ボイジャーセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月12日

Voyager Therapeutics, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	001-37625	46-3003182
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(I.R.S. EmployerIdentification No.)


75 Hayden AvenueLexington, Massachusetts		02421
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む） (857) 259-5340

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	VYGR	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024 年 11 月 12 日、ボイジャー・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2024 年第 3 四半期の財務結果と企業最新情報を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 展示品

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：


ExhibitNo.		Description

99.1		2024年11月12日付プレスリリース「ボイジャー・セラピューティクス、2024年第3四半期の財務および営業成績を発表」。
104		表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ar
Date: November 12, 2024	VOYAGER THERAPEUTICS, INC.

	By:	/s/ alfred sandrock, m.d., ph.d.
		Alfred Sandrock, M.D., Ph.D.
		最高経営責任者（ceo）、社長、および取締役 (Principal Executive Officer)

EX-99.1 2 vygr-20241112xex99d1.htm EX-99.1

EXHIBIT 99.1

ボイジャー、2024年第3四半期の財務および営業成績を発表

–アルツハイマー病を対象とした抗タウ抗体VY7523の単回昇降投与臨床試験で登録と投与が完了、2025年上半期のトップラインデータ取得に向け順調に推移-。

–最近の第三者機関による臨床データにより、抗体がヒトの脳におけるタウの蓄積を抑制することが証明された。

–2024年第3四半期、新たなキャプシド・ライセンスと新たな遺伝子治療開発候補の選定により、パートナーシップの継続的な進展が証明される

–2025年にSOD1 ALS、GBA1パーキンソン病およびその他のGBA1介在性疾患、フリードライヒ失調症の3つの中枢神経系遺伝子治療プログラムのINDが進行中。

マサチューセッツ州レキシントン、2024年11月12日 - 神経遺伝子医薬品の開発を専門とするバイオテクノロジー企業であるボイジャー・セラピューティクス社（Nasdaq: VYGR）は本日、2024年第3四半期の財務および営業成績を発表した。

「ボイジャーの最高経営責任者であるAlfred W. Sandrock, Jr.「最近の第三者機関による臨床データは、タウの適切なエピトープを標的とする抗体がアルツハイマー病患者の脳におけるタウの蓄積を遅らせることができ、この遅らせることが一部の患者において臨床的に有意な利益をもたらす可能性があるという確信を深めています。これらの有望なデータは、タウサイレンシング・プログラムに関する第三者機関によるこれまでの良好な臨床データに基づいており、ボイジャー社が抗タウ抗体とタウサイレンシング遺伝子治療の両方を優先的に開発していることを裏付けるものだと考えています。当社の臨床段階にある抗タウ抗体VY7523は、2026年下半期に患者における最初のタウPET画像データを得る見込みであり、タウサイレンシング遺伝子治療は2026年のINDに向けて進んでいる。当社の3億4,500万ドルという強力なキャッシュポジションは、2027年まで実行可能であり、複数のデータ読み出しを可能にする見込みです。"

2024年第3四半期と最近のハイライト

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ノバルティス社にTRACER™カプシドをライセンス：ボイジャー社はノバルティス社に対し、未発表の希少神経疾患をターゲットとする遺伝子治療プログラムで使用する新規トラサー・キャプシドのライセンスを供与することで合意した。これは両社の5番目の提携プログラムである。ボイジャーは10月に1,500万ドルの契約一時金を受け取り、最大3億500万ドルのマイルストーンとロイヤルティを受け取る資格がある。

●

ニューロクライン社との提携で3つ目の開発候補品を達成：共同研究先であるニューロクライン・バイオサイエンシズ社との共同運営委員会は、開発候補化合物の第3弾を決定した。

ボイジャー社は、未発表の神経疾患を対象とした遺伝子治療プログラムにおいて開発候補化合物を選定し、10月に300万ドルのマイルストンを受領した。これは、GBA1を介する疾患とフリードライヒ失調症のプログラムにおける最近の開発候補品選定に続くものである。

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アルツハイマー病治療薬VY7523抗タウ抗体：2025年上半期に安全性と薬物動態のトップラインデータが得られる見込み。

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VY7523のマウスサロゲートと他の抗タウ抗体のマウスサロゲートの前臨床比較データを発表：VY7523のマウスサロゲート（C末端指向性）は、ベプラネマブのマウスサロゲート（ミッドドメイン指向性）と同様に、p301Sマウス播種モデルにおいてヒト病的タウの広がりを有意に減少させた。以前に臨床試験で主要評価項目が不合格となった2つのN末端指向性抗体のマウスサロゲートでは、有意な減少は見られなかった。これらのデータは将来の学会で発表される予定である。

Anticipated Upcoming Milestones

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H1 2025:VY7523 SAD臨床試験から安全性と薬物動態に関する初期データが得られる見込み。

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2025年半ばALS患者を対象としたSOD1サイレンシング遺伝子治療薬VY9323の米国でのINDおよびカナダでの臨床試験申請（CTA）が見込まれる。

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2025:VY7523に期待されるAD患者を対象としたMAD（Multiple Ascending Dose）臨床試験の開始。

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2025:NBIX が提携する GBA-1 とフリードライヒ失調症遺伝子治療薬の IND 申請が見込まれる。

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2026:アルツハイマー病に対するタウサイレンシング遺伝子治療で米国INDとカナダCTA申請予定

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2026年下半期：アルツハイマー病を対象としたVY7523のMAD臨床試験で、タウPETによる初回画像データが期待される。

2024年第3四半期決算

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コラボレーション収入：ボイジャーの2024年第3四半期の提携収入は、前年同期の460万ドルに対し、2460万ドルでした。これは主に、ノバルティス社およびニューロクライン社との契約に基づき認識された収益の増加によるものです。

●

純損失：2024年度第3四半期の純損失は、前年同期の純損失2,590万ドルに対し、900万ドルでした。この減少は主に、上述の通り2024年第3四半期に認識された協業収入の増加によるものです。

●

研究開発費：研究開発費は、前年同期の2,590万ドルに対し、2024年第3四半期は3,020万ドルでした。研究開発費の増加は主に、進行中のパイプラインをサポートするために目標とする開発チームの雇用を増やしたことと、研究室およびオフィススペースの追加賃貸に関連する施設費用の増加によるものです。

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Trista Morrison, NACD.DC, tmorrison@vygr.com

Investors: Michael Hencke, mhencke@kendallir.com

Media: Brooke Shenkin, brooke@scientpr.com

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