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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, DC20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も早く報告されたイベントの日付）。2022年7月7日
NURIX THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
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001-39398 |
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27-0838048 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No) |
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1700 オーエンス・ストリート、スイート205 San Francisco, California |
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94158 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
(415) 660-5320
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
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☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
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Title of each class |
Trading symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
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普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
NRIX |
Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
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Item 2.02 |
営業成績および財務状況. |
2022年7月7日、デラウェア州法人であるNurix Therapeutics, Inc（以下「当社」）は、2022年5月31日に終了した会計年度の当社の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは、別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。
本項目 2.02 で提供される情報は、添付書類 99.1 を含めて、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とみなされず、同条の法的責任を問われることもなく、1933 年証券法または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれるとみなされることもなく、当該提出書類に一般的に組み込まれる表現があるか否かにかかわらず、そのようなことはないものと します。
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Item 9.01 |
財務諸表および添付資料. |
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(d) |
Exhibits |
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Exhibit No. |
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Exhibit Title or Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
2
SIGNATURES
1934年証券取引所法（改正）の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、本報告書が登録者を代表して署名されたことを正式に認めます。
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NURIX THERAPEUTICS, INC. |
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Date: July 7, 2022 |
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By: |
/s/ Arthur TSands |
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Arthur TSands, MD, PhD. |
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社長兼最高経営責任者 |
3
Exhibit 99.1
Nurix Therapeutics、2022年度第2四半期決算報告および会社概要のお知らせ
NX-2127、臨床第1a相試験の有望なデータに基づき、CLLを対象に第1b相試験に移行
特定のB細胞悪性腫瘍を対象としたNX-5948の臨床第1a相試験で最初の患者を投与
NX-1607のINDが固形がん患者を対象とした米国での臨床試験実施施設拡大のためFDAの承認を取得
リサーチエンジン、5四半期連続で共同研究のマイルストーンを達成
2022年5月31日現在、348.8百万ドルの現金および投資により、強固な財務基盤を構築
2022年7月7日、カリフォルニア州サンフランシスコ - 標的タンパク質調節薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるNurix Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NRIX) は本日、2022年5月31日に終了した第2四半期の業績報告と企業の最新情報を提供します。
Nurixの社長兼CEOであるArthur T. Sandsは、「2022年第2四半期に、NX-2127の第1相試験で、現在のBTK阻害剤治療に耐性をもたらす腫瘍変異を保有するCLL患者において臨床反応を示す有望なデータを報告しました」と述べています。「当社のがん領域における創薬エンジンは、あらゆるシリンダーを刺激し続けています。4つの自社開発プログラムすべてにおいて、臨床試験に参加する患者を募集しており、4つの臨床試験のそれぞれから、今年後半には豊富なデータが得られると期待しています」と述べています。
Recent Business Highlights
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慢性リンパ性白血病（CLL）患者を対象としたNX-2127の臨床試験（フェーズ1b）の拡大を発表有効性、安全性、薬物動態（PK）および薬力学（PD）データに基づいて、CLL患者を対象としたフェーズ1b拡大コホートを開始しました。この決定を裏付ける臨床データおよびバイオマーカーデータは、5月26日にニューヨークで開催された当社初のR&D Dayで発表されました（このイベントのウェブキャストは、Nurixウェブサイトの投資家向けセクションのイベントおよびプレゼンテーションのページでご覧いただけます）。NX-2127の臨床試験は、他の非ホジキンリンパ腫のサブタイプを対象とした用量設定のフェーズ1aステージを継続中. |
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当社初のR&D Dayにおいて、Nurixのプラットフォームと標的タンパク質モジュレーションプログラムの進捗状況について深く掘り下げた講演を行いました。Nurixの4つの臨床プログラムの最新情報や、現在および将来のプログラムの源泉となるDELigase研究開発プラットフォームについて紹介したほか、Anthony Mato氏によるプレゼンテーションが行われました。DMSCE、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターCLLプログラムディレクターMato博士は、CLLにおけるアンメット・メディカル・ニーズと、現在および次世代のブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤に対する耐性・不耐性の増大という問題について、NurixのBTK分解剤のポートフォリオ（NX-2127およびNX-5948）が対応し得る新しい薬剤耐性変異を含めて説明しました。このイベントのウェブキャストは、Nurixウェブサイトの投資家向けセクションのイベントとプレゼンテーションのページからアクセスすることができます。. |
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再発性B細胞悪性腫瘍患者を対象としたNX-5948の評価試験（フェーズ1a/1b）の最初の患者への投与を発表強力かつ選択的なBTK分解剤であるNX-5948のフェーズ1試験は、英国の複数の臨床施設で用量漸増および拡大試験を行っています本試験は、再発または難治性のB細胞性悪性腫瘍を有する成人患者を対象に、NX-5948の安全性および忍容性を評価するために実施されるものです. |
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主要な癌学会でデータおよび臨床試験情報を発表4月の米国癌学会（AACR）、6月の米国臨床腫瘍学会（ASCO）、6月の欧州血液学会（EHA）、6月のがんセンター協議会（TRCCC）など、主要ながん関連臨床・科学会議でNurixの完全所有プログラムに関するデータおよび臨床試験デザインのプレゼンテーションが行われました。このプレゼンテーションは、Nurixウェブサイトの投資家向けセクションのイベントとプレゼンテーションのページの科学的プレゼンテーションのセクションで見ることができます。. |
Upcoming Program Highlights*
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NX-2127：Nurixのタンパク質分解ポートフォリオのリード医薬品候補であるNX-2127は、再発または難治性のB細胞悪性腫瘍患者の治療を目的とした免疫調節活性を有する経口生物学的利用可能なBTKの分解物です。nurix社は、nx-2127の第1相臨床試験を米国の複数の臨床施設で実施しています。Nurix社は、2022年後半に第1a相試験部分の臨床結果を追加発表する予定です臨床試験の詳細については、clinicaltrials.gov (NCT04830137)をご覧ください。. |
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NX-5948です。Nurixのタンパク質分解ポートフォリオの2つ目の医薬品候補であるNX-5948は、特定のB細胞悪性腫瘍および自己免疫疾患に対する免疫調節活性を持たずに設計された経口バイオアベイラビリティBTK分解剤であるNurixは、再発または難治性のB細胞悪性腫瘍の成人を対象とした第1相臨床試験でNX-5948を評価しており、2022年後半に第1a相試験の初期安全性およびPK/PDデータを取得する見込みです臨床試験の詳細については、clinicaltrials.gov (NCT05131022)をご覧ください。. |
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NX-1607。Nurixの標的タンパク質昇格ポートフォリオのリード医薬品候補であるNX-1607は、E3リガーゼCBL-Bの経口生物学的阻害剤で、様々な固形腫瘍タイプを含む免疫腫瘍学的適応症があります。Nurixは、英国の複数の臨床施設において、さまざまな腫瘍の適応症を持つ成人を対象とした進行中の第1相用量漸増・拡大試験でNX-1607を評価しており、バイオマーカーと安全性データを含む第1a相試験の初期PK/PDデータを2022年の後半に取得する予定であること臨床試験の詳細については、clinicaltrials.gov (NCT05107674)をご覧ください。. |
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