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Exhibit 99.1
PRESS RELEASE
プロテナが2024年第4四半期および通年の決算を発表、財務ガイダンスと事業ハイライトを発表
-営業活動および投資活動に使用した純現金は第4四半期に4,780万ドル、2024年通年では1億5,030万ドル、四半期末の現金および制限付き現金ポジションは4億7,220万ドル。
-2025年通年の営業活動および投資活動で使用した純現金は1億6,800万ドルから1億7,500万ドル、そして通年では約3億100万ドルの現金（中間値）を見込んでいる。
-FDAとのSPA契約に基づき実施されているALアミロイドーシスのメイヨー病ステージIV患者を対象としたビルタミマブの確認的第3相AFFIRM-AL臨床試験から、2025年第2四半期に統計学的有意水準0.10で全死因死亡率（time-to-event）を主要評価項目とするトップライン結果が期待される。
-クラス最高のアルツハイマー病治療薬ポートフォリオの可能性を追求：Prothena社は、PRX012の複数の臨床結果を2025年半ばから報告し、進行中の第1相ASCENT臨床試験から年間を通して継続する見込み。パートナーであるBristol Myers Squibb社は、BMS-986446（旧PRX005）の第2相TargetTau-1臨床試験を開始した。
-ロシュ社によるプラシネズマブのフェーズ2b PADOVA試験の結果は、早期パーキンソン病における臨床的有用性の可能性を示唆している。
-ブリストル・マイヤーズ スクイブ社から神経変性疾患治療薬PRX019の独占的グローバルライセンスを8,000万ドルで取得。
アイルランド、ダブリン、2025年2月20日--プロティナ・コーポレーションplc（NASDAQ:PRTA）は本日、タンパク質調節異常の専門知識を基に構築された強力な治験薬パイプラインを有する後期臨床バイオテクノロジー企業として、2024年第4四半期および通年の業績を報告しました。また、事業のハイライトと2025年の財務ガイダンスを発表しました。
「2024年におけるプロテナの研究開発の進展は、当社のタンパク質調節異常症ポートフォリオ全体における継続的な進展によって強調されました。提携プログラムでは、ロシュが早期パーキンソン病に対するプラシネズマブの開発継続を支持する第2b相PADOVA臨床試験のトップライン結果を発表し、ノボ・ノルディスクがATTR-CMに対するcoramitugを評価する第2相臨床試験の登録を完了しました；また、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、アルツハイマー病に対する抗タウ治療薬BMS-986446を評価する第2相臨床試験を開始し、現在第1相開発段階にあるPRX019プログラムの提携を選択しました。D.,プロテナの社長兼最高経営責任者であるジーン・キニー博士は、次のように述べている。「2025年はプロテナにとって変革の年になると期待しており、当社の全額出資プログラムによる複数の臨床マイルストーンに牽引されます。
FDAとのSPA契約に基づき実施された、ALアミロイドーシスを対象としたビルタミマブの確認的第3相AFFIRM-AL臨床試験から、統計学的有意水準0.10で全死亡までの期間を主要評価項目とするトップラインデータが来四半期に得られる見込みです。また、現在進行中のPRX012の早期アルツハイマー病患者を対象とした第1相ASCENT臨床試験では、2025年半ばから年間を通じて複数の臨床結果が得られる見込みです。私たちは、神経変性疾患や希少な末梢性アミロイド疾患に対する新たな治療選択肢を切実に必要としている世界中の何百万人もの人々とその家族のために、新薬の開発に全力を尽くします。"
2024 ビジネスハイライトと今後のマイルストーン
Neurodegenerative Diseases Portfolio
Alzheimer’s Disease
PRX012は、アミロイドβ（Aβ）のN末端にある重要なエピトープを標的とし、高い結合力を有する、前症候性または初期症候性アルツハイマー病の治療薬として、1ヶ月に1回皮下注射する、クラス最高の抗体となる可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）は、アルツハイマー病治療薬としてPRX012をファスト・トラックに指定しています。
-Prothena社は、進行中のASCENT第1相臨床試験から、2025年半ばから年間を通じて複数の臨床結果を報告する予定
-プロセナは現在、ASCENT臨床試験に約260名の患者を登録している。
-AAIC 2024およびCTAD 2024において、進行中のフェーズ1 ASCENTプログラムの臨床試験デザインに焦点を当てたポスターを発表。
BMS-986446（旧PRX005）は、アルツハイマー病の病態生理に関与するタンパク質であるタウの微小管結合領域（MTBR）内の重要なエピトープを特異的に標的とする、アルツハイマー病治療のためのクラス最高の抗体となる可能性があります。
-ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、現在進行中の早期アルツハイマー病患者約475人を対象とした第2相TargetTau-1臨床試験の登録を継続中。
-ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、開発、製造、商業化のすべてに責任を負う。
-パートナーであるBristol Myers Squibb社が、現在進行中の第2相TargetTau-1臨床試験のデザインについて、AAIC 2024でポスター発表、CTAD 2024で口頭発表した。
PRX123は、アルツハイマー病の治療および予防を目的として開発された、ファーストインクラスのAβ/タウ二重ワクチンであり、アミロイドクリアランスを促進し、病原性タウの伝達を阻害するよう設計されたAβおよびMTBR-タウのN末端内の主要エピトープを標的とする二重標的ワクチンである。FDAは、アルツハイマー病治療薬としてPRX123の治験薬（IND）申請を承認し、ファスト・トラック指定を与えた。
-強固な研究開発パイプラインにおける資本配分の最適化を継続し、2025年に第1相臨床試験の計画を更新する予定である。
Parkinson’s Disease
Prasinezumabは、パーキンソン病治療のためのファースト・イン・クラスの抗体で、α-シヌクレインのC末端内の主要エピトープを標的とするように設計されており、ロシュとの世界的な共同研究の焦点となっている。
-早期パーキンソン病患者を対象とした第2b相PADOVA臨床試験（NCT04777331）の結果がパートナーであるロシュ社から報告された。
-Prasinezumabは、現在進行中の第2相PASADENAおよび第2b相PADOVA臨床試験のOpen Label Extension（OLE）で検討されている。
-ロシュはデータの評価を継続し、保健当局と協力して次のステップを決定する。
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