UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年10月30日
Blueprint Medicines Corporation
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア |
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001-37359 |
|
26-3632015 |
(State or other jurisdiction of incorporation) |
|
(Commission File Number) |
|
(I.R.S. EmployerIdentification No.) |
45 Sidney StreetCambridge, Massachusetts |
|
02139 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む(617) 374-7580
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。
証券取引法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
Trading symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
BPMC |
Nasdaq Global Select Market |
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年10月30日、ブループリント メディシンズ コーポレーションは、2024年9月30日に終了した四半期決算およびその他の事業ハイライトを発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。
本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
本フォーム 8-K の項目 2.02 に関連する以下の添付書類は提出されたものとみなされ、提出されたものではありません:
Exhibit No. |
|
Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ・インタラクティブ・データ・ファイル(インラインxbrl文書に埋め込まれ、別紙101として組み込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
BLUEPRINT MEDICINES CORPORATION |
|
|
|
|
Date: October 30, 2024 |
By: |
/s/ Kathryn Haviland |
|
|
Kathryn Haviland |
|
|
Chief Executive Officer |
EXHIBIT 99.1
ブループリント メディシンズ社、2024年度第3四半期決算を発表、AYVAKIT®/AYVAKYT®(アバプリチニブ)の通期売上高見通しを上方修正
2024年第3四半期にAYVAKIT純製品売上1億2820万ドルを達成 -- -- 。
2024年のAYVAKITの純製品売上高ガイダンスを4億7500万ドルから4億8000万ドルに引き上げる -- -- 。
-- ISMを対象としたエレネスチニブの登録可能なHARBORパート2試験を年内に開始する予定である。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年10月30日 - ブループリント・メディシンズ・コーポレーション(Nasdaq: BPMC)は本日、決算を発表し、2024年9月30日を期末とする第3四半期の事業報告を行い、財務ガイダンスを更新しました。
「今期もAYVAKITの収益が好調に推移したことで、年初来の業績は、2025年以降に大きな成長と長期的な株主価値創造を推進する基盤が整いました。AYVAKITの販売の勢いは、私たちに今年も売上高予想を引き上げる自信を与え、4億7,500万ドルから4億8,000万ドルの間で今年を終えるだろうと見積もっています。ブループリント社のケイト・ハビランド最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。「AYVAKITの発売初年度の売上高が5億ドル近くに達したことで、AYVAKITはこれまでに発売された希少疾病用医薬品の中で最も成功した製品のひとつとなりました。「AYVAKITは世界中の患者さんにとって具体的なベネフィットを示しており、長期にわたるデータにより、臨床的に意義のあるベネフィットと疾患修飾治療の忍容性の高いプロファイルがさらに強化されています。AYVAKITの力強い収益増加に加えて、最も魅力的な製品機会への規律ある投資により、ブループリント メディシンズは、長期的な成長と価値創造に重点を置きつつ、今年のキャッシュバーンの大幅な減少を実現できる立場にあります。"
2024年第3四半期のハイライトと最近の進捗状況
Mast cell disorders
● | 2024年第3四半期のAYVAKIT純製品売上高は1億2,820万ドルを達成。うち米国内売上高は1億1,310万ドル、米国外売上高は1,510万ドルで、前年同期比136%の成長。 |
● | 慢性じんま疹およびその他の肥満細胞疾患に対するクラス最高の可能性を持つ、高選択的かつ強力な経口野生型KIT阻害剤であるBLU-808のフェーズ1単回投与/複数回投与健康ボランティア試験を推進。安全性、薬物動態学的および薬力学的マーカーを含む健康ボランティア試験のデータは、2025年初頭に期待されている。 |
