プロセナの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

_______________________________________________________

FORM 8-K

_______________________________________________________

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年2月19日

_______________________________________________________

プロテナ・コーポレーション・パブリック・リミテッド・カンパニー

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

_______________________________________________________

アイルランド

001-35676

98-1111119

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

77 サー・ジョン・ロジャーソンズ・キー、ブロックc

Grand Canal Docklands

Dublin 2,

D02 VK60,

アイルランド

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：011-353-1-236-2500

___________________________________________________

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

___________________________________________________

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください（下記一般指示A.2.参照）：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された有価証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル/株	PRTA	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。 ☐


Item 2.02.			営業成績および財政状態。

本カレントレポート・フォーム 8-k の第 2.02 項および付属書類 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 項における「提出」とみなされず、また同条の法的責任を問われることもありません。本報告書の第 2.02 項（別紙 99.1 を含む）に従って提出された情報を参照することにより、証券取引法または 1933 年証券法（改正を含む）に基づく他の提出書類に引用される場合に限り、本報告書の第 2.02 項に引用されます。

2026年2月19日、プロセナ・コーポレーション・ピーエルシーは、2025年12月31日をもって終了した第4四半期および会計年度の財務結果を発表するプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として添付され、参照により本報告書に組み込まれる。


Item 9.01.			財務諸表および添付資料

(d) 展示物。


Exhibit No.						Description
99.1						2026年2月 19日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。

Date:

February 19, 2026

PROTHENA CORPORATION PLC

By:

/s/ Tran B. Nguyen

Name:

Tran B. Nguyen

Title:

チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼チーフ・ストラテジー・オフィサー

EX-99.1 2 exhibit991q42025earningsre.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

PRESS RELEASE

プロセナ、2025年第4四半期および通期の財務実績を発表、財務ガイダンスと事業ハイライトを提供

•営業活動および投資活動による純現金支出額は、2025年第4四半期が2,330万ドル、通期が1億6,370万ドルであった。四半期末の現金および制限付き現金残高は3億840万ドルであった。

•プロセナは、2026年度通期の営業活動および投資活動による純現金支出が5,000万～5,500万ドルとなり、年度末の現金残高が約2億5,500万ドル（中間値）となる見込みです。財務ガイダンスには、2026年に戦略的パートナーから最大1億500万ドルの臨床マイルストーン支払いを受け取る可能性は含まれていません。

•ロシュは2025年第4四半期に、早期パーキンソン病におけるプラシネズマブを評価する第III相PARAISO試験を開始した。主要評価項目の達成は2029年を予定している。

•ノボノルディスクは2025年第4四半期に、心筋症を伴うATTRアミロイドーシス患者を対象としたコラミトゥグの第III相CLEOPATTRA試験を開始した。主要評価項目の達成は2029年を予定している。

•ブリストル・マイヤーズスクイブは、初期アルツハイマー病を対象としたBMS-986446を評価する第II相TargetTau-1試験の患者登録を完了し、主要な試験終了は2027年前半を予定している。また、BMS-986446の皮下投与製剤を評価する第I相試験を完了し、アルツハイマー病治療薬としてのBMS-986446に対し米国FDAからファストトラック指定を取得した。

•プロセナは、神経科学学会2025（SfN）および国際ALS/筋萎縮性側索硬化症シンポジウムにおいて、TDP-43 CYTOPE®プログラムの非臨床データを発表し、細胞内疾患経路を標的とするプロセナのCYTOPE®技術の潜在的可能性を示した

•2025年11月19日の臨時株主総会において、プロセナは、2026年に実施が適切と判断された場合に実施される株式買戻しプログラムを支援するための配当可能準備金を創出するため、資本金の減少について株主の承認を得た。

•2026年末までに、ノボノルディスク社による心筋症を伴うATTRアミロイドーシス治療薬コラムイトゥグおよびブリストル・マイヤーズスクイブ社による神経変性疾患治療薬PRX019の両開発進展に関連し、総額最大1億500万ドルの臨床マイルストーン支払いを獲得する可能性

