ブループリントメディシンズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古い事象の報告日）：2025年5月1日

Blueprint Medicines Corporation

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-37359

26-3632015

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission File Number)

(I.R.S. EmployerIdentification No.)

45 Sidney StreetCambridge, Massachusetts		02139
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(617) 374-7580

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	BPMC	Nasdaq Global Select Market

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月1日、ブループリントメディシンズコーポレーションは、2025年3月31日に終了した四半期決算およびその他の事業ハイライトを発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

本フォーム 8-K の項目 2.02 に関連する以下の添付書類は提出されたものとみなされ、提出されたものではありません：

Exhibit No.		Description
99.1		ブループリント医薬品株式会社が2025年5月1日に発表したプレスリリース
104		カバーページ・インタラクティブ・データ・ファイル（インラインxbrl文書に埋め込まれ、別紙101として組み込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	BLUEPRINT MEDICINES CORPORATION

Date: May 1, 2025	By:	/s/ Kathryn Haviland
		Kathryn Haviland
		Chief Executive Officer

EX-99.1 2 bpmc-20250501xex99d1.htm EX-99.1

EXHIBIT 99.1

ブループリントメディシンズ社、2025年第1四半期決算を発表、AYVAKIT®/AYVAKYT®（アバプリチニブ）の通期売上高見通しを上方修正

2025年第1四半期のAYVAKIT純製品売上高は1億4,940万ドルで、前年同期比61%の成長を達成 -- -- 。

～～ AYVAKIT 純売上高ガイダンスを2025年に7億～7.2億ドルに引き上げ

-- アレルギー性鼻結膜炎および慢性じんま疹を対象としたBLU-808のプルーフ・オブ・コンセプト試験を開始。

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年5月1日 - ブループリント・メディシンズ・コーポレーション（Nasdaq: BPMC）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算報告、事業アップデート、および企業最新情報を発表しました。

「ブループリントメディシンズは、革新性、卓越した商業性、ポートフォリオ全体にわたるグローバル投資への規律あるアプローチを中核とし、バイオテクノロジー業界においてトップクラスの傑出した企業となるよう努めています。ブループリントメディシンズの最高経営責任者（CEO）であるケイト・ハビランドは、次のように述べています。「2024年の好調な業績に続き、2025年もその勢いを維持しています。「AYVAKITは、2030年までに売上高20億ドルという目標達成に向けて順調に進んでいます。これは、数十億ドル規模の成長を続ける全身性肥満細胞症という大きなビジネスチャンスを捉え続けているためであり、このビジネスチャンスは、今後10年間にわたり売上高の成長を牽引すると見込んでいます。また、野生型KIT阻害剤BLU-808の2つのプルーフ・オブ・コンセプト試験の開始や、低悪性度全身性肥満細胞症を対象としたエレネスチニブのHARBOR試験の進行など、優先順位の高いパイプライン・プログラムを推進し、ポートフォリオの重要なマイルストーンを達成しました。持続的かつ成長する商業収益、強固なキャッシュポジション、規律ある資本配分戦略の組み合わせにより、当社は計画通りの事業遂行に集中することができ、より広範な市場の変動から免れることができます」。

2025年第1四半期のハイライトと最近の進展

●	2025年第1四半期のAYVAKIT純製品売上高は1億4,940万ドル（米国内1億2,940万ドル、米国外2,000万ドルを含む）を達成。

●	高選択的かつ強力な経口野生型KIT阻害剤であるBLU-808の、肥満細胞障害を対象とした2つの臨床概念実証試験を開始。:

o

アレルギー性鼻結膜炎患者を対象としたBLU-808の無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ2aチャレンジ試験；および

o

慢性蕁麻疹を対象とした第2a相概念実証試験。この試験は慢性誘発性蕁麻疹を対象とした非盲検試験と慢性自然発症蕁麻疹を対象とした無作為二重盲検プラセボ対照試験からなる。

