マンチキン・コーポレーション、2022年第3四半期決算を発表

本日午前9時より電話会議を開催します。 (ET)

コネチカット州ダンベリーおよびカリフォルニア州ウェストレイク・ビレッジ。2022年11月8日（グローブニューズワイヤー） - マンカインド社（Nasdaq: MNKD）は本日、2022年9月30日に終了した第3四半期および9カ月間の決算を発表しました。

マンカインド社の最高経営責任者マイケル・カスターニャ（PharmD）は、「第3四半期は、ユナイテッド・セラピューティクス社との提携が初のフル四半期となり、タイバソDPIの発売に伴う製造収益とロイヤルティの両方を計上したため、総収益は2021年比で48%増加しました」と述べています。「また、内分泌ビジネスユニットは、V-Go社の買収を統合し、Afrezzaの需要を拡大し続けたため、2021年比で67%増収となりました。"と述べています。

Third Quarter 2022 Results

2022年第3四半期の総収益は3280万ドルで、Afrezza®純収益1080万ドル、V-Go®純収益540万ドル、提携およびサービス収益1030万ドル、ロイヤルティ620万ドルを反映しています。アフレッツァの純売上高は、価格（より有利なグロス・ネット調整を含む）および患者需要の増加により、2021年第3四半期の980万ドルと比較して11%増加しましたが、卸売業者の在庫発注パターンにより2022年第3四半期の在庫水準が低くなったことで一部相殺されました。提携およびサービス収入は2021年第3四半期と比較して210万ドル減少しましたが、これは主にユナイテッド・セラピューティクス（以下「UT」）との提携に伴う研究開発（以下「R&D」）サービスの終了によるもので、2022年6月のTyvaso DPI®発売後のUTへの販売による製造収入によりほぼ相殺しています。

2022年第3四半期のAfrezzaの売上総利益は870万ドルで、2021年同期の590万ドルと比較して280万ドル（47%）増加しましたが、これはAfrezzaの売上の増加および売上原価の減少に起因するものです。Afrezzaの売上原価は、2021年同期と比較して170万ドル（45%）減少しましたが、これは主に過剰生産能力コストの200万ドル減少によるものです。2022年第3四半期のAfrezzaの売上総利益率は、2021年同期の61％に対し81％でした。2022年第3四半期のV-Goの売上総利益は250万ドル、売上総利益率は46％でした。

2022年第3四半期の売上原価-提携・サービス費は、2021年同期の610万ドルに対して1240万ドルと、主にタイバソDPIの製造活動の増加により640万ドル増加しています。

2022年第3四半期の研究開発費は、2021年第3四半期の360万ドルに対し、410万ドルでした。この0.5百万ドルの増加は、主に2021年下半期に採用した人員の人件費に関連しており、2021年第3四半期に発生した試験開始費用によるAfrezza小児科臨床試験（INHALE-1）の減少により一部相殺されました。

2022 年第 3 四半期の販売費および一般管理費（以下「販管費」）は、2021 年第 3 四半期の 1720 万ドルに対し、2260 万ドルでした。この540万ドルの増加は、主にV-Goの販促活動、共同販促提携の解消（2021年第3四半期に営業部隊に関する費用の一部を提携およびサービスの売上原価として認識することが認められた）、株式報酬の増加、Afrezza営業部隊再編による人事関連費用の純影響、専門家費用の増加などに起因します。

2022 年度第 3 四半期の為替換算差益（ユーロ建てのインシュリンの購入約束金）は、2021 年度第 3 四半期の 210 万ドルに対し、180 万ドルでした。この変動は、米ドル対ユーロの為替レートが変動したことによるものです。

償却前投資利子からなる受取利息は、主に有価証券及び MMF の利回り上昇により、2022 年度第 3 四半期に 0.6 百万米ドル増加し、0.7 百万米ドルとなりました。

2022 年第 3 四半期の金融負債の支払利息は 250 万ドルで、これは 2021 年 11 月のコネチカット州ダンベリーの製造施設の売却とリースバックの際に発生した利息に相当するものです。

2022 年第 3 四半期の純損失は 1440 万ドル、1 株当たり 0.06 ドルとなり、2021 年第 3 四半期の 440 万ドル、1 株当たり 0.02 ドルに対し、0.01 ドルでした。純損失が 1,000 万ドル増加した主な要因は、販売費および一般管理費の増加、金融負債の金利、および 2021 年第 3 四半期の債務消滅益 490 万ドルです。

2022年9月30日第3四半期

2022年9月30日に終了した9カ月間の総収益は6370万ドルで、Afrezza純収益3130万ドル、V-Go純収益750万ドル、提携およびサービス収益1840万ドル、ロイヤルティ650万ドルであった。アフレッツァの純売上高は、価格（より有利な総価額対純額調整を含む）の上昇と製品需要の増加、およびより有利なカートリッジミックスの結果、2021年9月30日に終了した9カ月間の2780万ドルに対して13%増加しました。2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間における提携およびサービス収入は、前年同期に比べ 1670 万ドル減少しました。これは主に UT との提携に伴う研究開発サービスの終了によるもので、Tyvaso DPI に関する収入 1580 万ドルにより一部相殺されています。2022年9月30日現在、UT社に関連する収益のうち32.2百万ドルは繰延のままであり、UT社への商業製品の販売に伴って認識される予定です。

