UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年8月13日
ARMATA PHARMACEUTICALS, INC.
(定款に定められた登録者の正確な名称)
ワシントン |
001-37544 |
91-1549568 |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
5005 McConnell Avenue Los Angeles, California |
90066 |
(主要経営陣の住所) |
(Zip Code) |
(310) 655-2928
(Registrant’s Telephone number)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(下記一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックすること:
☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of Each Class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式 |
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ARMP |
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NYSE American |
Item 2.02R 営業成績および財務状況
2024年8月13日、Armata Pharmaceuticals, Inc.(以下「当社」)は、別紙99.1として提出したプレスリリースにて、2024年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の業績を発表した。
本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は提供されたものであり、改正後の1934年証券取引法第18条の目的上「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は、参照することにより、1933年証券法(改正後)に基づく登録届出書またはその他の書類に組み込まれることはありません。
Item 9.01F inancial Statements and Exhibits
(d)Exhibits.
ExhibitNo. |
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Description |
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104 |
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表紙 インタラクティブ・データファイル(インラインxbrl文書に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: August 13, 2024 |
Armata Pharmaceuticals, Inc. |
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By: |
/s/ Richard Rychlik |
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Name: |
Richard Rychlik |
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Title: |
Vice President, Corporate Controller |
Exhibit 99.1
アルマタ・ファーマシューティカルズ、2024年第2四半期の業績と決算を発表
Provides Corporate Update
カリフォルニア州ロサンゼルス、2024年8月13日-抗生物質耐性菌や治療困難な細菌感染症に対する高純度の病原体特異的バクテリオファージ治療薬に特化したバイオテクノロジー企業であるアルマタ・ファーマシューティカルズ・インク(NYSE American: ARMP)(以下、「アルマタ」または「当社」)は本日、2024年6月30日を期末とする第2四半期の業績を発表し、企業最新情報を提供しました。
2024年第2四半期と最近の動向:
● | 非嚢胞性線維症気管支拡張症(NCFB)および慢性肺緑膿菌感染症患者を対象とした AP-PA02 吸入の Tailwind 第 2 相臨床試験の登録完了を発表。最後の患者の最終フォローアップ訪問は8月7日に行われました。Armata社は、2024年後半にTailwind試験からのトップラインデータを期待している。 |
● | 米国国防総省より、以前に発表された助成金に基づき、525万ドルの非希薄化追加資金を受領。この助成金は、黄色ブドウ球菌(S.aureus)菌血症の治療薬としてのAP-SA02の静脈内投与に関するdiSArm試験のフェーズ2a部分の前進を部分的に支援するものである。 |
● | 発表や出版を通じて、バクテリオファージ科学をさらに発展させる。: |
o | 2024年7月15日から19日までオーストラリアのケアンズで開催された「Virus of Microbes 2024」において、バクテリオファージ治療の進歩に関するプレゼンテーションを行った。 |
● | 最新鋭の自動充填・仕上げ設備を含む5つのcGMP(current Good Manufacturing Practice)クリーンルームを備えた高度生物製剤製造施設の増築を完了。 |
「アルマタ社の最高経営責任者(CEO)であるデボラ・バークス博士は、次のように述べています。「第2四半期およびそれ以降の期間において、当社の臨床プログラムはいずれも重要な進展を遂げ、来年の重要な試験の開始に向けて順調に進んでいます。「慢性緑膿菌肺感染症の吸入治療薬として開発中のAP-PA02については、NCFBを対象とした第2相Tailwind試験において、最近、登録と最後の患者訪問を完了したことをご報告できることを嬉しく思います。
「AP-SA02については、黄色ブドウ球菌菌血症に対する治療薬としてのAP-SA02の静脈内投与に関する第2a相diSArm試験を引き続き推進しました。国防総省の継続的な財政支援に感謝します。この支援は、私たちに重要な非希薄化資金を提供してくれるものです。今年後半にdiSArm試験を完了し、より大規模な確定試験で試験するAP-SA02の最適用量を特定することを楽しみにしています。
「また、第2四半期には、最新鋭のcGMP製造施設の建設が完了し、後期臨床試験、提携の可能性、商業生産の可能性をサポートする能力を得ることができました。
「私たちの使命は、マルチファージ候補薬の安全性と有効性を実証するために、厳密にデザインされた無作為化臨床試験を実施し、最終的な登録をサポートすることです。
2024年第2四半期決算
助成金収入。当社は、2024年6月30日に終了した3ヵ月間において助成金収入を計上していない。当社は2023年の比較対象期間に約100万ドルの助成金収入を認識したが、これは当社の黄色ブドウ球菌菌血症治療薬AP-SA02プログラムに発生した費用のMedical Technology Enterprise Consortiumの負担分である。
