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0001503274false00015032742024-05-022024-05-02

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月2日

QUANTERIX CORPORATION

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-38319

20-8957988

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

900 Middlesex Turnpike

マサチューセッツ州ビレリカ(主たる執行機関の所在地))

01821(郵便番号)

(617) 301-9400

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

   

Trading symbol(s)

    

登録されている各取引所名

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

QTRX

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法の規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging Growth Company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02R 営業成績および財務状況

2024 年 5 月 7 日、Quanterix Corporation (以下「Quanterix」) は、2024 年 3 月 31 日をもって終了した第 1 四半期の業績を発表するプレスリリース (以下「決算発表」) を発表しました。決算リリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれます。

本フォーム 8-K に記載された情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

項目5.02取締役または特定の役員の退任、取締役の選任、特定の役員の選任、特定の役員の報酬の取り決め。

(b) 2024年5月2日、Brian J. Blaserは、2024年5月3日付でQuanterixの取締役を辞任することを通知した。彼が務めていたすべての公開会社の取締役会からの辞任は、2024年5月6日付でQuidelOrtho Corporationの社長兼最高経営責任者、および取締役に任命されるための条件であった。同氏の辞任は、Quanterixの業務、方針、慣行に関するいかなる問題に関しても、Quanterixとの意見の相違が理由ではなかった。

Item 9.01F inancial Statements and Exhibits

(d) Exhibits

ExhibitNo.

    

Description

99.1

2024年5月7日付決算発表。

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

a

QUANTERIX CORPORATION

By:

/s/ Vandana Sriram

Vandana Sriram

Chief Financial Officer

Date: May 7, 2024

EX-99.1 2 tmb-20240502xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

クアンテリックス、2024年第1四半期決算を発表

マサチューセッツ州ビレリカ-2024年5月7日-超高感度バイオマーカー検出により科学的発見を促進する企業であるクオンタリクス・コーポレーション(NASDAQ: QTRX)は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表しました。

「昨年私たちのチームが開発した基盤の上に、クオンタリックスは新たな革新と製品提供の段階に入ろうとしています。「私たちは、タウの測定方法を再定義する可能性のあるいくつかの新しいアッセイの最初のものを発表しました。多発性硬化症、パーキンソン病、アルツハイマー病などの神経病理を研究し、早期発見を可能にする検査を開発するためです。

First Quarter Financial Highlights

収入は3,210万ドルで、前年同期の2,850万ドルに比べ12.7%増加した。
GAAPベースの粗利益率は61.2%で、前年同期に比べ約170ベーシス・ポイント増加し、非GAAPベースの粗利益率は54.5%で、前年同期に比べ約140ベーシス・ポイント増加した。
純損失は1,010万ドルで、前年同期に比べ400万ドル増加した。
当四半期の純現金使用額は1,940万ドルで、現金、現金同等物、有価証券、制限付き現金は3億450万ドルで終了した。

Operational and Business Highlights

当社は引き続き変革への取り組みを実行し、当四半期に5つの新規アッセイの商業化に成功した。
当社は、Simoa® phospho-Tau 217 (P-tau217)血液検査が、アルツハイマー病の診断評価に役立つとして、米国食品医薬品局(FDA)よりブレークスルーデバイスの指定を受けたと発表した。FDAのブレークスルーデバイス指定は、アンメットメディカルニーズのある生命を脅かす疾患のより効果的な診断を提供する可能性のある製品に与えられる。
イーライリリー臨床診断研究所は、Quanterix SP-X Imaging and Analysis System™を使用し、スレオニン217でリン酸化された血漿中タウタンパク質断片(P-tau217)を測定するin vitro免疫測定法であるCertuitADを発売しました。CertuitADは、認知機能障害を呈し、アルツハイマー病(AD)やその他の認知機能低下の原因について評価を受けている60歳以上の患者を対象としています。CertuitADは検査室開発型検査(LDT)であり、スクリーニング検査や単独の診断検査として使用することを意図しておらず、治療モニタリングのためのものではありません。

2024 Full Year Business Outlook

2024年の財務ガイダンスに変更はない。経営陣は引き続き、2024年通年の売上高を1億3,900万ドルから1億4,400万ドルの範囲と予想している。このガイダンスは当社の研究事業のみを対象としたものであり、診断薬検査からの収入は含まれていない。GAAPベースの売上総利益率は57~61%の範囲、非GAAPベースの売上総利益率は51~55%の範囲となる見込みです。最後に、2024年の現金使用額は引き続き2,500万~3,000万ドルを見込んでいる。

本プレスリリースに含まれる非GAAP財務指標に関する追加情報については、後述の「非GAAP財務指標の使用」および「GAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整」を参照されたい。

Conference Call

この発表に関連して、当社は2024年5月08日午前8時30分(米国東部時間)にカンファレンス・コールを開催します。カンファレンス・コールの事前登録とダイヤルイン番号およびパスコードの取得はこちらをクリックしてください。

関心のある投資家は、クアンテックスのウェブサイト(http://www.quanterix.com)の投資家セクションにあるイベント詳細ページからライブ・ウェブキャストを聴くこともできる。アーカイブされたウェブキャスト再生は、当社ウェブサイトで1年間ご利用いただけます。


Financial Highlights

Quanterix Corporation

四半期連結損益計算書

(未監査、単位:千(1株当たりのデータを除く)

3月31日までの3ヶ月間,

2024

    

2023

売上高:

Product revenue

$

19,670

$

19,287

Service and other revenue

 

11,967

 

8,579

Collaboration and license revenue

 

155

 

368

Grant revenue

274

222

収益合計

 

32,066

 

28,456

売上原価およびサービス原価:

 

  

 

  

製品収入のコスト

 

7,145

 

7,033

サービス原価およびその他の収入

 

5,295

 

4,497

商品販売及びサービス業に係る原価の合計額

 

12,440

 

11,530

売上総利益

19,626

16,926

営業費用:

 

  

 

  

研究開発費

 

6,675

 

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