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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
第13項または第15項(d)に基づく最新の報告書
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月14日
Akoya Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-40344 |
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47-5586242 |
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
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(CommissionFile Number) |
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(IRS EmployerIdentification No.) |
100 キャンパスドライブ、6階マールボロ、ma |
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01752 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
(855) 896-8401
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
フォーム8-Kが、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：
☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル |
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AKYA |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
は 2024 年 11 月 14 日、2024 年 9 月期の財務状況および業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙 99.1 として提出され、参照することによりここに組み込まれる。
別紙99.1として提出されたプレスリリースを含む本カレントレポート・フォーム8-kの項目2.02に記載された情報は、改正後の1934年証券取引法第18条における「提出」とはみなされず、同条の責任を問われることもなく、本書の日付以前または以後に提出された当社のいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込み文言に関わらず、参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description of Exhibits |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: November 14, 2024 |
Akoya Biosciences, Inc. |
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By: |
/s/ Brian McKelligon |
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Brian McKelligon |
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Chief Executive Officer |
3
Exhibit 99.1
アコヤバイオサイエンス、2024年第3四半期決算を発表
November 14, 2024
マサチューセッツ州マルボロ-空間生物学®企業であるアコヤ・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: AKYA、以下「アコヤ」）は、本日、2024 年 9 月 30 日に終了する第 3 四半期の決算を発表しました。
「第3四半期の業績は予想を下回る結果となりましたが、これは主に、ライフサイエンス・ツール市場全体で見られる資本設備購入の制約が続いているためです。私たちは、この業界の長期的な成長見通しを楽観視していますが、現在の環境が一時的な課題をもたらすことは認識しています。アコヤ・バイオサイエンシズのブライアン・マッケリゴンCEOは、次のように述べています。「私たちは、最近の組織再編により、このような事態を積極的に予測しました。今期は困難で一時的な混乱が生じましたが、これは正しい決断であり、直面している逆風を吸収する態勢を強化するものでした。「アコヤの技術が、探索から診断に至る空間生物学市場において、引き続き選ばれるプラットフォームとなり、2025年以降に再び成長軌道に乗り、収益目標を達成できると確信しています。
2024年第3四半期決算
| ● | 2024年第3四半期の売上高は1,880万ドルで、2023年第3四半期の2,520万ドルから前年同期比で25％減少した。 |
| ● | 2024年第3四半期の粗利益率は62.3%で、2023年第3四半期の粗利益率60.6%から改善した。 |
| ● | 2024年第3四半期の営業費用は2,010万ドルで、2023年第3四半期の営業費用2,680万ドルから25％改善した。 |
| ● | 2024年第3四半期の営業損失は830万ドルで、2023年第3四半期の営業損失1,160万ドルから28％改善した。 |
| ● | 2024年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は3,930万ドル。 |
2024年第3四半期 ビジネス・アップデート
| ● | 2024年第3四半期末の装置設置台数は1,299台（PhenoCycler：388台、PhenoImagers：911台）で、前年同期の1,132台（PhenoCycler：327台、PhenoImagers：805台）に比べ15％増加。 |
| ● | 2024年9月30日現在、アコヤの技術を引用した総出版物は1,578件で、前年同期の総出版物1,070件に比べ47％増加した。 |
| ● | 11月6日から10日にかけて開催された癌免疫療法学会（SITC）において、アコヤは製造センター・オブ・エクセレンスが可能にする3つの新製品を発表した。 |
| o | まずアコヤは、既製の抗体を用いて60のバイオマーカーをターゲットにした免疫腫瘍研究用の超高プレックスパネルであるPhenoCode™ Discovery IO60パネルを発表した。 |
| o | さらにアコヤは、トランスレーショナルリサーチの知見を得るための前臨床免疫腫瘍学アプリケーションに最適化された新しいマウスFFPE IOパネルを発表した。 |
| o | 最後に、アコヤは分子バーコードのPhenoCodeカタログを拡張し、100バイオマーカー空間実験のルーチン超高プレックスを可能にした。 |
| ● | アコヤは、空間プロテオミクスプラットフォームであるPhenoCycler-FusionとPhenoImager HTが、英国が主導する数百万ドル規模のMANIFESTプログラムに採用されたことを発表した。 |
| フランシス・クリック研究所とロイヤル・マースデンNHS財団は、がん免疫療法に対する反応をよりよく理解するために、何千もの患者サンプルの評価に焦点を当てた。 |
| ● | 2024年10月2日、スコット・メンデル氏が取締役会長に就任した。メンデル氏は2021年6月よりアコヤの取締役を務めており、30年以上にわたる財務および経営管理の経験を有している。 |
YTD 2024 Financial Results
| ● | 2024年通年の売上高は6,030万ドルで、前年同期の7,010万ドルから14％の減収となった。 |
| ● | 2024年通年の報告ベースの売上総利益率は55.5%であったが、2024年第1四半期の非GAAPベースの調整後売上総利益率は、廃止されたレガシー製品の評価減を除くと58.9%であった。前年同期（2023年）の売上総利益率はGAAPベース、非GAAPベースともに56.6％であった。 |
