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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月31日
DOGWOOD THERAPEUTICS, INC.
(憲章に明記された正確な登録者名)
|
44 Milton Avenue Alpharetta, GA |
30009 |
(主要経営陣の住所) |
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(866) 620-8655
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合）：該当なし
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.0001ドル |
DWTX |
Nasdaq Capital Market |
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
|
|
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
|
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☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
|
|
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年3月31日、Dogwood Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として含まれ、参照により本項目2.02に組み込まれます。
別紙99.1を含め、本項目2.02に従って提供される情報は提供されるものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)Exhibits.
Exhibit Number |
|
Description |
2
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
VIRIOS THERAPEUTICS, INC. |
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|
|
|
By: |
/s/ Angela Walsh |
|
Name: |
Angela Walsh |
|
Title: |
最高財務責任者兼コーポレートセクレタリー兼財務担当 |
March 31, 2025 |
|
|
3
Exhibit 99.1
Dogwood Therapeutics Announces
2024年第4四半期および通期決算
-化学療法誘発性神経障害性疼痛（CINP: Chemotherapy Induced Neuropathic Pain）フェーズ2b試験において患者の投与を開始
- Halneuron® CINP P2b試験の中間データ発表は2025年第4四半期を予定している。
- 既存の1,950万ドルの負債を株式に転換し、今後のバランスシートを強化。
- 増資により、2026年第1四半期までの操業ランウェイを確保-。
アトランタ（米ジョージア州）2025年3月31日--疼痛および疲労関連疾患の治療薬を開発する開発段階のバイオテクノロジー企業であるドッグウッド・セラピューティクス社（Nasdaq: DWTX）（以下「当社」）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を発表した。
「当社の主力製品であるハルノイロン® CINPフェーズ2b試験の進展はかなり進んでおり、年末までには中間データが得られる見込みです。また、ここ数カ月でバランスシートと流動性を大幅に改善し、最近の増資でキャッシュポジションを改善するとともに、筆頭株主が融資残高全額を株式と交換することで合意しました。「将来のマイルストーンという意味で、この大幅な組織の進歩は、ドッグウッドを今後より魅力的な投資機会として位置づけてくれると信じています。
Key Highlights
| • | 当社は今月、ハルノイロン®フェーズ2b CINPプログラムの投与を開始し、CINP治療薬として初めてFDAに承認される可能性がある。 |
| • | 当社の筆頭株主であるCK Life Sciences (Holdings) Int'lは、Halneuron®とDogwood Therapeuticsの経営陣の実行能力に対する確信に基づき、関連会社を通じて1950万ドルの融資残高を株式に転換し、当社のバランスシートを改善した。 |
| • | 最近の480万ドルの普通株増資は、既存の現金と合わせて、2026年第1四半期までの操業の余地を提供する。 |
ドッグウッド・セラピューティクス独自のパイプラインには以下が含まれる。:
| ● | Halneuron®は、化学療法に伴う神経障害性疼痛を治療する非オピオイドNaV 1.7阻害剤として、フェーズ2bの開発段階にあります。ハルノイロン®は |
| CINPの治療薬として食品医薬品局（FDA）よりfast trackの指定を受けた。 |
次のマイルストーン現在進行中の第2b相CINP試験の中間データは2025年第4四半期に期待されている。
| ● | IMC-2（バラシクロビル＋セレコキシブ）はLong-COVIDの抗ウイルス剤併用療法として第2a相開発中である。 |
次のマイルストーンドッグウッド社は同時に、IMC-2をLong-COVIDの治療薬として第2b相開発に進めるための外部資金および／または提携を模索している。
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