ボイジャーセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月6日

Voyager Therapeutics, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	001-37625	46-3003182
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(I.R.S. EmployerIdentification No.)


75 Hayden AvenueLexington, Massachusetts		02421
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む） (857) 259-5340

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	VYGR	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025 年 8 月 6 日、ボイジャー・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2025 年第 2 四半期の業績および企業最新情報を発表した。この発表に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 展示品

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：


ExhibitNo.		Description

99.1		2025年8月6日付プレスリリース「ボイジャー、2025年第2四半期決算および営業成績を発表」。
104		表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ar
Date: August 6, 2025	VOYAGER THERAPEUTICS, INC.

	By:	/s/ alfred sandrock, m.d., ph.d.
		Alfred Sandrock, M.D., Ph.D.
		最高経営責任者（ceo）、社長、および取締役 (Principal Executive Officer)

EX-99.1 2 vygr-20250806xex99d1.htm EX-99.1

EXHIBIT 99.1

ボイジャー、2025年第2四半期の財務および営業成績を発表

- キャッシュランウェイは2028年まで延長され、複数の有意義な臨床データの読み出しが可能になると期待される。

- APOEプログラムがパイプラインに追加され、業界をリードするアルツハイマー病フランチャイズの4番目のアセットとなる。

- 開発段階で26億ドルのマイルストンを支払う可能性のある11の提携プログラム。

マサチューセッツ州レキシントン、2025年8月6日--遺伝学を活用して神経疾患の治療に取り組むバイオテクノロジー企業ボイジャー・セラピューティクス社（Nasdaq: VYGR）は本日、2025年第2四半期の財務および営業成績を発表した。

「ボイジャーの最高経営責任者（CEO）であるアルフレッド・W・サンドロック・ジュニア医学博士（M.D.、Ph.D.）は、「私たちは、ボイジャーの科学が革新的な神経治療薬を生み出す可能性があると確信しています。「来年には4つのプログラムが臨床に導入される見込みであり、2028年まで滑走路が延長されたことで、複数の潜在的な臨床的変曲点を十分に超えることができる態勢が整いました。

2025年第2四半期と最近のハイライト

●

2028年までキャッシュ・ランウェイを延長：2025年上半期、ボイジャーは業界をリードするマルチモダリティ神経治療薬パイプラインの構築を継続しながら、重要な臨床データの達成にリソースを集中させるために再編成を行った。現在の事業計画に基づくと、これらの措置による予想されるコスト削減により、当社のキャッシュランウェイは2028年まで延長され、以下を含む複数の臨床的変曲点をはるかに超えると予想される。:

o

VY7523（抗タウ抗体）：アルツハイマー病（AD）患者を対象とした臨床試験のタウ陽電子放射断層撮影（PET）の初期データが2026年後半に期待される。

o

複数の遺伝子治療プログラムからのデータの可能性:

◾

ニューロクライン社と提携したFAおよびGBA1プログラムは2026年に臨床試験に入る見込み

◾

VY1706タウサイレンシング遺伝子治療、2026年に臨床試験開始の見込み

o

2026年に期待される抗タウ抗体とタウノックダウンプログラムの大規模な第2相試験から得られた重要な第三者データは、ターゲットとしてのタウをさらに検証する可能性がある。

●

ADのフランチャイズが前進・拡大:

o

VY7523（抗タウ抗体）：AD患者を対象としたMAD（multiple ascending dose）臨床試験の第3コホート（最終コホート）で投与が進行中。

o

VY1706（タウサイレンシング遺伝子治療薬）：2026年の臨床試験開始を目指し、IND取得に向けた作業が進行中。

o

抗Aβ抗体遺伝子治療：前臨床データを米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）第28回年次総会で発表。

o

ADのAPOEプログラムをパイプラインに追加：2025年6月、ボイジャーは4つ目の完全自社開発アルツハイマー病プログラムをパイプラインに追加した。この新プログラムは、APOE4変異型の高リスク保有者のアポリポタンパク質E（APOE）を不活性化する一方、APOE2変異型の高リスク保有者のアポリポタンパク質E（APOE）を不活性化し、全体的なAPOEレベルを維持するために、二重機能性ペイロードを有するトラッカー™カプシドを静脈内投与するものである。

●

ニューロクライン社パートナーシップ更新：ニューロクライン社は、フリードライヒ失調症（FA）およびGBA1遺伝子治療プログラムについて、現在進行中のGLP毒性試験が臨床開発をサポートするものであれば、2026年の臨床試験開始をサポートするため、2025年に治験許可申請を提出する予定であると案内した。

●

ALPLに関する初の査読付き論文がMolecular Therapy誌に発表される：この論文は、新規の種を超えたAAVカプシドVCAP-102の作製と、血液脳関門（BBB）を通過するためにVCAP-102が使用する主要な受容体としてのアルカリホスファターゼ（ALPL）の同定について概説したものである。

●

ASGCT2025でVY1706とキャプシドのデータを発表：ボイジャーはASGCT 2025において、VY1706および免疫回避カプシドに関する口頭発表を含む8件の発表を行った。

