プロセナの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

_______________________________________________________

FORM 8-K

_______________________________________________________

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月7日

_______________________________________________________

プロテナ・コーポレーション・パブリック・リミテッド・カンパニー

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

_______________________________________________________

アイルランド

001-35676

98-1111119

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

77 サー・ジョン・ロジャーソンズ・キー、ブロックc

Grand Canal Docklands

Dublin 2,

D02 VK60,

アイルランド

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：011-353-1-236-2500

___________________________________________________

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

___________________________________________________

本フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください（以下の「一般指示 A.2.」を参照）：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル/株	PRTA	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐


Item 2.02.			営業成績および財政状態。

本カレントレポート・フォーム 8-k の第 2.02 項および付属書類 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 項における「提出」とみなされず、また同条の法的責任を問われることもありません。本報告書の第 2.02 項（別紙 99.1 を含む）に従って提出された情報を参照することにより、証券取引法または 1933 年証券法（改正を含む）に基づく他の提出書類に引用される場合に限り、本報告書の第 2.02 項に引用されます。

2026年5月7日、プロテナ・コーポレーション・ピーエルシー（Prothena Corporation plc）は、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しは、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されており、本報告書に参照により組み込まれています。


Item 9.01.			財務諸表および添付資料

(d) 添付資料。


Exhibit No.						Description
99.1						2026年5月 7日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。

Date:

May 7, 2026

PROTHENA CORPORATION PLC

By:

/s/ Tran B. Nguyen

Name:

Tran B. Nguyen

Title:

Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exhibit991q12026earningsre.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

PRESS RELEASE

プロテナ、2026年第1四半期の決算および事業ハイライトを発表

•2026年第1四半期の営業活動および投資活動による純現金収入は2,890万ドルでした。四半期末時点の現金および制限付き現金残高は3億3,030万ドルでした。

•プロテナは、2026年度通期の営業活動および投資活動による純現金流出の見通しを、従来の予想（5,000万～5,500万ドル）から1,800万～2,300万ドルに上方修正し、年度末の現金、現金同等物および制限付き現金の残高は、約2億7,300万ドル（中間値）となる見込みである

•ノボノルディスクは、心筋症を伴うATTRアミロイドーシスの治療薬であるコラミトゥグ（PRX004）について、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を取得し、第3相試験の被験者登録に関連してプロテナ社に5,000万ドルの臨床マイルストーン支払いを履行した

•ロシュは、「アルツハイマー病・パーキンソン病および関連神経疾患に関する国際会議（AD/PD™ 2026）」において、パーキンソン病治療薬としてのプラシネズマブの有効性を裏付ける複数の臨床最新情報を発表した。

•プロテナ社は、PRX019の第1相試験を完了した。ブリストル・マイヤーズスクイブ社（BMS）が本プログラムの進行を決定した場合、プロテナ社は最大5,500万ドルの臨床マイルストーン支払を受け取る可能性がある。BMSの決定は2026年末までに下される見込みである。

•プロテナは、適切と判断された場合、2026年に最大1億ドル規模の自社株買いプログラムを実施する方針を明らかにした

アイルランド、ダブリン、2026年5月7日 -- タンパク質の調節異常に関する専門知識を基盤に、充実した治験段階の治療薬パイプラインを有する後期臨床段階のバイオテクノロジー企業、Prothena Corporation plc（NASDAQ:PRTA）は本日、2026年第1四半期の決算を発表し、事業のハイライトを報告した。