| ● | 2024年通年の営業費用は7,450万ドルであったが、2024年第1四半期および第3四半期の施設統合に伴う減損費用および人員削減に伴うリストラ費用を除いた非GAAPベースの営業費用は6,840万ドルであった。前年同期（2023年）の営業費用はGAAPベース、非GAAPベースともに8,790万ドルであった。 |
| ● | 2024年通年の営業損失は4,100万ドルであったが、上記の項目を除いたnon-GAAPベースの営業損失は3,290万ドルであった。前年同期（2023年）の営業損失はGAAPベース、非GAAPベースともに4,820万ドルであった。 |
2024 Financial Outlook
アコヤは、2024年度通期の売上高について、マクロ的な課題が続いたことから、従来の9600万ドルから1億400万ドルの範囲から、8000万ドルから8500万ドルの範囲になると予想している。株主価値の最大化に向けた継続的なコミットメントの一環として、アコヤはまた、持続可能な成長、収益性、長期的な成功に向けた最善の道筋を見極めるため、さまざまな戦略的選択肢を積極的に評価している。
ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細
アコヤは本日 11 月 14 日午後 5 時（米国東部時間）より、2024 年度第 3 四半期決算に関する電話会議を開催する。電話会議をお聞きになりたい方は、オンライン登録が必要です。カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイトの「投資家」セクション（https://investors.akoyabio.com/）でご覧いただけます。ウェブキャストは、電話会議終了後3ヶ月間、ウェブサイト上にアーカイブされます。
Non-GAAP Financial Measures
アコヤは、一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に準拠した財務指標を報告することに加え、本プレスリリースに「非GAAPベースの調整後売上総利益」、「非GAAPベースの調整後売上総利益率」、「非GAAPベースの営業費用」、「非GAAPベースの営業損失」を含めています。アコヤは非GAAPベースの調整後売上総利益を、特定の過剰在庫および陳腐化在庫費用を調整した売上総利益率と定義しています。非GAAPベースの調整後売上総利益率は、非GAAPベースの調整後売上総利益を総売上高で除したものと定義しています。アコヤは、非GAAPベースの営業費用を、減損費用およびリストラ費用を調整した営業費用と定義しています。非GAAPベースの営業損失は、特定の過剰・陳腐化在庫費用、減損費用、リストラ費用を調整した営業損失と定義しています。
アコヤがこれらの非GAAP財務指標を含むのは、投資家がアコヤの中核的な営業実績と傾向を理解し評価することができると考えるからです。特に、非GAAPベースの調整後売上総利益、非GAAPベースの調整後売上総利益率、非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業損失を算出する際に特定の項目を除外することで、当社の中核事業の期間間比較に有用な指標を提供することができます。これらの非GAAPベースの財務指標には分析ツールとしての限界があり、他社は非GAAPベースの調整後売上総利益、非GAAPベースの調整後売上総利益率、非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業損失をアコヤとは異なる方法で算出している可能性があるため、これらの非GAAPベースの財務指標は他社が提示する同様のタイトルの指標と比較できない可能性があります。これらの非GAAPベースの財務指標の詳細については、本プレスリリースの最後に含まれる表をご覧ください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。本リリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くものはすべて将来見通しに関する記述であり、これには、2024年通年の収益に関する見通し、現在および計画中の製品およびサービスが市場に受け入れられるかどうかに関する記述、成長の見通し、ならびに事業戦略、資本の使用、業績、財務実績、将来の事業に関する計画および目標に関するその他の記述が含まれます。
場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「可能性がある」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」、「確信する」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクトする」、「可能性がある」、「継続する」、「進行中である」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の同等の用語によって、将来の見通しに関する記述を識別することができますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの用語が含まれているわけではありません。これらの記述には、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績、または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される情報と大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、当社が米国証券取引委員会に随時提出する書類の「リスク要因」、「財政状態および経営成績に関する経営陣による検討および分析」およびその他の箇所に記載されています。将来予想に関する記述は、当社が現在把握している事実および要因、ならびに当社の将来予想に基づくものであり、これらについては確実ではありません。その結果、将来予想に関する記述は正確ではない可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在の当社の見解を表しています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、いかなる理由によっても将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
About Akoya Biosciences
アコヤバイオサイエンスはThe Spatial Biology Company®（空間生物学企業）として、空間表現型解析の力によって生物学とヒトの健康の世界に文脈をもたらすことを使命としている。アコヤバイオサイエンスは、研究者が空間的なコンテクストを用いて細胞を表現型化し、それらがどのように組織化され相互作用して病気の進行や治療への反応に影響を及ぼすかを可視化する、包括的なシングルセルイメージングソリューションを提供しています。アコヤは、探索研究、トランスレーショナルリサーチ、臨床研究にわたる研究者の多様なニーズに対応するため、空間的表現型解析ソリューションを提供しています：PhenoCode™パネルとPhenoCycler®、PhenoImager® Fusion、PhenoImager HT装置です。アコヤの詳細については、www.akoyabio.com。
Investor Contact:
Priyam Shah
investors@akoyabio.com
Media Contact:
Christine Quern
media@akoyabio.com
アコヤバイオサイエンス株式会社とその子会社
要約連結貸借対照表（未監査）
(単位：千ドル)
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September 30, 2024 |
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December 31, 2023 |
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