ネクストキュアの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月1日

NextCure, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア州(州またはその他の設立管轄地))		001-38905(委員会ファイル番号)		47-5231247(IRS雇用者番号)


9000 バージニア・マナー・ロード、スイート200 Beltsville, Maryland		20705
(Address of principal		(Zip Code)
executive offices)

登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 399-4900

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：



Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	NXTC	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業 ☒ 新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 株主総会での議決権行使に関する事項

2024 年 8 月 1 日、NextCure, Inc.（以下「当社」）は、2024 年 6 月 30 日に終了する四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは別紙 99.1 に添付されています。

本項目2.02（別紙99.1を含む）で提供される情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法（以下「改正証券取引法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description
99.1		2024年8月1日付ネクストキュア社プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

November
Dated: August 1, 2024	NEXTCURE, INC.

	By:	/s/ Steven P. Cobourn
	Name:	Steven P. Cobourn
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 nxtc-20240801xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

ネクストキュアがビジネスアップデートと

2024年第2四半期決算を発表

–

LNCB74 (B7-H4 ADC) GLP毒性試験終了、年末までにIND申請を目指す

–

NC410とペムブロリズマブの併用療法卵巣コホート登録完了

–

2026年後半までの運営資金として約8640万ドルの現金が見込まれる

メリーランド州ベルツビル-2024年8月1日-がん治療のための新規、ファースト・イン・クラス、ベスト・イン・クラスの治療法の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるネクストキュア・インク（Nasdaq: NXTC）は本日、事業の最新情報を提供し、2024年第2四半期の業績を報告した。

「ネクストキュア社のマイケル・リッチマン社長兼最高経営責任者（CEO）は、「ASCOでNC410とペムブロリズマブの併用療法のフェーズ1bデータを発表した後、卵巣がん患者の追加登録を完了しました。「また、有望なB7-H4抗体薬物複合体プログラムであるLNCB74についても、7月にGLP毒性試験を完了するなど、重要な進展を続けています。年末までにINDを申請し、迅速に臨床開発を進める予定です。ネクストキュアは、当社の戦略的優先事項を実行し続けるための十分な資本を有しており、2026年後半までの運営資金を手元資金で賄うことができる見込みです。"

ビジネスハイライトと当面のマイルストーン

NC410 (LAIR-2 fusion)

●

大腸がん（CRC）および卵巣がん患者を対象にNC410とペムブロリズマブ（ペンブロ）の併用療法を評価するフェーズ1b/2試験の100mgおよび200mgコホートにおいて、卵巣がん患者16名の追加登録を2024年6月に完了。

●

臨床試験のフェーズ1b部分の臨床データは、2024年6月の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された。

●

現在進行中の卵巣がんコホート拡大によるデータとCRCデータの更新を2024年第4四半期に発表する予定である。

LNCB74 (B7-H4 ADC)

●

最近完了したGLP毒性試験。

●

2024年米国癌学会（aacr）年次総会において、lncb74の強力な安全性と薬物動態プロファイルを強調するポスターを発表。

●

年末までに治験薬（IND）申請予定。

NC181 (APOE4)

●

NC181」を発表：H.C. Wainwright 5th Annual Neuro Perspectives Virtual Conferenceにて「First-in-class Approach to Treat Alzheimer's Disease」を発表。

●

毒性試験用材料の製造を開始。

●

2025年半ばにINDを申請する可能性があり、提携先やその他の資金源を求めている。

NC605 (Siglec-15)

●

骨形成不全症の治療に関するFDAプレINDミーティングを実施。

●

毒性学的研究は現在進行中であり、2025年後半にINDを申請する可能性があるため、提携先や他の資金源を探している。

2024年6月期第1四半期決算について

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