● | 米国アレルギー喘息免疫学会(American College of Allergy, Asthma and Immunology: ACAAI)において、中等症および重症の低悪性度SM(ISM)患者におけるベースライン時のAYVAKITの有効性を示すデータが発表され、SMの疾病負担の大きさが示され、診断と治療の緊急性が強調された。発表はこちら。 |
● | 2024年11月14日(木)、アレルギーと喘息の第一人者であるポール・オバーン博士を招き、肥満細胞フランチャイズ開発に関する科学セミナーを開催。 |
2024 Financial Guidance
ブループリント メディシンズは現在、2024年の全世界におけるAYVAKITの製品売上高を約4億7,500万ドルから4億8,000万ドルと見込んでおり、これは前回の4億3,500万ドルから4億5,000万ドルの範囲から増加したものです。このガイダンスの更新は、治療中の患者の継続的な増加、コンプライアンスおよびその他の業績要因の継続的な良好さ、米国外での予想以上の業績に基づいています。同社は引き続き、2024年の通年の営業費用およびキャッシュ・バーンは2023年に比べて減少すると見込んでおり、既存の現金、現金同等物および投資と予想される製品収入により、持続可能な財務プロファイルを達成するための耐久性のある資本ポジションを維持することができると考えています。
Key Upcoming Milestones
同社は2024年末までに以下の残りのマイルストーンを達成する予定である:
Mast cell disorders
● | ISMを対象としたエレネスチニブのHARBOR試験の登録可能なパート2を年内に開始する。 |
Cell cycle inhibition
● | 戦略的な事業開発の話し合いを続ける。 |
● | blu-222の第1相併用用量漸増試験を年内に完了し、登録計画に反映させる。 |
Third Quarter 2024 Results
● | 収益:2024年第3四半期の収益は、AYVAKIT/AYVAKYTの製品純売上高から生じた1億2,820万ドルであった。2023年第3四半期の収益は5,660万ドルで、これにはAYVAKIT/AYVAKYTの販売による製品純収入5,420万ドルおよび提携、ライセンスおよびその他の収入240万ドルが含まれる。 |
● | 売上原価:2024年度第3四半期の売上原価は190万ドルであった(2023年度第3四半期は280万ドル)。これは主に、中国における提携パートナーへの売上が減少したことによるものです。 |
● | 研究開発費:研究開発費は、2023年度第3四半期の1億1,030万ドルに対し、2024年度第3四半期は8,530万ドルでした。この減少は主に、最優先プログラムの実行に伴うポートフォリオ全体の業務効率化と臨床試験材料の製造時期によるものです。研究開発費には、2024年度第3四半期の株式報酬費用1,260万ドルが含まれています。 |
● | 販売費および一般管理費:販売費および一般管理費は、2023年度第3四半期の7,070万ドルに対し、2024年度第3四半期は8,990万ドルでした。この増加は主に、AYVAKIT/AYVAKYTの商業化を支援する活動の増加によるものです。販売費および一般管理費には、2024年第3四半期の株式報酬費用1,570万ドルが含まれています。 |
● | 純損失:2023 年第 3 四半期の純損失 1 億 3,370 万ドルに対し、2024 年第 3 四半期は 5,630 万ドルの純損失となった。 |
● | キャッシュポジション:2024年9月30日現在、現金、現金同等物および投資は8億8,240万ドルであり、2023年12月31日現在では7億6,720万ドルであった。ブループリント メディシンの現金および投資は、予想される製品収益と合わせて、持続可能な財務状況に達することができると同社が考える耐久性のある資本ポジションを提供します。 |
Conference Call Information
ブループリント メディシンズは、本日午前8時(米国東部時間)より、2024年度第3四半期決算および最近の事業活動について、電話会議とウェブキャストを生中継で行います。カンファレンス・コールには、833-470-1428(国内)または404-975-4839(海外)にダイヤルし、カンファレンスID 387547をお伝えください。電話会議のウェブキャストは、ブループリント メディシンズのウェブサイト(http://ir.blueprintmedicines.com/)の投資家・メディア向けセクションの「イベントとプレゼンテーション」でもご覧いただけます。ウェブキャストのアーカイブは、カンファレンス・コールの約2時間後にブループリント メディシンズのウェブサイトで公開され、カンファレンス・コール後30日間利用可能です。
Upcoming Investor Conferences
ブループリント社は今後3回の投資家会議に参加する:
● | 2024年11月12日(火)午後3時30分(米国東部時間)、グッゲンハイム創設ヘルスケア・イノベーション会議。 |
● | 2024年11月18日(月)午前10時20分(米国東部時間)にStifel 2024 Healthcare Conferenceを開催する。 |
● | ジェフリーズ・ロンドン・ヘルスケア・コンファレンスは日本時間11月21日(木)12:00に開催される。 |
Scientific Webinar Series
● | マスト細胞疾患に焦点を当てた科学セミナーシリーズの第2回は、2024年11月14日(木)午前10時(米国東部時間)から開催される。 |
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