プロセナの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

_______________________________________________________

FORM 8-K

_______________________________________________________

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月4日

_______________________________________________________

プロテナ・コーポレーション・パブリック・リミテッド・カンパニー

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

_______________________________________________________

アイルランド

001-35676

98-1111119

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

77 サー・ジョン・ロジャーソンズ・キー、ブロックc

Grand Canal Docklands

Dublin 2,

D02 VK60,

アイルランド

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

登録者の電話番号（市外局番を含む011-353-1-236-2500

___________________________________________________

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

___________________________________________________

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル/株	PRTA	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02.			営業成績および財政状態。

本カレントレポート・フォーム 8-k の第 2.02 項および付属書類 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 項における「提出」とみなされず、また同条の法的責任を問われることもありません。本報告書の第 2.02 項（別紙 99.1 を含む）に従って提出された情報を参照することにより、証券取引法または 1933 年証券法（改正を含む）に基づく他の提出書類に引用される場合に限り、本報告書の第 2.02 項に引用されます。

2025年8月4日、Prothena Corporation plcは、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれる。


Item 9.01.			財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description
99.1						2025年 8月4 日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date:

August 4, 2025

PROTHENA CORPORATION PLC

By:

/s/ Tran B. Nguyen

Name:

Tran B. Nguyen

Title:

チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼チーフ・ストラテジー・オフィサー

EX-99.1 2 exhibit991q22025earningsre.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

PRESS RELEASE

プロテナ、2025年第2四半期決算と業績ハイライトを発表

-営業活動および投資活動に使用した純キャッシュは、第 2 四半期は 4,640 万ドル、2025 年 1～6 月期は 9,980 万ドル。

-Prothena社は、2025年末までに臨時株主総会を招集し、適切と判断される場合には、潜在的な株式償還プログラムを支援するために、株主に分配可能準備金を創出するための株式資本の減少を承認することを提案する予定である。

-ロシュは、パーキンソン病進行の生物学的促進因子として知られるαシヌクレインを標的とするファースト・イン・クラスの抗αシヌクレイン抗体である可能性のあるprasinezumabを、2025年末までに早期パーキンソン病に対するフェーズ3開発に進める。

-月1回皮下注射のPRX012を評価する臨床第1相試験（ASCENT試験）の初期データが2025年8月に発表される予定。

-ノボノルディスク社による心筋症を伴うATTRアミロイドーシス治療薬coramitugおよびブリストル・マイヤーズスクイブ社による神経変性疾患治療薬PRX019の上市に関連し、2026年に最大1億500万ドルの臨床マイルストンを獲得する可能性がある。

アイルランド、ダブリン、2025年8月4日 -- タンパク質調節異常の専門知識を基盤に、強力な治験薬パイプラインを有する後期臨床バイオテクノロジー企業であるProthena Corporation plc（NASDAQ:PRTA）は本日、2025年第2四半期および上半期の決算を発表し、事業ハイライトを発表しました。

「我々のパートナーであるロシュが、プラシネズマブの早期パーキンソン病に対するフェーズ3開発を進めており、2025年末までに開始する予定であることを嬉しく思います。プラシネズマブは、世界中で1,000万人が罹患しているパーキンソン病に対する初の疾患修飾治療薬となる可能性があります。Prothena社の社長兼最高経営責任者であるGene Kinney博士は、「今月末には、当社が全額出資するPRX012プログラムのアルツハイマー病を対象とした第1相ASCENT臨床試験の初期データを発表する予定です。「また、2025年後半に予定されている、心筋症を伴うATTRアミロイドーシスを対象としたノボ・ノルディスクのcoramitugを評価する第2相臨床試験のデータも楽しみにしています。ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、アルツハイマー病を対象としたBMS-986446を評価する第2相TargetTau-1臨床試験を実施しており、2027年に完了する見込みです。また、BMS-986446の潜在的な皮下製剤を評価する第1相臨床試験を実施しており、2025年後半に完了する見込みです。さらに、ブリストル・マイヤーズスクイブ社と共同でPRX019の第1相臨床試験を実施しており、2026年に完了する予定です。最後に、ノボ・ノルディスク社がcoramitugを前進させ、ブリストル・マイヤーズスクイブ社がPRX019を前進させると決定した場合、当社は臨床マイルストン総額で最大1億500万ドルを獲得する可能性があります。"

第2四半期、最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン

Neurodegenerative Diseases Portfolio

Parkinson’s Disease

Prasinezumabは、パーキンソン病治療のためのファースト・イン・クラスの抗体で、α-シヌクレインのC末端内の重要なエピトープを標的とするように設計されており、ロシュとの世界的な共同研究の焦点となっている。

-パートナーであるロシュ社は、プラシネズマブを早期パーキンソン病に対するフェーズ3開発に進め、2025年末までに開発を開始する予定である。

-Prasinezumabは、現在進行中の第2相PASADENAおよび第2b相PADOVA臨床試験のオープンラベル延長試験（OLE）で検討されている。

-ロシュは、プラシネズマブのピーク時の売上は30億ドル（調整前）を超える可能性があり、世界で1,000万人が罹患している疾患に対する初の疾患修飾治療薬になりうると述べています。

Alzheimer’s Disease

PRX012は、アミロイドβ（Aβ）のN末端にある重要なエピトープを標的とし、高い結合力を有する、前症候性または初期症候性アルツハイマー病の治療薬として、1ヶ月に1回皮下注射する、クラス最高の抗体となる可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）は、アルツハイマー病治療薬としてPRX012をファスト・トラックに指定しています。

-Prothena社は、第1相ASCENT臨床試験の初期データを8月に発表する予定である。

-第1相ASCENT臨床試験のデータを受けて、Prothena社はPRX012を非希薄化的かつ資本効率の良い構造で進めることを期待している。

BMS-986446（旧PRX005）は、アルツハイマー病の病態生理に関与するタンパク質であるタウの微小管結合領域（MTBR）内の重要なエピトープを特異的に標的とする、アルツハイマー病治療のためのクラス最高の抗体となる可能性があります。

-ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、約310名の早期アルツハイマー病患者を対象とした第2相TargetTau-1臨床試験を実施中。

-ブリストル・マイヤーズスクイブ社も、皮下投与を評価する第1相非盲検単回投与臨床試験を実施中。

-ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、すべてのコミュニケーション、開発、製造、商業化に責任を負う。

PRX123は、アルツハイマー病の治療と予防のために設計された、ファーストインクラスのAβ/タウ二重ワクチンであり、アミロイドクリアランスを促進し、病原性タウの伝達を遮断するように設計されたAβとMTBR-タウのN末端内の主要エピトープを標的とする二重標的ワクチンである。FDAは、アルツハイマー病治療薬としてPRX123の治験薬（IND）申請を承認し、ファスト・トラック指定を与えた。

-Prothena社は、PRX123を非希薄化的かつ資本効率の高い構造で前進させることを期待している。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です

会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報を

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には

650-417-1974, mark.johnson@prothena.com