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米国証券取引委員会

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

報告日(最も古い事象の報告日) 2024年5月6日

TACTILE SYSTEMS TECHNOLOGY, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

 

デラウェア

 

001-37799

 

41-1801204

(の州またはその他の管轄区域

 

(Commission

 

(I.R.S. Employer

incorporation)

 

File Number)

 

Identification No.)

3701 Wayzata Blvd, Suite 300, Minneapolis, MN 55416

(主たる事務所の所在地) (郵便番号)

(612) 355-5100

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

TCMD

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年5月6日、タクタイル・システムズ・テクノロジー社(「当社」、「弊社」、「弊社グループ」)はプレスリリースを発表し、最近終了した会計四半期の経営成績および財務状況を開示しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。

Form 8-Kの一般教示B.2に従い、別紙99.1を含む本項目2.02の情報は、1934年証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的責任の対象となるものではなく、1933年証券法または1934年証券取引法に基づき提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

 

(d) Exhibits

EXHIBIT INDEX

ExhibitNo.

 

Description

 

 

 

99.1

 

2024年5月6日付プレスリリース(決算発表)

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

TACTILE SYSTEMS TECHNOLOGY, INC.

Date: May 6, 2024

By:

/s/ Elaine M. Birkemeyer

Elaine M. Birkemeyer

Chief Financial Officer

EX-99.1 2 tcmd-20240506xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

タクタイル・システムズ・テクノロジー社2024年第1四半期決算を発表

2024年通年の見通しを再確認

ミネソタ州ミネアポリス、2024年5月6日 - 慢性疾患を持つ人々に治療法を提供する医療技術企業であるタクタイル・システムズ・テクノロジー社(「タクタイル・メディカル社」、以下「当社」)(Nasdaq: TCMD)は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表した。

First Quarter 2024 Summary:

総収入は前年比4%増の6,110万ドル

-リンパ浮腫製品の売上高は前年比5%増

-エアウェイクリアランス製品の売上高は前年同期比で4%減少した。

純損失は220万ドル(前年同期は190万ドル
調整後EBITDAは前年同期の0.5百万ドルに対して1.0百万ドル

Recent Business Highlights:

頭頸部リンパ浮腫患者を対象としたフレキシタッチ・プラスを評価する多施設共同無作為化臨床試験において、235例の登録完了
Journal of Vascular Surgery誌に、リンパ浮腫患者を対象としたフレキシタッチ使用に関する過去最大の査読付き臨床試験が掲載され、QOL、四肢胴回り、蜂窩織炎イベントの改善が明らかになった。
2024年7月1日付でダン・ロイヴァース氏が退任し、シェリー・ドッド氏が社長兼CEOに就任することを発表

「第1四半期全体の業績には満足しています。リンパ浮腫の売上は予想通りでしたが、AffloVestの売上はDMEパートナー各社の幅広い成長を反映し、予想をわずかに上回りました。「タクティール・メディカルの社長兼最高経営責任者であるダン・ルーヴァースは、次のように述べています。

2024年に向けた計画を実行する中で、我々は引き続き営業効率の改善に注力する一方、主要な技術関連投資を進め、今年以降も持続的な成長を遂げるための態勢を整えていく」。

2024年第1四半期決算

2024年第1四半期の総収入は、2023年第1四半期の5,880万ドルに対して220万ドル(4%)増の6,110万ドルとなった。総収入の増加は、リンパ浮腫製品ラインの販売およびレンタルが260万ドル(5%)増加したことによるもので、2024年3月31日に終了した四半期における気道確保製品ラインの販売が2023年第1四半期と比較して0.3百万ドル(4%)減少したことにより一部相殺された。

2024年第1四半期の売上総利益は、2023年第1四半期の4,150万ドルから200万ドル(5%)増の4,340万ドルとなった。売上総利益率は71.1%で、2023年第1四半期は70.5%であった。


非GAAPベースの売上総利益率は71.6%(前年同期は71.0%)であった。

2024年第1四半期の営業費用は、2023年第1四半期の4,530万ドルから110万ドル(2%)増加し、4,640万ドルとなった。

2024年第1四半期の営業損失は300万ドル(2023年第1四半期は380万ドル)。非GAAP基準の営業損失は、2023年第1四半期の220万ドルに対し、2024年第1四半期は170万ドルであった。

