ガーダントヘルスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月22日

GUARDANT HEALTH, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38683

45-4139254

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

3100 Hanover Street

Palo Alto, California 94304

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

855-698-8887

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：



☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル	GH	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月22日、Guardant Health, Inc.（以下「当社」）は、2023年12月31日に終了した会計年度の四半期決算および年度決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description
99.1						ガーダント・ヘルス社のプレスリリース（2024年2月22日付
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		GUARDANT HEALTH, INC.

Date:	February 22, 2024	By:	/s/ Michael Bell
			Michael Bell
			Chief Financial Officer
			(プリンシパルアカウンティングオフィサーおよびプリンシパルファイナンシャルオフィサー)

EX-99.1 2 gh-12312023xexhibit991.htm EX-99.1 Document

ガーダント・ヘルス社、2023年第4四半期および通年の決算報告と2024年の見通しを発表

2023年通年の売上高は、臨床販売量の39%増により25%増となる

2024年通年の売上は6億5,500万～6億7,000万ドルになると予想

カリフォルニア州パロアルト、2024年2月22日 - プレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニーであるガーダント・ヘルス社（Nasdaq: GH）は本日、2023年12月31日を期末とする四半期および通期の決算を発表した。

2023年第4四半期財務ハイライト

-2023年第4四半期の売上高は1億5,510万ドル、2022年第4四半期比22%増

-2023年第4四半期に臨床顧客向けに46,400件、バイオ医薬品顧客向けに9,500件の検査を報告、それぞれ2022年第4四半期比で29%増、16%増。

2023年通期業績ハイライト

-2023年通年の売上高は5億6,390万ドルで、2022年通年比25%増。

-2023年通年の臨床顧客向け検査件数は172,900件、バイオ医薬品顧客向け検査件数は29,900件で、2022年通年と比較してそれぞれ39%増、15%増。

-2023年通年の営業費用は減少し、フリー・キャッシュ・フローは2022年通年と比較して改善した。

-現金、現金同等物および市場性のある負債証券を12億ドル保有。

Recent Operating Highlights

-Guardant360 LDTによるASPの改善 2024年1月1日よりCMSの償還額が3,500ドルから5,000ドルに増加

-血液によるCRCスクリーニングのアドヒアランス向上を実証するShield™初の論文を発表

-US Oncology Networkおよび地域の主要な腫瘍診療所と協力し、治療効果が期待できる患者を特定するためのバイオマーカー検査の利用を拡大した。

-チーフ・ピープル・オフィサーにテリリン・フアレス・モンローを任命

「ガーダント社にとって、2023年も好調な年となりました。これは、40%近い伸びを示した強力な臨床量を実現するための、当社チームの卓越した実行力によって強調されました」と、共同設立者兼共同CEOのヘルミー・エルトゥキーは述べた。「また、年末までにTherapy Selection事業のキャッシュフロー・ブレークイーブンを達成し、重要なマイルストーンを超えました。2024年を見据えて、当社はがん領域の製品ポートフォリオ全体で継続的な成長を遂げる態勢を整えており、長期的な株主価値を実現するための強固な基盤を有しています。"

「共同設立者であり共同CEOであるアミラアリ・タラサズ氏は、「我々は、シールドのPMA申請に関してFDAと着実な進捗を続けており、審査プロセスの次の段階である諮問委員会パネルに期待している。「2024年は、FDAの承認が期待されるシールドIVD検査の上市に向けた準備の年であり、当社のスクリーニング事業にとって極めて重要な年となります。この検査が今年後半に広く発売されたとき、CRCスクリーニングにどのような影響を与えるか楽しみです。"

2023年第4四半期決算

2023年第4四半期の売上高は1億5,510万ドルで、前年同期の1億2,690万ドルから22%増加した。プレシジョン・オンコロジーの売上高は、前年同期の1億1,380万ドルから25%増の1億4,220万ドルとなり、主に臨床試験およびバイオ医薬品の試験量が前年同期比でそれぞれ29%増と16%増となったことが寄与した。開発サービスおよびその他の収入は、前年同期の1,310万ドルに対し、2023年第4四半期は1,290万ドルでした。

売上総利益（総売上高から精密腫瘍検査費用および開発サービス費用等を差し引いたもの）は、2023年第4四半期は9,250万ドルで、前年同期の7,980万ドルから1,280万ドル増加した。売上総利益率（売上総利益を総売上高で割ったもの）は60％で、前年同期の63％から上昇した。プレシジョン・オンコロジーの売上総利益率は、前年同期が62％であったのに対し、2023年第4四半期は60％であった。この減少は主に製品ミックスの変化によるものである。開発サービスおよびその他の売上総利益率は、前年同期が74％であったのに対し、2023年度第4四半期は60％であった。この変化は主に、現在最小限の収益しか計上していないシールドLDT試験の処理費用が増加したことによるものです。

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