Anticipated Upcoming Milestones

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2025:ニューロクライン社、提携するFAおよびGBA1プログラムのIND申請を見込む

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2026:ニューロクライン社、提携するFAおよびGBA1プログラムの臨床試験開始を見込む

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2026:AD治療薬VY1706、米国でIND、カナダでCTA申請予定

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2026:AD治療薬VY1706の臨床試験開始が見込まれる

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2026:タウを標的とする薬剤について、複数のサードパーティから有益なデータの読み出しが期待される

●

2026年第2四半期：adを対象としたvy7523のmad臨床試験でタウpet画像の初期データが期待される

2025年第2四半期決算

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コラボレーション収入：ボイジャーの 2025 年第 2 四半期の提携収入は、前年同期の 2,960 万ドルに対して 520 万ドルでした。これは主に、ニューロクライン社との提携契約に基づき認識された収入が前年同期に比べ減少したことによるものです。

●

研究開発費：2025年第2四半期の研究開発費は3,130万ドルで、前年同期は3,450万ドルであった。研究開発費の減少は主に前年同期に経常外項目があったことによるもので、従業員関連費用の増加により相殺された。

●

一般管理費：一般管理費は 2024 年同期の 1,020 万ドルに対し、2025 年第 2 四半期は 1,050 万ドルであった。一般管理費の微増は主に従業員関連費用の増加によるものである。

●

純損失：2025年度第2四半期の純損失は3,340万ドル（前年同期は1,010万ドル）。純損失の増加は、上述の通り、認識された協業収入の減少によるものである。

●

キャッシュポジション：2025年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億6,200万ドルであった。

Financial Guidance

ボイジャーは、そのプラットフォームとパイプラインの前進と成長を支える強固なバランスシートを維持することを約束する。ボイジャーの現在の事業計画に基づくと、現金、現金同等物、有価証券に加え、予想される提携の払い戻しや金利収入により、2028年までのボイジャーの計画的な営業費用と資本支出要件を十分に満たすことができると見込んでいる。当社は、キャッシュ・ランウェイ・ガイダンスで想定していない、臨床に入るGBAおよびFAプログラムから最大3,500万ドルを含む開発マイルストーン支払いで最大26億ドルの非希薄化資本を追加で獲得する可能性がある。

About Voyager Therapeutics

ボイジャー・セラピューティクス社（Nasdaq: VYGR）は、ヒト遺伝学の力を活用して神経疾患の経過を修正し、最終的には治癒を目指すバイオテクノロジー企業です。当社のパイプラインには、アルツハイマー病、フリードライヒ失調症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、その他中枢神経系の複数の疾患に対するプログラムが含まれる。当社のプログラムの多くは、当社のTRACER™ AAVカプシド探索プラットフォームから派生したもので、このプラットフォームを利用して新規カプシドを作製し、関連するレセプターを同定することで、静脈内投与後に遺伝子治療薬の脳への高い浸透を可能にする可能性があります。当社のプログラムの一部は完全自社開発であり、一部はアレクシオン社、アストラゼネカ・レアディーズ社、ノバルティスファーマ社、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社などのパートナーとともに進めている。詳細はhttp://www.voyagertherapeutics.com。

voyager therapeutics®はボイジャー・セラピューティック社の登録商標であり、tracer™は商標です。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー条項の目的上、将来の見通しに関する記述が含まれています。予定」、「予想」、「期待」、「確信」、「可能性」、「継続」、およびその他類似の表現は、将来見通しに関する記述を特定するためのものです。

例えば、タウサイレンシング、抗AβおよびAPOEのためのAAVベースの遺伝子治療プログラム、ならびに抗タウ抗体プログラムを含む、ボイジャーのアルツハイマー病フランチャイズを前進させる能力に関してボイジャーが行うすべての記述は、INDおよびCTAの申請、臨床試験の開始、臨床試験の登録、臨床データの作成など、潜在的な開発候補の前臨床および臨床開発のマイルストーンの達成に関するボイジャーの期待およびタイミングを含みます；タウを標的とする薬剤に関する第三者の臨床データがボイジャーの臨床開発計画に反映される可能性；FAおよびGBA1提携プログラムにおけるニューロクライン社によるIND申請および臨床試験開始の見込みを含む、ニューロクライン社との提携の下で遺伝子治療製品候補を前進させるボイジャーの能力、ボイジャーによる提携パートナーからの収益または償還金の受領の見込みを含む、ボイジャーの予想される財務結果、およびボイジャーの現金収支、予想されるコスト削減、および複数の臨床的変曲点を経ても事業および運営を継続するのに十分な現金資源を生み出す能力。

すべての将来見通しに関する記述は、ボイジャーの経営陣による見積もりと仮定に基づいており、ボイジャーはそのような将来見通しに関する記述は合理的であると考えていますが、本質的に不確実であり、リスクと不確実性の影響を受けるため、実際の結果はボイジャーの予想と大きく異なる可能性があります。

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会社開示情報をすべ

Trista Morrison, NACD.DC, tmorrison@vygr.com

Investors: Sarah McCabe, smccabe@jpa.com

Media: Adam Silverstein, adam@scientpr.com

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