2022年9月30日に終了した9カ月間のAfrezzaの売上総利益は2360万ドルで、2021年同期の1530万ドルから830万ドル（54%）増加しましたが、これはAfrezzaの売上の増加および売上原価の減少に起因するものです。2022年9月30日に終了した9カ月間のAfrezzaの売上原価は、2021年同期と比較して480万ドル（38％）減少しましたが、これは主に過剰設備費用が380万ドル減少し、前年同期にインスリン供給契約の修正に伴う手数料200万ドルが発生したことが要因です。2022年9月30日に終了した9カ月間のAfrezzaの売上総利益率は、2021年同期の55％に対し、75％でした。2022年9月30日に終了した9カ月間のV-Goの売上総利益は330万ドル、売上総利益率は44%でした。

2022年9月30日に終了した9ヵ月間の売上原価-提携およびサービスは、2021年同期の1490万ドルに対し、2950万ドルと1460万ドル増加しましたが、これは主にTyvaso DPI製造のための製造活動が増加したことによるものです。

2022年9月30日に終了した9カ月間の研究開発費は、2021年同期の840万ドルに対し、1260万ドルでした。この420万ドルの増加は、主に2021年後半に採用した人員の人件費、製品パイプラインの開発活動、Afrezza小児科臨床試験（INHALE-1）に起因するものです。

2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の販売管理費は、2021 年同期の 5470 万ドルに対して 6940 万ドルでした。この1470万ドルの増加は主に、2021年第4四半期に開始したプライマリーケア医を対象とした試験的なプロモーション活動、共同プロモーション提携の解消（これにより、営業部隊に関する費用の一部を提携およびサービスによる収益として2021年同期に認識することが可能となりました）、V-Goを支援するためのプロモーション費用、株式ベースの報酬増、専門家やコンサルティング費用の増加などによるものです。

2022 年9月 30 日に終了した9ヵ月間における為替換算差益（ユーロ建てのインスリン購入契約）は、前年同期の 5.0 百万ドルに対し、8.3 百万ドルでした。この変動は、米ドル対ユーロの為替レートが変動したことによるものです。

投資利子から償却費を差し引いた受取利息は、主に有価証券及び MMF の利回り上昇により、2022 年 9月 30 日に終了した 9ヵ月間に 150 万ドル増加し、160 万ドルに達しました。

2022 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間における金融負債の支払利息は 730 万ドルでしたが、これは 2021 年 11 月に実施したコネチカット州ダンベリーの製造施設の売却およびリースバックの際に発生した利息に相当します。

2022年9月30日に終了した9カ月間の純損失は、前年同期の5290万ドル（1株当たり0.21ドル）に対し、6950万ドル（1株当たり0.27ドル）となっています。純損失が1660万ドル増加した主な要因は、Tyvaso DPIの製造活動増加による提携およびサービスの売上原価の増加、販売費および一般管理費の増加、金融負債の利息、研究開発費の増加ですが、2021年の債務消滅損失1720万ドルにより相殺されました。

2022年9月30日現在、現金・預金および現金同等物、ならびに投資は177.8百万ドルとなりました。

Conference Call

MannKind社は、本日午前9時（米国東部時間）より、この業績に関する電話会議およびプレゼンテーションのウェブキャストを開催します。カンファレンス・コールをインターネット経由でライブでお聞きになりたい方は、当社ウェブサイト mannkindcorp.com の「Events & Presentations」からお入りください。リプレイは、MannKind社のウェブサイトで14日間視聴できます。

About MannKind

MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) は、内分泌疾患や希少肺疾患を抱える人々の深刻なアンメットメディカルニーズに応えるため、革新的な治療製品と機器の開発および商業化に注力しています。

私たちは、製剤技術と機器工学の専門知識を駆使して、糖尿病、肺動脈性肺高血圧症（PAH）、非結核性抗酸菌症（NTM）などの疾患の負担を軽減することに尽力しています。当社の特徴的な技術である乾燥粉末製剤と吸入装置は、局所的に効果を発揮したり、全身循環に入ることができる肺深部への迅速で便利な薬剤の送達を可能にします。

全国で協力し合う情熱的なマニタリアンのチームとともに、私たちは、人々が健康をコントロールし、人生を自由に生きられるようにすることを使命としています。

詳しくはmannkindcorp.comをご覧ください。また、LinkedIn、Facebook、Twitter、Instagramでもフォローをお願いします。

TYVASO DPIはUnited Therapeutics Corporationの登録商標です。

AFREZZA、MANNKIND、V-GOは、MannKind Corporationの登録商標です。

# # #

MannKind Contact:

Rose Alinaya, Investor Relations

(818) 661-5000

IR@mannkindcorp.com

MANNKIND CORPORATION AND SUBSIDIARY

要約連結貸借対照表

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)