が1,780万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した3ヵ月間は3,040万ドルであった。この増加は、前年同期に比べ研究開発費が増加したことによるものである。
-純損失。2025年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は2,880万ドルであった（2024年3月31日に終了した3ヶ月間は1,490万ドル）。
Conference Call Details
アキュメンは本日2025年5月13日午前8時（米国東部時間）より、電話会議およびライブ音声ウェブキャストを開催する。
ライブ電話会議に参加するには、このリンクから登録してください。登録後、PINを含むダイヤルイン番号をお知らせします。前日までにご登録ください。
ウェブキャストの音声はこのリンクから入手できる。
ウェブキャストのアーカイブ版は、当社ウェブサイトの投資家向けセクション（www.acumenpharm.com）にて少なくとも30日間ご覧いただけます。
About Sabirnetug (ACU193)
サビルネツグ（ACU193）は、Aβ単量体やアミロイド斑ではなく、Aβの中でも毒性が強く病原性の高い可溶性アミロイドβオリゴマー（AβOs）に対する選択性に着目して創製されたヒト化モノクローナル抗体（mAb）である。可溶性AβOsは、ニューロンに結合し、シナプス機能を阻害し、神経変性を引き起こす強力な神経毒であることが観察されている。sabirnetugは、毒性のある可溶性AβOを選択的に標的とすることで、可溶性AβOがアルツハイマー病（AD）における神経変性過程の早期かつ永続的な根本原因であるという仮説に取り組むことを目指している。Sabirnetugは米国食品医薬品局（FDA）より早期AD治療薬としてファスト・トラック指定を受けており、現在、早期AD患者を対象としたフェーズ2試験で評価中である。
About ALTITUDE-AD (Phase 2)
ALTITUDE-ADは、2024年に開始された第2相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験で、早期アルツハイマー病患者を対象に、サビルネツグ（ACU193）を4週間に1回点滴静注し、プラセボと比較して認知機能および機能低下を遅らせる有効性と安全性を評価することを目的としています。本試験には、米国、カナダ、欧州連合、英国の複数の治験実施施設において、542名の早期アルツハイマー病患者（ADによる軽度認知障害または軽度認知症）が登録されています。詳細はwww.clinicaltrials.gov（NCT識別子：NCT06335173）に掲載されている。
About Acumen Pharmaceuticals, Inc.
アキュメン・ファーマシューティカルズ社は、アルツハイマー病（AD）の治療薬として、毒性のある可溶性アミロイドβオリゴマー（AβOs）を標的とする新規治療薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。アキュメンの創業者たちは、AβOsに関する研究のパイオニアであり、このAβOsがアルツハイマー病病態の早期かつ持続的な引き金であることを示す証拠が増えてきている。アキュメンは現在、その治験薬候補であり、毒性のある可溶性AβOsを選択的に標的とするヒト化モノクローナル抗体であるサビルネツグ（ACU193）を、その第1相臨床試験INTERCEPT-ADでの良好な結果に続き、現在進行中の早期症状のアルツハイマー病患者を対象とした第2相臨床試験ALTITUDE-AD（NCT06335173）で進めることに注力している。同社はマサチューセッツ州ニュートンに本社を置く。詳細はwww.acumenpharm.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（The Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。Acumenの目標、期待、財務またはその他の予測、意図または信念を記述した声明は、将来の見通しに関する声明であり、リスクのある声明とみなされるべきものです。確信する」、「期待する」、「予想する」、「可能性がある」、「はずである」、「だろう」、「求める」、「目指す」、「計画する」、「可能性」、「予定する」、「マイルストーン」および同様の表現は、将来見通しに関する記述を識別することを意図していますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの識別語を含むわけではありません。
将来の見通しに関する記述には、アキュメンの事業に関する記述、ならびに現金、現金同等物および有価証券の使用予定および2027年初頭までの現金資源の充足見込みを含む、アキュメンの戦略的および財務的目標を達成する能力に関する記述、他の抗体に対するものを含む、アキュメンの製品候補であるsabirnetug（ACU193）の治療可能性、ALTITUDE-ADの予想されるトップライン結果の時期、およびsabirnetugの皮下投与オプションをサポートするための追加開発の可能性に関する記述が含まれます。これらの記述は、アキュメン社の経営陣の現在の信念と期待に基づくものであり、特定の要因、リスク、不確実性、特に安全で効果的なヒト治療薬の発見、開発、商業化のプロセスに固有の要因の影響を受けます。このようなリスクは、インフレや金利の上昇、供給の混乱、信用・金融市場の不確実性など、地政学的事象やマクロ経済状況の影響によって増幅される可能性があります。アキュメンのプログラムに関するこれらおよびその他のリスクについては、アキュメンの最新の年次報告書（Form 10-K）を含む、証券取引委員会（SEC）への提出書類、およびその後のSECへの提出書類にさらに詳しく記載されています。これらおよびその他の文書のコピーはアキュメンから入手可能である。追加情報は、アキュメンがSECに随時提出するその他の提出書類で入手可能である。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点のものであり、アキュメンは、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を明示的に否認します。
CONTACTS:
Investors:
Alex Braun
abraun@acumenpharm.com
Media: AcumenPR@westwicke.com
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