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米国証券取引委員会
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年7月31日
Glaukos Corporation
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-37463 |
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33-0945406 |
(State or other jurisdiction |
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(Commission |
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(I.R.S. Employer |
of incorporation) |
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File Number) |
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Identification No.) |
One Glaukos Way |
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Aliso Viejo |
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カリフォルニア |
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92656 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(949) 367-9600
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
Title of each class: |
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Trading Symbol |
|
登録されている各取引所の名称: |
普通株式 |
|
GKOS |
|
New York Stock Exchange |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年7月31日、グラウコス・コーポレーション（以下「当社」）は、2024年6月30日を期末とする第2四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。
本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条に照らして提出されたものとはみなされず、また、取引所法または1933年証券取引所法改正法（以下「証券法」）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。
Item 7.01. Regulation FD Disclosure
2024 年 6 月 30 日をもって終了した第 2 四半期の事業および財務に関する補足情報を記載した四半期サマリーは、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.2 として提出されており、参照することによりここに組み込まれます。四半期サマリーは、当社の投資家向けウェブサイト（https://investors.glaukos.com）の「財務・ファイリング」セクションでもご覧いただけます。
本項目7.01および添付の別紙99.2に記載された情報は、取引所法第18条に照らして提出されたものとはみなされず、また、取引所法または証券法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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99.2 |
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|
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
GLAUKOS CORPORATION(Registrant) |
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By: |
/s/ Alex R. Thurman |
|
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Name: |
Alex R. Thurman |
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Title: |
上席副社長兼最高財務責任者 |
Date: July 31, 2024
Exhibit 99.1
FOR IMMEDIATE RELEASE
Contact:
Chris Lewis
インベスター・リレーションズ＆コーポレート・アフェアーズ担当バイス・プレジデント
(949) 481-0510
clewis@glaukos.com
グラウコス社、2024年第2四半期決算を発表
米国カリフォルニア州アリソビエホ-2024年7月31日-緑内障、角膜疾患、網膜疾患の新規治療薬に注力する眼科医薬品・医療技術企業であるグラウコス・コーポレーション（NYSE: GKOS）は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表しました。主なハイライトは以下の通り：
| ● | 2024年第2四半期の記録的な純売上高は、報告ベースで前年同期比19％増、恒常為替レートベースでは同20％増の9,570万ドルであった。 |
| ● | 2024年第2四半期の緑内障売上高は前年同期比23%増の7,590万ドル。 |