アイルランド、ダブリン、2026年2月19日-- タンパク質異常調節の専門知識に基づき、豊富な開発段階治療薬パイプラインを有する後期臨床段階のバイオテクノロジー企業、プロセナ・コーポレーション・ピーエルシー（NASDAQ:PRTA）は本日、2025年第4四半期および通期の財務実績を発表した。加えて、同社は事業ハイライトおよび2026年度の財務ガイダンスを提供した。

2025年、当社のパートナーであるロシュは、初期パーキンソン病におけるプラシネズマブを評価する第III相PARAISO臨床試験を開始し、ノボノルディスクは心筋症を伴うATTRアミロイドーシスにおけるコラミトゥグを評価する第III相CLEOPATTRA臨床試験を開始しました。いずれも主要評価項目の達成は2029年を予定しています。さらに、提携先であるブリストル・マイヤーズスクイブ社は、2026年にPRX019の今後の開発方針を決定し、進行中の第II相TargetTau-1臨床試験（BMS-986446を用いた早期アルツハイマー病治療薬評価試験）を2027年上半期に完了させる見込みです。

プロセナ社のジーン・キニー社長兼最高経営責任者（Ph.D.）は次のように述べた。「これらの提携プログラムは、将来のロイヤルティ収入に加え、将来的な総マイルストーンとして最大約30億ドルの収益獲得の可能性を秘めています。」「また、当社独自のCYTOPE®技術について、TDP-43 CYTOPE®プログラムの非臨床データを科学会議で発表しました。加えて、アルツハイマー病治療を目的とした月1回投与の皮下抗Aβ抗体PRX012-TfR（トランスフェリン受容体技術と組み合わせたもの）の非臨床試験を評価中です。今年後半には非臨床プログラムからのさらなるデータを共有する予定です」

2025 ビジネスハイライトと今後のマイルストーン

積極的な臨床開発ポートフォリオの最新情報

プラシネズマブは、パーキンソン病治療のための潜在的なファースト・イン・クラスの抗体であり、α-シヌクレインのC末端領域内の主要エピトープを標的とするように設計されており、ロシュとの世界的な共同研究の焦点となっている。

•ロシュは、初期段階のパーキンソン病患者約900名を対象とした進行中の第3相PARAISO臨床試験においてプラシネズマブを評価中。主要評価項目の完了は2029年を予定（NCT07174310）

•ロシュは、プラシネズマブのピーク売上高が35億ドル（未調整）を超える可能性があり、世界中で1000万人に影響を与える疾患に対する初の疾患修飾治療薬となる可能性があると表明した

コラミトゥグ（旧称PRX004）心筋症を伴うATTRアミロイドーシス（ATTR-CM）の治療を目的とした、病原性のある非天然型トランスサイレチン（TTR）タンパク質を除去するよう設計された、潜在的なファースト・イン・クラスのアミロイド除去抗体である。ノボノルディスクは、プロセナ社のATTRアミロイドーシス事業およびパイプラインを最大12億ドルで買収する一環として、本品を開発中である。

•ノボノルディスクは、進行中の第3相CLEOPATTRA臨床試験において、ATTR-CM患者約1280名を対象にコラムイチュグを評価中。主要評価項目の完了は2029年を予定（NCT07207811）

•ノボノルディスクは2025年11月10日、米国心臓協会科学総会における最新情報セッションにおいて第2相試験の結果を発表した

•ノボノルディスク社による進行中の第3相臨床試験において、事前指定された登録基準が満たされた場合、2026年上半期に臨床マイルストーン達成の可能性あり

BMS-986446（旧称PRX005）は、アルツハイマー病の病態生理に関与するタンパク質であるタウの微小管結合領域（MTBR）内の主要エピトープを特異的に標的とする、アルツハイマー病治療のための潜在的なベスト・イン・クラス抗体である。

•ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、初期アルツハイマー病患者約310名を対象に第II相TargetTau-1臨床試験を実施中。主要評価項目の達成は2027年前半を予定（NCT06268886）

•ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、皮下投与の評価を目的とした第1相オープンラベル単回投与臨床試験を実施した（NCT06955741）

•BMS-986446がアルツハイマー病治療薬として米国FDAよりファストトラック指定を取得

PRX019は、ブリストル・マイヤーズスクイブ社と共同開発中の神経変性疾患の潜在的な治療薬である。

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