研究開発。2024年6月30日に終了した3ヶ月間の研究開発費は約850万ドルであった(2023年の比較対象期間は約830万ドル)。当社は主要開発プログラムに関連する臨床関連費用への投資を継続している。
一般管理費。2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の一般管理費は、前年同期の約 240 万ドルに対して約 340 万ドルであった。この増加は主に、2024年第1四半期に付与された報奨金が増加した結果、株式報酬が100万ドル増加したことに関連している。
営業損失。2024年6月30日に終了した3ヶ月間の営業損失は1,190万ドルであった(2023年同期間の営業損失は約960万ドル)。
現金および現金同等物。2024年6月30日現在、Armataは約2,640万ドルの使途不指定の現金および現金同等物を保有している(2023年12月31日時点では1,350万ドル)。
2024年8月13日現在、発行済み普通株式は約3,620万株。
About Armata Pharmaceuticals, Inc.
アルマタ社は、独自のバクテリオファージをベースとした技術を用い、抗生物質耐性菌や治療困難な細菌感染症の治療のための病原体特異的バクテリオファージ治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。アルマータ社は、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、その他の病原体に対する臨床候補を含む、天然および合成ファージ候補の広範なパイプラインを開発・推進しています。アルマータ社は、ファージに特化した自社cGMP製造など、ベンチから臨床までを網羅する医薬品開発の専門知識を駆使し、ファージ療法の発展に尽力しています。
Forward Looking Statements
本コミュニケーションには、1995 年米国私募証券訴訟改革法 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) によって定義された「将来の見通し」に関する記述が含まれています。これらの記述は、将来の出来事、結果、または Armata の将来の財務実績に関するものであり、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を伴うため、Armata の実際の結果、業績、または出来事は、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または出来事と大きく異なる可能性があります。場合によっては、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「する予定である」、「だろう」、またはこれらの用語の否定形、および同様の表現によって、これらの記述を特定することができます。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の信念と見解を反映したものであり、本コミュニケーションの日付現在における推定と仮定に基づいています。また、アルマタによるバクテリオファージに基づく治療法の開発に関するリスク、現行の適正製造基準(GMP)に完全に準拠した製造施設の人員配置と維持の能力、関連製品の開発と試験において予想されるマイルストンを達成する能力など、リスクと不確実性の影響を受けます;ファージベースの治療薬開発のリーダーとなる能力、エンジニアリングによる改善や臨床試験の成功を含むビジョンを達成する能力、製品候補の前臨床および臨床開発を成功裏に完了し、規制当局の承認を取得し、承認された製品を予定された期間内に、またはまったく商業化する能力、予想される営業損失、資本要件、追加資金の必要性に関するArmata社の見積もり。Armataおよびその事業に関連する追加のリスクおよび不確実性は、「リスク要因」の見出しの下、および2024年3月21日にSECに提出されたArmataのフォーム10-K年次報告書およびその後のSECへの提出物を含む、ArmataのSECへの提出物および報告書のその他の箇所に記載されています。
Armataは、ここに記載されている将来予想に関する記述の更新または修正を、それに関するArmataの予想の変更、またはそのような記述の根拠となる事象、条件、または状況の変更を反映するために公に発表する義務または約束を明示的に否認します。
Media Contacts:
At Armata:
Pierre Kyme
ir@armatapharma.com
310-665-2928
Investor Relations:
Joyce Allaire
LifeSci Advisors, LLC
jallaire@lifesciadvisors.com
212-915-2569
Armata Pharmaceuticals, Inc.
要約連結貸借対照表
(単位:千ドル)
(未監査)
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June 30, 2024 |
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December 31, 2023 |
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資産 |
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流動資産 |
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現金および現金同等物 |
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$ |
26,405 |
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$ |
13,523 |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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3,256 |
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2,265 |
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Other receivables |
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1,242 |
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3,363 |
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流動資産合計 |
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30,903 |
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19,151 |
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