| ● | 2024年第2四半期の角膜ヘルスの純売上高は前年同期比7%増の1,980万ドルだった。 |
| ● | 2024年第2四半期の売上総利益率は約76%、非GAAPベースの売上総利益率は約82%。 |
| ● | 2024年の純売上高ガイダンスを従来の3億5,700万～3億6,500万ドルから3億7,000万～3億7,600万ドルに引き上げ。 |
「グラウコス会長兼最高経営責任者（CEO）のトーマス・バーンズは、次のように述べています。「当社の記録的な第2四半期の業績は、主要な戦略計画の世界的な成功裏の実行と事業の勢いの高まりを反映しています。「私たちは、慢性的な眼疾患に苦しむ患者さんの標準治療を有意義に前進させ、転帰を改善するために設計された、新規の液垂れしないプラットフォーム技術の強固なパイプラインを、引き続き成功裏に進めていきます。
2024年第2四半期決算
2024年度第2四半期の純売上高は、報告ベースで前年同期の8,040万ドルに対し19％増の9,570万ドル、恒常為替レートベースでは20％増となった。
2024年第2四半期の売上総利益率は約76％（前年同期は約75％）。2024年第2四半期の非GAAPベースの売上総利益率は約82％（前年同期は約82％）であった。
2024年第2四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は、前年同期の5,310万ドルから25%増の6,620万ドルとなった。2024年第2四半期の非GAAPベースの販管費は、前年同期の5,240万ドルに対して25％増の6,550万ドルであった。
1
2024年第2四半期のGAAP基準および非GAAP基準の研究開発費（R&D）は、前年同期の3,320万ドルから4%増の3,440万ドルとなった。
2024年第2四半期の営業損失は3,000万ドルで、これに対して2023年第2四半期の営業損失は2,910万ドルであった。2024年第2四半期の非GAAP基準の営業損失は2,370万ドルで、2023年第2四半期の非GAAP基準の営業損失は2,280万ドルであった。
2024年度第2四半期の純損失は5,390万ドル（希薄化後1株当たり(1.06ドル)）で、これに対して2023年度第2四半期の純損失は3,280万ドル（希薄化後1株当たり(0.68ドル)）でした。2024年第2四半期の非GAAPベースの純損失は2,630万ドル（希薄化後1株当たり(0.52ドル)）で、これに対して2023年第2四半期の非GAAPベースの純損失は2,660万ドル（希薄化後1株当たり(0.55ドル)）でした。
2024年度第2四半期および2023年度第2四半期の非GAAPベースの営業損失、非GAAPベースの純損失および非GAAPベースのEPSには、買収したインプロセスR&D（IPR&D）費用がそれぞれ250万ドルおよび300万ドル含まれており、これにより希薄化後1株当たり非GAAPベースの損失はそれぞれ（0.05ドル）および（0.06ドル）の追加損失となった。
2024年第2四半期末の現金および現金同等物、短期投資および使途制限付き現金は約2億6,640万ドルであった。
2024 Revenue Guidance
最新の為替レートに基づき、2024年の純売上高は3億7,000万ドルから3億7,600万ドルの範囲になると予想している。
Webcast & Conference Call
同社は本日午後1時30分（東部標準時午後4時30分）に電話会議とウェブキャストを同時開催し、この結果について説明するとともに、同社の財務見通しに関する追加情報を提供する。ウェブキャストへのリンクは当社ウェブサイトhttp://investors.glaukos.com。カンファレンス・コールに参加するには、888-210-2212（米国）または646-960-0390（国際）にダイヤルし、カンファレンスID 7935742を入力してください。電話会議終了後、ウェブキャストのリプレイが当社ウェブサイトにアーカイブされます。
Quarterly Summary Document
同社は、投資家向けウェブサイトの「財務・決算情報-四半期業績」のセクションに、「四半期サマリー」と題する文書を掲載した。この四半期サマリー資料は、四半期に関連する重要な事実、会社の事業目標および戦略の状況、会社が行う可能性のある見通しに関する記述やガイダンスについて詳述した、要約され容易にアクセス可能な参考資料を投資家の皆様に提供することを目的としています。この資料は、当社の決算プレスリリースとともに提供され、定期的に開催される四半期電話会議の前に投資家の皆様にお読みいただくことを目的としています。そのため、本日の電話会議は主に質疑応答の形式で行われ、その中でグラウコス社は、投資家の皆様からの当社業績に関するご質問にお答えします。このような形式をとることで、四半期決算のプロセスがより効率的になり、投資家にとってインパクトのあるものになることを目標としています。
About Glaukos
グラウコス社(www.glaukos.com)は、緑内障、角膜疾患、網膜疾患治療のための新規治療法の開発・商業化に注力する眼科医薬品・医療技術企業である。グラウコス社は、従来の緑内障治療のパラダイムに代わるものとして、微小侵襲緑内障手術（MIGS）を最初に開発し、2012年に最初のMIGS装置を商業的に発売した。
2
これら各プラットフォームの製品または製品候補は、緑内障、角膜疾患、網膜疾患の各領域において、より良い治療選択肢を提供することで標準治療を進歩させることを目的としている。
Forward-Looking Statements