「当四半期においては、提携先との共同で進めている第3相臨床試験プログラムに関する最新情報に手応えを感じました。ロシュは、AD/PD 2026において、パーキンソン病に対するプラシネズマブの潜在的可能性を強調する複数の発表を行いました。これには、PASADENA非盲検延長試験から得られた、5年間にわたり疾患の進行を約2年遅延させることを示した『時間節約』解析や、また、PADOVA非盲検延長試験からの長期データでは、プラシネズマブが疾患進行に対して持続的な効果を示しており、PADOVA試験の探索的バイオマーカー解析からは、プラシネズマブが疾患の根本的な生物学的メカニズムに影響を与える可能性が示唆されました。「ノボノルディスク社は最近、ATTR-CM（アミロイドTTR心筋症）に対するコラミツグについて米国FDAからファストトラック指定を取得し、第3相臨床試験のマイルストーン達成に伴い、プロセナ社に5,000万ドルを支払いました」と、プロセナ社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるジーン・キニー博士は述べました。「さらに、当社は業界パートナーと複数の研究提携を行い、当社のCYTOPE®技術の可能性を探求しています。最後に、当社のチームは、プログラムをさらに推進するため、さらなる研究提携やライセンス提携の機会を模索し続けています。」

ビジネスハイライトと今後のマイルストーン

Active Clinical Development Portfolio

パーキンソン病治療薬として開発中の「プラシネズマブ」は、α-シヌクレインのC末端にある重要なエピトープを標的とする、ファースト・イン・クラスの抗体候補であり、ロシュ社との世界的な共同研究の中心となっている。

•提携先のロシュ社は、AD/PDTM 2026において、パーキンソン病治療薬としてのプラシネズマブの有効性を裏付ける、第IIb相PADOVA試験および非盲検延長試験（OLE）、ならびにPASADENA OLE試験に関する最新の臨床データをいくつか発表した。

◦口頭発表 – 「節約された時間」という概念を用いたパーキンソン病の進行モデル化による長期治療効果の定量化

◦口頭発表 – 早期パーキンソン病におけるプラシネズマブ：PADOVA試験からの追加データ

◦ポスター発表 – パーキンソン病におけるプラシネズマブがニューロメラニンおよび鉄感受性MRIバイオマーカーに及ぼす影響：PADOVA第IIb相試験の結果

◦ポスター発表 – PASADENA試験の非盲検延長試験における、パーキンソン病の運動機能進行に対するプラシネズマブの持続的効果：5年経過報告

◦ポスター発表 – デジタルヘルス技術による、臨床的に定義されたL-ドーパ非投与時の状態における群間差の検出：プラシネズマブに関するPADOVA第IIb相試験の結果

•ロシュは、早期パーキンソン病患者約900名を対象とした第III相臨床試験「PARAISO」を実施しており、主要評価項目の達成は2029年を予定している（NCT07174310）

•ロシュ社は、プラシネズマブの売上高のピークは35億ドル（調整前）を超えると見込んでおり、世界中で1,000万人が罹患している疾患に対する初の病態修飾治療薬となる可能性があると述べている

コラミトゥグ（旧称PRX004）は、心筋症を伴うATTRアミロイドーシス（ATTR-CM）の治療を目的とした、病原性を持つ非天然型のトランスサイレチン（TTR）タンパク質を除去するように設計された、ベスト・イン・クラスとなる可能性を秘めたアミロイド除去抗体であるコラミトゥグは、ノボノルディスクがプロセナのATTRアミロイドーシス事業およびパイプラインを最大12億ドルで買収した一環として開発が進められている。

•ノボノルディスクは、ATTR-CM患者約1280名を対象とした第III相臨床試験「CLEOPATTRA」を実施しており、主要評価項目の達成は2029年を予定している（NCT07207811）

•コラミトゥグは、ATTR-CMの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けた

•ノボノルディスク社は、ATTR-CM患者を対象にPET/CT画像診断を用いて、89Zr-コラミトゥグの生体分布を評価し、心筋組織内のTTRアミロイド沈着の減少に対するコラミトゥグの効果を調査する非盲検試験を開始した。主要評価項目の達成は2027年を予定している（NCT07448623）

•プロテナ社は、第3相試験の被験者登録に関連して、5,000万ドルの臨床マイルストーン支払いを受け取った

BMS-986446（旧称PRX005）は、アルツハイマー病の病因に関与するとされるタンパク質であるタウの微小管結合領域（MTBR）内の主要なエピトープを特異的に標的とする、アルツハイマー病治療薬として「ベスト・イン・クラス」となる可能性を秘めた抗体である。

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