ネクストキュアの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月7日

NextCure, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア州(州またはその他の設立管轄地))		001-38905(委員会ファイル番号)		47-5231247(IRS雇用者番号)


9000 バージニア・マナー・ロード、スイート200 Beltsville, Maryland		20705
(Address of principal		(Zip Code)
executive offices)

登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 399-4900

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：



Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	NXTC	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業 ☒ 新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02R 営業成績および財務状況

2024 年 11 月 7 日、ネクストキュア株式会社（以下「当社」）は、2024 年 9 月 30 日に終了する四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは別紙 99.1 に添付されています。

本項目2.02（別紙99.1を含む）で提供される情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法（以下「改正証券取引法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01F inancial Statements and Exhibits

(d) 出展物


Exhibit No.		Description
99.1		2024年11月7日付ネクストキュア社プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

November
Dated: November 7, 2024	NEXTCURE, INC.

	By:	/s/ Steven P. Cobourn
	Name:	Steven P. Cobourn
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 nxtc-20241107xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

ネクストキュアがビジネスアップデートと

2024年第3四半期決算を発表

–

年末までにIND申請を予定しているLNCB74（B7-H4 ADC）に優先順位をつけ、リソースを集中させる

–

2026年後半までの運営資金として約7500万ドルの現金が見込まれる

メリーランド州ベルツビル-2024年11月7日-癌治療のための新規、ファースト・イン・クラス、ベスト・イン・クラスの治療法の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるネクストキュア・インク（Nasdaq: NXTC）は本日、事業の最新情報を提供し、2024年第3四半期の決算を報告した。

「11月のSITCでLNCB74の前臨床データを発表することで、当社のB7-H4 ADCが、同じくB7-H4を標的とする他のADCと差別化されていることが強調されるでしょう。ネクストキュアのマイケル・リッチマン社長兼最高経営責任者（CEO）は、「私たちは、今年の第4四半期にINDを申請し、FDAのセーフ・トゥ・プロシード・レターを受領した後、すぐにフェーズ1に進む予定です。「さらに、NC410コンボは卵巣癌とCRCの両患者において有望なフェーズ1bの臨床活性を示しているが、我々は現在の試験を終了し、このプログラムを進めるパートナーを探す予定である。

ビジネスハイライトと当面のマイルストーン

LNCB74 (B7-H4 ADC)

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LigaChem Biosciences, Inc.のグルクロニダーゼ切断部位特異的結合を活用し、抗体薬物複合体(ADC)プログラムの開発に関連する外部開発費用の折半負担と一定の内部費用負担を含む共同研究契約の一環として、グルクロニダーゼ切断部位特異的結合を活用する。

●

LNCB74（B7-H4ADC）の前臨床データは、11月に開催される癌免疫療法学会（SITC）年次総会で発表される。

●

今年第4四半期に治験薬（IND）申請予定。

NC410 (LAIR-2 fusion)

●

大腸がん（CRC）患者のフェーズ1b臨床データと作用機序を裏付けるバイオマーカーデータを11月のSITC年次総会で追加発表予定。

●

2024年10月14日（締切日）現在、NC410とペムブロリズマブの併用療法を評価するフェーズ1b試験には11名の患者（卵巣がん4名、CRC7名）が残っており、試験終了まで引き続きモニタリングが行われる。

●

カットオフ時点において、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）未治療の卵巣がん患者の奏効率は、20例中5例で25％であり、その内訳は、ICI未治療では200mgで2例の部分奏効（PR）、100mgで3例のPRであった。

●

その内訳は、ICI未治療のMSS/microsatellite instability-lowでPRが3例、病勢コントロール率(DCR)が47%(17/36例)、病勢コントロール(mDC)期間中央値が8.5カ月、奏効期間中央値が15.2カ月であった。200mgのCRCコホート7例では臨床的奏効は認められず、DCRは86％（6/7例）、mDC期間は8.3カ月であった。

●

NC410の臨床試験をさらに進めるため、パートナーを探すか、第三者による資金調達を追求する。

パートナーまたはサードパーティファイナンスを求める非腫瘍前臨床プログラム

●

NC181（ApoE4）は、アルツハイマー病（AD）治療用のヒト化抗体である。前臨床AD動物モデルにおいて、NC181はアミロイドクリアランス、アミロイド沈着の予防、プラーククリアランス、神経炎症の抑制を示した。

●

NC605（Siglec-15）は、骨形成不全症（OI）治療用のヒト化抗体である。前臨床データでは、NC605投与により起立耐性失調マウスの骨量減少が抑制され、骨質が改善したことが報告されている。

●

いずれのプログラムも、パートナーや第三者からの資金援助が得られれば、12ヶ月から18ヶ月以内にIND申請につながる可能性がある。

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Chief Operating Officer

(240) 762-6486

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