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0001576280false00015762802024-05-092024-05-09

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月9日
GUARDANT HEALTH, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-38683 45-4139254
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
3100 Hanover Street
Palo Alto, California 94304
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
855-698-8887
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル GH ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company  ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐







Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年5月9日、Guardant Health, Inc.（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。
本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
GUARDANT HEALTH, INC.
Date: May 9, 2024 By: /s/ Michael Bell
Michael Bell
Chief Financial Officer
(プリンシパルアカウンティングオフィサーおよびプリンシパルファイナンシャルオフィサー)


EX-99.1 2 gh-03312024xexhibit991.htm EX-99.1 Document
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ガーダント・ヘルス社が2024年第1四半期決算を発表、2024年の売上高ガイダンスを上方修正
臨床およびバイオ医薬品の好調な販売量とGuardant360のASPによる追い風を受け、売上高は31%成長
カリフォルニア州パロアルト、2024年5月9日 - プレシジョン・オンコロジーのリーディング・カンパニーであるガーダント・ヘルス社（Nasdaq: GH）は本日、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表した。
2024年第1四半期 財務ハイライト
-2024年第1四半期の売上高は1億6,850万ドル、2023年第1四半期比31%増
-2024年第1四半期の臨床顧客向け検査件数は46,900件、バイオ医薬品顧客向け検査件数は8,450件で、2023年第1四半期に比べそれぞれ20%増、37%増。
-フリー・キャッシュ・フローは前年同期の8,200万ドルに対し、2024年第1四半期は3,720万ドルに減少。
-2024年の年間売上高ガイダンスを新たに6億7,500万～6億8,500万ドルに引き上げ、20%～21%の成長を達成。
-年間フリー・キャッシュ・フロー指針を2023年比で6,000万ドルから7,000万ドル減の2億7,500万ドルから2億8,500万ドルに改善。
Recent Operating Highlights
-ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載され、ECLIPSEの臨床データの強さと質が証明された。
-英国ロイヤル・マースデンにおいて、NHSの拡大試験を通じてイングランドの進行NSCLC患者を検査する新しいサービスを開始した。
-2024年AACR年次総会において、スマート・リキッドバイオプシー・プラットフォームを用いたエピゲノム解析とメチル化シーケンスの価値を実証する新しいデータを発表。
-科学文献において、Guardant Healthの技術を取り上げた500件を超える査読付き出版物
「共同創業者兼共同 CEO の Helmy Eltoukhy 氏は、次のように述べています。「第 1 四半期の売上高は、Guardant360 の販売台数の堅調な伸びと償還の大幅な改善により 31%増となり、非常に好調なスタートを切ることができました。「力強いトップライン業績に加えて、セラピー・セレクション事業で初めてキャッシュフローが黒字となった四半期でもありました。当社の革新的な製品群が患者さんにも科学界にも大きな影響を与えていることを示しています。"
「ECLIPSEのデータが世界有数の医学雑誌であるThe New England Journal of Medicineに掲載されたことは、我々の臨床データの質の高さを裏付けるものです。「私たちのチームは信じられないほど懸命に働き、5月23日に予定されているFDA諮問委員会の審査に向けて十分な準備が整いました。私たちは、2024年のFDA承認が見込まれる直後にシールドIVDが発売されることを心待ちにしており、この検査が急速に普及するための好位置にあると確信しています。"
2024年第1四半期決算
2024年第1四半期の売上高は1億6,850万ドルで、前年同期の1億2,870万ドルから31%増加した。プレシジョン・オンコロジーの売上高は、前年同期の1億1,340万ドルから38%増の1億5,620万ドルとなり、臨床検査およびバイオ医薬品の検査件数がそれぞれ前年同期比で20%増、37%増となったことが原動力となった。また、精密腫瘍学関連収入の増加は、2024年1月1日よりGuardant360 LDT検査のメディケア償還率が5,000ドルに引き上げられたこと、および民間支払機関からの償還額が増加したことにより、当社検査に対する償還額が増加したことによるものである。開発サービスおよびその他の収入は、前年同期の1,530万ドルに対し、2024年度第1四半期は1,230万ドルでした。
売上総利益（売上高から精密腫瘍学検査費用および開発サービス費用等を差し引いた金額）は1億320万ドルで、前年同期の7,560万ドルから2,760万ドル増加した。売上総利益率（売上総利益を総売上高で割ったもの）は61％で、前年同期の59％から上昇した。プレシジョン・オンコロジーの売上総利益率は、前年同期が60％であったのに対し、2024年第1四半期は62％であった。開発サービスおよびその他の売上総利益率は、前年同期が 48%であったのに対し、2024 年第 1 四半期は 51%でした。
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