●	米国アレルギー・喘息・免疫学会（AAAAI）／世界アレルギー機構（WAO）会議において、12件のポスター発表と2件の口頭発表が行われた。発表されたデータは、低悪性度全身性肥満細胞症（ISM）患者を対象としたAYVAKITのPIONEER試験の3年間の長期追跡データ、AYVAKITを投与したISM患者の骨の健康状態が改善したことを示すデータ、BLU-808の健康ボランティア試験のデータなど多岐にわたった。発表はこちら

●	GSK plc.によるIDRx, Inc.買収に伴う株式売却により、現金残高が7,870万ドル増加。

●	2025年6月4日（水）午後1時より、専門医マット・ジャンネッティ博士による肥満細胞活性化症候群（MCAS）に関する科学セミナーを開催。

2025 Financial Guidance

ブループリント社はガイダンスを引き上げ、2025年のAYVAKIT純製品売上高を約7億～7億2,000万ドル、2030年のAYVAKIT純製品売上高を20億ドルと見込んでいる。

このガイダンスの引き上げは、第1四半期に見られたAYVAKITの売上高のフリーミックスとコマーシャルミックスの好転、および成長の基礎となるファンダメンタルズの継続的な強さを反映しています。ブループリントは、優先順位の高いプログラムを推進するための投資を継続し、技術革新への投資と財務規律とのバランスを取りながら、2025年のキャッシュ・バーンが前年比で減少することを引き続き見込んでいます。ブループリントは、既存の現金、現金同等物および投資と、予想される製品収入により、会社が持続可能な財務状況を達成するのに十分な資本が得られると引き続き見込んでいます。

Key Upcoming Milestones

同社は2025年に以下の残りのマイルストーンを達成する予定である：

Mast cell disorders

●	アイバキットの収益を引き続き堅調に伸ばす。

●	全体として20カ国以上でAYVAKYTの償還を達成する。

●	施設を活性化し、エレネスチニブのHARBOR試験への登録を促進する。

●	アレルギー性喘息とMCASを対象としたBLU-808の概念実証試験を開始する。

Discovery

●

同社初のタンパク質分解装置を含む2つの開発候補を指名する。

First Quarter 2025 Results

●	収益：2025年第1四半期の売上高は1億4,940万ドルで、AYVAKIT/AYVAKYTの製品純売上高から生じた。2024年第1四半期の売上高は9,610万ドルで、これにはAYVAKIT/AYVAKYTの製品売上高9,250万ドルおよび提携収入360万ドルが含まれる。

●	売上原価：売上原価は 2024 年第 1 四半期の 320 万ドルに対し、2025 年第 1 四半期は 280 万ドルでした。これは主に、製品販売量の増加により相殺されたものの、提携パートナーへの売上が減少したことによるものです。

●	研究開発費：研究開発費は、2024年度第1四半期の8,820万ドルに対し、2025年度第1四半期は9,190万ドルでした。この増加は主に、関連する臨床試験を進めるための優先プログラムへの投資が増加したことによるものです。研究開発費には、2025年度第1四半期の株式報酬費用1,210万ドルが含まれています。

●	販売費および一般管理費：販売費および一般管理費は、2024年度第1四半期の8,360万ドルに対し、2025年度第1四半期は9,580万ドルでした。この増加は主に、AYVAKIT/AYVAKYTの商業化を支援する活動の増加によるものです。販売費および一般管理費には、2025年第1四半期の株式報酬費用1,690万ドルが含まれています。

●	純利益：2025年度第1四半期の純利益は0.5百万ドルで、これに対して2024年度第1四半期の純利益は8,910万ドルであった。2025年第1四半期の純利益は、主にGSK plcによるIDRx, Inc.買収に伴う持分売却益5,000万ドルを計上したことによるものです。2024年度第1四半期の純利益は、主にロイヤルティ・ファーマ社の契約解除に関連して計上された1億7,370万ドルの現金支出を伴わない1回限りの債務消滅益によるものです。

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