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0001576280false00015762802023-11-062023-11-06

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月6日
GUARDANT HEALTH, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-38683 45-4139254
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
3100 Hanover Street
Palo Alto, California 94304
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
855-698-8887
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))



法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル GH ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company  ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐







Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年11月6日、Guardant Health, Inc.（以下「当社」）は、2023年9月30日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。
本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
GUARDANT HEALTH, INC.
Date: November 6, 2023 By: /s/ Michael Bell
Michael Bell
Chief Financial Officer
(プリンシパルアカウンティングオフィサーおよびプリンシパルファイナンシャルオフィサー)


EX-99.1 2 gh-09302023xexhibit991.htm EX-99.1 Document
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ガーダント・ヘルス社が2023年第3四半期決算を発表、売上高ガイダンスを上方修正
第3四半期の売上高は前年同期比22%増、臨床件数の35%増が牽引
2023年の売上高ガイダンスを5億5300万～5億5600万ドルに引き上げ
カリフォルニア州パロアルト、2023年11月6日 - 独自の検査、膨大なデータセット、高度な分析を駆使して世界的ながん克服に取り組むプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー、ガーダント・ヘルス社（Nasdaq: GH）は本日、2023年9月30日に終了した四半期決算を発表した。
2023年第3四半期 財務ハイライト
-2023年第3四半期の売上高は1億4,300万ドルで、2022年第3四半期から22%増加。
-2023年第3四半期に臨床顧客向けに43,900件、バイオ医薬品顧客向けに7,500件の検査を報告、それぞれ2022年第3四半期比で35%増、11%増。
Recent Operating Highlights
-欧州腫瘍学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）において、PEGASUS MRD除漸増試験の最初の結果を発表。
-Geisinger Health PlanからGuardant Revealの保険適用を受ける。
-TissueNextが2億人を突破
-Guardant360を日本で臨床用に、中国でバイオ医薬品用に販売開始
-HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん患者を対象としたENHERTUのコンパニオン診断薬として、Guardant360 CDxが日本で承認を取得
-血液によるCRCスクリーニングの有用性を示すシールド初の論文をAnnals of Oncology誌に発表。
「第3四半期は、臨床件数の前年同期比大幅増に牽引され、22%の増収となりました。Guardant360の保険適用が決定され、ASPが上昇し、さらに追い風が吹いて、Therapy Selection事業の財務基盤がさらに強化されました。「当社は最近、エキサイティングなMRDデータを発表し、当社のReveal血液検査の臨床的有用性をさらに実証しました。今年を力強く締めくくることを楽しみにしています。
共同創業者で共同CEOのアミラアリ・タラサズ氏は、「当社は、血液検査『シールド』によるスクリーニング事業で着実な進歩を続けています。「先日の投資家説明会では、次世代のShield検査に関する有望な臨床検証データを発表しました。また、シールドを複数の癌の早期発見検査に発展させるため、肺やその他の適応症での進展も進めています。"
2023年第3四半期決算のお知らせ
2023年9月30日に終了した3ヵ月間の売上高は1億4,300万ドルで、2022年9月30日に終了した3ヵ月間の1億1,740万ドルから22%増加した。プレシジョン・オンコロジーの売上高は31%増加したが、これは主に臨床検査量の増加とバイオ医薬品サンプル量の増加によるもので、それぞれ前年同期比で35%増と11%増となった。また、2023年9月30日に終了した3カ月間の臨床検査収入には、2018年から2020年の間の請求に対する控訴の成功に関連したメディケアからの360万ドルの支払いが含まれている。開発サービスおよびその他の収入は37%減少しましたが、これは主にバイオ医薬品顧客との提携契約およびコンパニオン診断薬提携プロジェクトに関連するマイルストンの時期と金額、ならびに2023年9月30日に終了した3カ月間のロイヤルティ収入の減少によるものです。
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