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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月7日
Generation Bio Co.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
|
001-39319 |
|
81-4301284 |
|
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
|
(Commission File Number) |
|
(IRS Employer Identification No.) |
|
301 Binney Street Cambridge, MA |
|
02142 |
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(617) 655-7500
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
|
Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
|
GBIO |
|
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年5月7日、ジェネレーション・バイオ株式会社（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（添付の別紙 99.1 を含む）は提出されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の適用を受けるものでもなく、また、1933 年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
ExhibitNo. |
|
Description |
99.1 |
|
|
104 |
|
cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
GENERATION BIO CO. |
|
Date: May 7, 2025 |
By: |
/s/ Geoff McDonough |
Name: Geoff McDonough, M.D. |
||
タイトル社長兼最高経営責任者 |
||
ジェネレーション・バイオ社、最近の業績ハイライトと2025年第1四半期決算を発表
| - | 当社は、細胞標的脂質ナノ粒子（ctLNP）技術を用いてsiRNAを送達することにより、T細胞主導型の自己免疫疾患に対するファースト・イン・クラスの治療法を開発する戦略を引き続き推進する。 |
| - | リード目標とポートフォリオ戦略は2025年MYに発表予定 |
| - | 1億5,760万ドルの現金残高により、2027年下半期までの営業資金を確保できる見込み |
米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年5月7日--T細胞主導の自己免疫疾患患者の可能性を変えるバイオテクノロジー企業であるジェネレーション・バイオ社（Nasdaq: GBIO）は、事業ハイライトと2025年第1四半期決算を発表した。
「ジェネレーション・バイオ社の最高経営責任者であるジェフリー・マクドノー医学博士は、「我々の選択的な再利用可能な細胞標的脂質ナノ粒子（ctLNP）送達システムは、siRNAによるT細胞の正確な調節を可能にし、免疫バランスをサポートしながら、自己反応性T細胞の活性を強力に減少させたり除去したりするメカニズムを開くことができます。「この革新的なアプローチにより、治療不可能な細胞内T細胞ターゲットに対処することが可能になり、T細胞駆動性自己免疫疾患の標準治療を有意義に強化するファースト・イン・クラスの治療への道を開くことができます」ジェネレーション・バイオ社は、疾患の進行においてT細胞の病理学的役割が顕著であり、現在の治療法では有効性、安全性、患者の経験において限界がある適応症において、自己免疫疾患のための新規siRNA治療薬の開発を計画している。同社は、リードするctLNP-siRNAプログラムのターゲットとポートフォリオ戦略を2025年半ばに発表する予定である。
2025年第1四半期決算
| ● | キャッシュポジション：2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億5,760万ドルであった（2024年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億8,520万ドル）。2025年3月31日に終了した3ヶ月間の現金支出には、季節的支出および非経常的支出が含まれている。現金、現金同等物および有価証券は、2027年後半までの営業支出および資本支出に必要な資金を賄えると引き続き考えている。 |
| ● | 研究開発費：研究開発費（R&D）は、2024年3月31日に終了した四半期が1,430万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した四半期は1,540万ドルであった。 |
| ● | G&A費用：一般管理費（G&A）は、2024年3月31日に終了した四半期が1,040万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した四半期は880万ドルであった。 |
| ● | リース解約損：2025年3月31日終了四半期は110万ドルの現金支出を伴わないリース解約損を計上したのに対し、2024年3月31日終了四半期は5,690万ドルの現金支出を伴わないリース解約損を計上した。 |
| ● | 純損失：2025年3月31日に終了した四半期の純損失は1,480万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.22ドル）であったのに対し、2024年3月31日に終了した四半期の純損失は7,450万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失1.12ドル）であった。 |
About Generation Bio
ジェネレーション・バイオ社は、T細胞主導型の自己免疫疾患を患う人々の可能性を変えるべく活動しているバイオテクノロジー企業である。同社は、生体内でT細胞を再プログラムし、自己免疫疾患の原因となる自己反応性T細胞の産生と持続を減少または除去する再利用可能な治療薬を開発している。ジェネレーション・バイオ社の革新的なアプローチは、細胞標的脂質ナノ粒子（ctLNP）を活用し、T細胞に選択的に低分子干渉RNA（siRNA）を送達する。この選択的送達と、細胞内における遺伝学的に正確な標的関与のメカニズムの組み合わせにより、価値の高い、これまで治療不可能であった一連の自己免疫疾患駆動遺伝子を解き放つ可能性がある。
詳細はwww.generationbio.com。
Forward-Looking Statements
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Maren Killackey
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