本通信には、連邦証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる、歴史的事実に関する記述以外の記述のうち、当社が将来発生する、または発生する可能性があると期待、確信、予想する活動、出来事、または開発に関するものはすべて、将来予想に関する記述です。これらの記述は、経営陣の現在の予想、仮定、見積もり、信念に基づいています。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述には合理的な根拠があると当社は考えていますが、これらの記述は当社に影響を与える将来の出来事に関する現在の予想に基づくものであり、当社の事業および事業環境に関連するリスク、不確実性、要因の影響を受けることにご注意ください。実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となりうる潜在的なリスクおよび不確実性には、COVID-19パンデミックまたはその他の将来の公衆衛生危機が当社の事業に及ぼす影響に関する不確実性、当社のiDose TR療法の商業化に成功する当社の能力、外貨変動を含む一般的なマクロ経済状況の影響、商業化された製品の売上を継続的に生み出し、追加製品を開発し商業化する当社の能力などが含まれますが、これらに限定されるものではありません；当社製品のコンポーネントを限られた数の第三者サプライヤー（その一部はシングルソース）に依存していること、当社の主要施設において重大な事故、自然災害、その他の混乱が発生し、当社の製造能力および操業に重大な影響を及ぼす可能性があること；iStent、iStent inject W、iAccess、iPRIME、iStent infinite、iDose TR、当社の角膜クロスリンキング製品、または開発中のその他の製品を使用した処置に対する第三者支払機関による適切な保険適用または償還の確保または維持、およびメディケアやメディケイドなどの連邦医療プログラムへの参加要件の遵守；当社製品の承認、販売、マーケティングおよび製造工程に関する連邦、州および外国の法律および規制の遵守、長期かつ費用のかかる臨床試験プロセス、特定の臨床試験または規制当局の承認プロセスによる時期および結果の不確実性、当社製品のリコールまたは重大な安全性問題のリスク、および患者の転帰の不確実性；当社の情報システムをサイバー脅威およびサイバーセキュリティ事件から保護し、州、連邦および外国のデータプライバシー法および規制を遵守する当社の能力、第三者および競合他社に対する当社の知的財産を保護する当社の能力、およびその費用と時間のかかる性質、第三者の知的財産権の侵害または不正流用に対する当社に対する請求および関連訴訟の影響、および当社の債務を返済する当社の能力。これらおよびその他の既知のリスク、不確実性、要因については、「リスク要因」の見出しの下、および2024年5月3日にSECに提出された2024年3月31日に終了した四半期に関するフォーム10-Q四半期報告書、および2024年8月9日までにSECに提出される予定の2024年6月30日に終了した四半期に関するフォーム10-Q四半期報告書を含む、米国証券取引委員会（SEC）への提出書類に詳しく記載されています。SECへの提出書類は当社ウェブサイトの投資家向けセクション（www.glaukos.com）またはwww.sec.gov。また、当社製品のリスクとベネフィットに関する情報は、当社ウェブサイトwww.glaukos.com。本プレスリリースに含まれる将来見通しに関する記述はすべて、上記の注意書きによってその全体が明示的に限定されています。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるものであり、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。当社は、適用される証券取引法の下で要求される場合を除き、新たな情報、将来の出来事またはその他の結果にかかわらず、これらの将来予想に関する記述を更新、修正または明確にする義務を負いません。
3
非gaap財務指標の使用に関する声明
一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に従って作成された連結財務諸表を補足するため、当社は特定の非GAAPベースの過去の財務指標を使用している。経営陣は、(a)当社の中核的な事業活動を反映していない項目、(b)同業他社との比較可能性を高めるために当社の業界内で一般的に調整されている項目、または(c)金額や頻度が期間間で一貫していない項目（ただし、このような項目は中核事業と同等に注意深く監視および管理されている）（以下「非GAAP基準」）について、GAAP基準の測定に調整を加えています。当社は「非GAAP基準」という用語を、企業結合を実現するために発生した外部買収関連費用、企業結合、資産購入取引またはその他の契約関係において取得した無形資産の償却、のれんおよび無形資産の減損、特定のインプロセス研究開発費など、非GAAP基準を達成するための特定の費用、利益および損失を除外するために使用しています；企業結合に起因する偶発対価負債および買収前の偶発事象の公正価値調整、企業結合に関連する統合および移行費用、企業結合または資産購入取引で取得した棚卸資産の公正価値調整、事業撤退または大幅な縮小に関連するリストラクチャリング費用、重複する営業費用、または資産評価損（または取り崩し）；事業売却による利益または損失、長期投資の時価調整、減損または売却に伴う利益または損失、将来期の収益または費用エクスポージャーをヘッジするデリバティブ商品の時価調整、重大な訴訟費用および／または和解費用または和解金、政府または内部からの問い合わせに関連した異例かつ重大な法的費用およびその他の関連費用；転換社債型新株予約権付社債の交換または償還に関連した費用、債務発行費償却の前倒し、債務消滅損益、取引に関連した重要な個別所得税およびその他の税金の調整、企業結合に関連した取得日の税効果の見積りの変更、税法の改正および和解の実施による影響。GAAPベースの財務指標と比較可能なGAAPベースの財務指標との調整については、「GAAPベースの財務指標と非GAAPベースの財務指標との調整」をご参照ください。
加えて、為替レートの変動による影響を排除するため、当四半期の為替レートが比較可能な前期の平均為替レートと同じであったと仮定した場合の売上高を示す恒常為替レートベース（Constant Currency Basis）でも表示している。報告ベース、GAAPベース、恒常為替レートベースの売上高情報の一部については「報告売上高対前期比」を参照。
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