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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月7日
DOGWOOD THERAPEUTICS, INC.
(憲章に明記された正確な登録者名)
|
44 Milton Avenue Alpharetta, GA |
30009 |
(主要経営陣の住所) |
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(866) 620-8655
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合）：該当なし
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.0001ドル |
DWTX |
Nasdaq Capital Market |
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
|
|
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
|
|
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
|
|
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年11月7日、Dogwood Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として含まれ、参照により本項目2.02に組み込まれます。
別紙99.1を含め、本項目2.02に従って提供される情報は提供されるものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)Exhibits.
Exhibit Number |
|
Description |
2
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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VIRIOS THERAPEUTICS, INC. |
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|
By: |
/s/ Angela Walsh |
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Name: |
Angela Walsh |
|
Title: |
最高財務責任者兼コーポレートセクレタリー兼財務担当 |
November 7, 2024 |
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3
Exhibit 99.1
ドッグウッド・セラピューティクス社、2024年第3四半期決算を発表
- ドッグウッド・セラピューティクス社（Nasdaq: "DWTX"）は、10月にヴィリオス・セラピューティクス社とウェックス・ファーマシューティカルズ社の100％親会社であるファーマジェジック社（ホールディングス）との合併（以下、「本合併」）によって設立された。
- アンメットニーズの高い大市場における複数のプログラムにより、パイプラインを拡充 - アンメットニーズの高い大市場における複数のプログラムにより、パイプラインを拡充
- 戦略的資金調達の結果、運転資金を合わせて約2,300万ドルとなり、2025年までの事業運営とフェーズ2bのハルニューロン®開発を進めることができる
- Long-COVIDフェーズ2a試験のトップライン結果は2024年11月中旬の予定
- NaV1.7阻害による疼痛治療薬Halneuron®、化学療法誘発性神経障害性疼痛を対象としたフェーズ2b試験の中間解析結果が2025年後半に出る見込み - （英語
アトランタ（米ジョージア州）2024年11月7日--疼痛および疲労関連疾患の治療薬を開発する開発段階のバイオテクノロジー企業であるドッグウッド・セラピューティクス社（Nasdaq: DWTX）（以下「当社」）は本日、2024年9月30日を期末とする第3四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供した。
「先月、ドッグウッド・セラピューティクスが設立されたことは、化学療法に伴う神経障害性疼痛を治療するための非オピオイドの新規NaV 1.7モジュレーターであるHalneuron®が加わったことで、当社のパイプラインが大きく拡大したことを意味し、当社の有望な開発資産であるIMC-1およびIMC-2を意図的に補完するものです」とドッグウッド・セラピューティクスの最高経営責任者であるグレッグ・ダンカンは述べています。「今回の戦略的資金調達は、Pharmagesic社の前オーナーであるCK Life Sciences Int'l, (Holdings) Inc.これは、ベイトマン・ホーン・センター（Bateman-Horne Center、以下「BHC」）が管理するIMC-2第2相Long-COVID試験からの近日中のデータ、および来年後半に予定されているHalneuron®第2b相中間データに関連した短期的および中期的な価値創造の機会であり、Virios社のレガシー株主とCKLS社にとってWin-Winの関係であると考えています。"
Key Highlights
| • | ドッグウッドの拡大したパイプラインには、3つの後期段階の資産が含まれる：Halneuron®は化学療法誘発性神経障害性疼痛（CINP）の治療薬として現在フェーズ2bの開発段階にあり、IMC-1は線維筋痛症（FM）の治療薬として現在フェーズ3の開発段階にあり、IMC-2はLong-COVID（LC）の後遺症の治療薬として現在フェーズ2の開発段階にある。 |
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