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米国証券取引委員会
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月7日
NextCure, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア州(州またはその他の設立管轄地)) |
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001-38905(委員会ファイル番号) |
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47-5231247(IRS雇用者番号) |
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9000 バージニア・マナー・ロード、スイート200 Beltsville, Maryland |
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20705 |
(Address of principal |
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(Zip Code) |
executive offices) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 399-4900
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
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Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
NXTC |
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02R 営業成績および財務状況
2025 年 8 月 7 日、ネクストキュア株式会社（以下「当社」）は、2025 年 6 月 30 日に終了する四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは別紙 99.1 に添付されています。
本項目2.02（別紙99.1を含む）で提供される情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法（以下「改正証券取引法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものでもありません。
Item 9.01F inancial Statements and Exhibits
d) Exhibits
Exhibit No. |
Description |
|
104 |
表紙 インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Dated: August 7, 2025 |
NEXTCURE, INC. |
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By: |
/s/ Steven P. Cobourn |
|
Name: |
Steven P. Cobourn |
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Title: |
Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
ネクストキュアがビジネスアップデートと
2025年第2四半期決算を発表
| – | 第1相プログラムSIM0505（CDH6 ADC）について、Simcere Zaiming社との戦略的提携を発表。 |
| – | 現在、LNCB74（B7-H4 ADC）の多発がんを対象としたフェーズ1試験のコホート4を実施中 |
| – | 2025年第4四半期までにSIM0505およびLNCB74プログラムの最新情報を提供し、2026年前半には概念実証データを提供する予定。 |
メリーランド州ベルツビル-2025年8月7日-がん治療のための新規、ファースト・イン・クラス、ベスト・イン・クラスの治療法の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるネクストキュア・インク（Nasdaq: NXTC）は本日、事業の最新情報を提供し、2025年第2四半期決算を報告した。
「当社は最近、CDH6（カドヘリン-6またはK-カドヘリン）を標的とするSIM0505の中国を除く全世界における権利を戦略的に取得し、抗体薬物複合体（ADC）分野で独自の地位を確立しました。ネクストキュアのマイケル・リッチマン社長兼最高経営責任者（CEO）は、「当社は現在、トポイソメラーゼ1阻害剤（SIM0505）とチューブリン阻害剤（LNCB74）という2つの異なるペイロードを活用し、臨床的に検証された2つの標的に対するADCを開発しています。「SIM0505とLNCB74の両方について、2025年第4四半期までにプログラムの最新情報を提供し、2026年前半には概念実証データを公表する予定です。
ビジネスハイライトと当面のマイルストーン
LNCB74 (B7-H4 ADC)
| ● | フェーズ1試験で2025年1月に最初の患者を投与、2025年6月にコホート3をクリア。 |
| ● | コホート4で現在治療中の患者。 |
| ● | 2025年後半にバックフィルコホートを開始する予定。 |
| ● | 2025年第4四半期までにプログラムの最新情報を提供し、2026年前半に概念実証データを読み出す計画。 |
SIM0505 (CDH6 ADC)
| ● | Simcere Zaimingが権利を保持する中国を除く全世界での権利を取得。 |
| ● | 中国で進行中の第1相臨床試験で、2025年4月16日現在の初期データでは、コホート1において6週間の評価に基づく部分奏効を伴う臨床活性が報告されている。 |
| ● | 治験薬申請は2025年6月にネクストキュアに移管され、2025年第3四半期中に米国で最初の患者への投与が予定されている。 |
| ● | 2025年第4四半期までにプログラムの最新情報を提供し、2026年前半にはSimcere Zaimingの進行中の第1相臨床試験のデータを含む概念実証データの読み出しを行う予定。 |
パートナー募集資産
| ● | 臨床プログラムNC410（LAIR-2融合）とNC525（LAIR-1抗体）。 |
| ● | アルツハイマー病治療のためのヒト化抗体であるNC181（ApoE4）の前臨床データでは、アミロイドクリアランス、アミロイド沈着防止、プラーククリアランス、神経炎症の抑制が証明されている。 |
| ● | 骨形成不全症（OI）治療用のヒト化抗体NC605（Siglec-15）の前臨床試験データから、NC605投与によりOIマウスにおいて骨量の減少が抑制され、骨質が改善することが示された。 |
その他
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