米国証券取引委員会
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年3月6日
NextCure, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア州(州またはその他の設立管轄地)) |
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001-38905(委員会ファイル番号) |
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47-5231247(IRS雇用者番号) |
9000 バージニア・マナー・ロード、スイート200 Beltsville, Maryland |
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20705 |
(Address of principal |
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(Zip Code) |
executive offices) |
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登録者の電話番号(市外局番を含む(240) 399-4900
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
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Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
NXTC |
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02R 営業成績および財務状況
2025 年 3 月 6 日、ネクストキュア株式会社(以下「当社」)は、2024 年 12 月 31 日をもって終了した事業年度 の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは別紙 99.1 のとおりです。
本項目2.02(別紙99.1を含む)で提供される情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法(以下「改正証券取引法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものでもありません。
Item 9.01F inancial Statements and Exhibits
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Dated: March 6, 2025 |
NEXTCURE, INC. |
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By: |
/s/ Steven P. Cobourn |
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Name: |
Steven P. Cobourn |
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Title: |
Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
ネクストキュアがビジネスアップデートと
2024年通期決算を発表
– | LNCB74(B7-H4ADC)の多発がんを対象としたフェーズ1試験のコホート1を2025年2月に完了し、2025年後半にバックフィルコホートを開始する予定 |
– | 2026年後半までの運営資金として約6,860万ドルの現金が見込まれる。 |
メリーランド州ベルツビル-2025年3月6日-がん治療のための新規、ファースト・イン・クラス、ベスト・イン・クラスの治療法の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるネクストキュア・インク(Nasdaq: NXTC)は本日、事業の最新情報を提供し、2024年通年の業績を報告した。
「2024年には、抗体薬物複合体(ADC)プログラムの推進にリソースを再優先し、複数の癌の治療薬としてLNCB74を評価する第1相試験のコホート1を完了しました。ネクストキュア社のマイケル・リッチマン社長兼最高経営責任者(CEO)は、「2025年には、下半期にバックフィルコホートを開始するなど、さらなる進展を期待しています。
ビジネスハイライトと当面のマイルストーン
LNCB74 (B7-H4 ADC)
● | LNCB74(B7-H4ADC)の前臨床データを2024年11月に開催される癌免疫療法学会(SITC)年次総会で発表し、複数の固形癌適応症の治療薬としての可能性を強調した。 |
● | 米国食品医薬品局は2024年12月に治験薬(IND)申請を受理した。 |
● | フェーズ1試験で2025年1月に最初の患者を投与、2025年2月にコホート1を終了し、現在コホート2を投与中。 |
● | 2025年後半にバックフィルコホートを開始する予定である。 |
提携を求める前臨床非がんプログラム
● | アルツハイマー病治療のためのヒト化抗体であるNC181(ApoE4)の前臨床データでは、アミロイドクリアランス、アミロイド沈着の予防、プラーククリアランス、神経炎症の抑制が証明されている。 |
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