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0001576280false00015762802024-11-062024-11-06

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月6日
GUARDANT HEALTH, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-38683 45-4139254
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
3100 Hanover Street
Palo Alto, California 94304
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
855-698-8887
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル GH ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company  ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐







Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年11月6日、Guardant Health, Inc.（以下「当社」）は、2024年9月30日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。
本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
GUARDANT HEALTH, INC.
Date: November 6, 2024 By: /s/ Michael Bell
Michael Bell
Chief Financial Officer
(プリンシパルアカウンティングオフィサーおよびプリンシパルファイナンシャルオフィサー)


EX-99.1 2 gh-09302024xexhibit991.htm EX-99.1 Document
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ガーダント・ヘルス社が2024年第3四半期決算を発表、2024年の売上高ガイダンスを上方修正
臨床およびバイオ医薬品の好調な販売量とGuardant360のASPによる追い風を受け、売上高は34%成長
シールドは920ドルのメディケア価格を獲得した。
カリフォルニア州パロアルト、2024年11月6日 - 精密腫瘍学のリーディング・カンパニーであるガーダント・ヘルス社（Nasdaq: GH）は本日、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表した。
2024年第3四半期財務ハイライト
-2024年第3四半期の売上高は1億9,150万ドルを記録、2023年第3四半期比34%増
-2024年第3四半期の臨床検査件数は53,100件（シールドを除く）、バイオ医薬品検査件数は10,500件で、2023年第3四半期に比べそれぞれ21%、40%増加。
-3,000ドル以上のGuardant360 ASPを達成
-2024年の年間売上高ガイダンスを新たに7億2,000万ドルから7億2,500万ドルの範囲に引き上げ、28%から29%の成長とした。
-2024年第3四半期のフリー・キャッシュ・フローは前年同期の8,000万ドルから5,500万ドルに改善した。
-年間フリー・キャッシュ・フロー指針を2023年比で7,000万ドルから8,000万ドル改善し、2億6,500万ドルから2億7,500万ドルに修正。
Recent Operating Highlights
-シールドIVDの上市に成功、医師や患者から高い評価を得る
-2024年8月1日よりシールドのメディケア価格920ドルを受領
-CMSは、メディケア受給者の血液スクリーニング検査後の大腸内視鏡検査の費用負担をなくす方針を最終決定した。
-2025年1月1日よりTissueNextのメディケア価格が3,100ドルから3,500ドルに引き上げられることを発表
-欧州を代表する腫瘍センターであるイタリアのポリクリニコ・ジェメッリ社と、進行がん患者を局所的に検査するためのラボラトリー・パートナーシップを締結。
-SCRUM-JapanのGOZILA試験のデータがNature Medicine誌に掲載される。
「Guardant360の大幅な償還の追い風と販売台数の伸びにより、当四半期も記録的な収益を上げることができました。「この勢いに乗って、今年3回目の売上高ガイダンスを引き上げ、通年のフリーキャッシュフロー見通しを改善します。Guardant360 LDTのSmart Liquid Biopsyへのアップグレードは、すでにアカウントの幅と深さの両方に貢献しており、これが今後の治療法選択事業の強力な成長ドライバーになると期待しています。"
「シールドはFDA承認後、市販開始から数ヶ月で医師や患者から非常に好意的な評価を得ています。「シールドがCRCスクリーニングの重要な新薬として認められ、メディケア価格が920ドルになったことは大変喜ばしいことです。Shieldを診断薬史上最もインパクトのある製品のひとつにするため、商業的なスケールアップを引き続き実行することを楽しみにしています。"
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