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0001576280false00015762802024-08-072024-08-07

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月7日
GUARDANT HEALTH, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-38683 45-4139254
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
3100 Hanover Street
Palo Alto, California 94304
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
855-698-8887
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル GH ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company  ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐







Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年8月7日、Guardant Health, Inc.（以下「当社」）は、2024年6月30日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。
本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
GUARDANT HEALTH, INC.
Date: August 7, 2024 By: /s/ Michael Bell
Michael Bell
Chief Financial Officer
(プリンシパルアカウンティングオフィサーおよびプリンシパルファイナンシャルオフィサー)


EX-99.1 2 gh-06302024xexhibit991.htm EX-99.1 Document
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ガーダント・ヘルス社、2024年第2四半期決算を発表、2024年の売上高ガイダンスを上方修正
臨床およびバイオ医薬品の好調な販売量とGuardant360のASPによる追い風を受け、売上高は29%成長
シールドはCRCスクリーニングの主要な選択肢としてFDAに承認され、米国で市販されている。
カリフォルニア州パロアルト、2024年8月7日 - プレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニーであるガーダント・ヘルス社（Nasdaq: GH）は本日、2024年6月30日に終了した四半期決算を発表した。
2024年第2四半期財務ハイライト
-2024年第2四半期の売上高は1億7,720万ドル、2023年第2四半期比29%増
-2024年第2四半期、臨床顧客向け検査件数は49,400件、バイオ医薬品顧客向け検査件数は10,475件で、2023年第2四半期に比べそれぞれ14%増、56%増。
-2024年の年間売上高ガイダンスを新たに6億9,000万ドルから7億ドルの範囲に引き上げ、22%から24%の成長とする。
Recent Operating Highlights
-CRCスクリーニングの第一選択薬としてShieldのFDA承認を取得し、Shield IVDの商業的発売を開始。
-シールドは現在、4,500万人の有資格者のメディケア加入要件を満たしている。
-スマート・リキッド・バイオプシー・プラットフォームGuardant360のメジャー・アップグレードを開始。
-Guardant360 TissueNextを498遺伝子パネルにアップグレードし、進行がん患者の治療選択肢を増やす
-COSMOS試験のデータがClinical Cancer Research誌に掲載され、ステージIIおよびIII患者におけるMRD CRCサーベイランス検査の有効性がさらに証明された。
「共同創業者兼共同 CEO の Helmy Eltoukhy 氏は、次のように述べています。「当社は、バイオファーマを中心とした堅調な販売量の伸びと、Guardant360 の償還の継続的な改善により、当四半期も好調な業績を収めることができました。「また、Guardant360を当社のスマート・リキッド・バイオプシー・プラットフォーム（ゲノミクスとエピゲノミクスを組み合わせた画期的なプラットフォーム）にアップグレードし、Guardant360 TissueNextを使用して進行がん患者の治療選択肢を増やすことで、がん事業全体で大きな節目を迎えることができました。さらに、当社のCOSMOS試験は、最近Clinical Cancer Research誌に掲載され、CRCサーベイランスのメディケア償還のためにMolDxに提出されました。私たちは、がんから解放される時間を増やすという使命を果たすため、今年いっぱいこの勢いを持続させたいと思います。
「共同設立者であり共同CEOであるAmirAli Talasaz氏は、「FDAが当社の血液検査であるShieldを第一選択の大腸がんスクリーニングとして承認したことは、Guardant社と患者にとって大きな勝利です。「Shieldの商業的発売とCMSの保険適用により、4500万人以上のメディケア受給者が当社の血液検査にアクセスできるようになります。シールドは、大腸がん検診の最新情報を入手し、治療が容易な時期に病気を早期発見するための、より快適な方法を提供します。
2024年第2四半期決算
2024年第2四半期の売上高は1億7,720万ドルで、前年同期の1億3,720万ドルから29%増加した。プレシジョン・オンコロジーの売上高は、前年同期の1億2,520万ドルから33%増の1億6,650万ドルとなり、臨床検査とバイオ医薬品の検査件数がそれぞれ前年同期比で14%増と56%増となったことが原動力となった。また、精密腫瘍学関連収入の増加は、2024年1月1日よりGuardant360 LDT検査に対するメディケアからの償還が5,000ドルに引き上げられたこと、メディケア・アドバンテージおよびコマーシャルペイヤーからの償還が増加したことにより、当社検査に対する償還が増加したことによるものです。開発サービスおよびその他の収入は、前年同期の1,190万ドルに対し、2024年度第2四半期は1,070万ドルでした。
売上総利益（売上高から精密腫瘍学検査費用および開発サービス費用等を差し引いたもの）は1億480万ドルで、前年同期の8,330万ドルから2,150万ドル増加した。売上総利益率（売上総利益を総売上高で割ったもの）は59％（前年同期は61％）でした。プレシジョン・オンコロジーの売上総利益率は、前年同期が61％であったのに対し、2024年第2四半期は61％であった。開発サービスおよびその他の売上総利益率は、前年同期が 62%であったのに対し、2024 年度第 2 四半期は 37%であった。
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