2024年第1四半期のその他収益は0.2百万ドルであった(2023年第1四半期のその他費用は1.0百万ドル)。

法人税給付は、2023年第1四半期の290万ドルに対し、2024年第1四半期は0.6百万ドルであった。

2024年度第1四半期の純損失は220万ドル(希薄化後1株当たり(0.09ドル))で、2023年度第1四半期の純損失は190万ドル(希薄化後1株当たり(0.09ドル))でした。2023年度第1四半期のNon-GAAPベースの純損失は130万ドルで、前年同期は0.7百万ドルでした。

希薄化後1株当たり当期純損失の計算に用いられた加重平均株式数は、2024年第1四半期は2,370万株、2023年第1四半期は2,130万株であった。

調整後EBITDAは、2023年第1四半期の0.5百万ドルに対し、2024年第1四半期は1.0百万ドルであった。

Balance Sheet Summary

2023年12月31日時点では、現金および現金同等物が6,100万ドル、クレジット契約に基づく借入残高が2,930万ドルであったのに対し、2024年3月31日時点では、現金および現金同等物が6,070万ドル、クレジット契約に基づく借入残高が2,850万ドルであった。

2024 Financial Outlook

2024年通年の総収入は引き続き3億ドルから3億500万ドルの範囲で、2023年の総収入2億7440万ドルに対して前年比約9%から11%の成長を見込んでいる。

Conference Call

経営陣は2024年5月6日午後5時(米国東部時間)より、当四半期の業績について質疑応答付きの電話会議を開催する。参加を希望される方は、877-407-3088(海外の方は201-389-0927)にダイヤルし、アクセスコード13745955をお伝えください。この電話会議のライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家向けセクション(investors.tactilemedical.com)でも提供されます。


参加できない方のために、電話会議のリプレイを2週間、877-660-6853(海外の方は201-612-7415)(アクセスコード13745955)でご利用いただけます。ウェブキャストはinvestors.tactilemedical.comにアーカイブされます。

tactile systems technology, inc.について(dba tactile medical)

タクティール・メディカルは、リンパ浮腫、脂肪浮腫、慢性静脈不全、慢性肺疾患など、十分な治療を受けていない慢性疾患に苦しむ人々のために、在宅でのより良い生活やケアを支援する在宅療法の開発・販売を行うリーダー企業です。タクティール・メディカルは臨床医と協力し、臨床エビデンスを拡大し、認知度を高め、ケアへのアクセスを向上させ、医療費全体を削減し、毎年何万人もの患者の生活の質を向上させています。

将来の見通しに関する記述についての法的通知

本リリースには将来の見通しに関する記述が含まれています。将来見通しに関する記述は一般的に、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「可能性がある」、「期待する」、「予想する」、「推定する」、「信じる」、「意図する」、「継続する」、「確信する」、「見通し」、「ガイダンス」、「プロジェクト」、「目標」、「期待する」、「態勢を整える」、「設計する」、「計画する」、「戻る」、「集中する」、「見込み」、「残る」などの言葉、またはこれらの言葉の否定形、あるいはこれらの言葉のバリエーション、または同等の用語の使用によって識別できます。これらの将来見通しに関する記述には、当社製品の第三者支払機関からの償還を得る当社の能力、インフレ、金利上昇または景気後退の影響、事業目標を追求するための当社の流動性の妥当性、不利な経済状況または激しい競争、消耗品および部品の価格上昇を含むがこれらに限定されない、当社のコントロールの及ばない多くの要因および不確実性が含まれるため、読者はこれらの将来見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください;賃金および部品価格のインフレ、主要サプライヤーの喪失、競合他社および新製品の新規参入、連邦政府、州政府および地方政府の規制の遵守および変更、次期最高経営責任者の交代に関連する移行事項を含む主要幹部の喪失または退職、当社製品の技術的陳腐化、当社研究および製品の技術的問題、戦略的買収による事業拡大の能力、買収および関連事業の統合能力、現在および将来の米国および外国の貿易政策および関税の影響。また、研究開発および商業化計画を遂行できない可能性もあります。さらに、実際の業績と大きく異なる可能性のあるその他の要因については、当社が米国証券取引委員会(SEC)に提出した書類に記載されています。投資家および証券保有者は、SECのウェブサイト(http://www.sec.gov)でこれらの文書を無料で読むことが推奨されます。当社は、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。

非gaap財務指標の使用

本プレスリリースには、調整後EBITDA、非GAAPベースの売上総利益、非GAAPベースの売上総利益率、非GAAPベースの営業利益(損失)、非GAAPベースの純利益(損失)という非GAAPベースの財務指標が含まれており、これらは米国で一般に認められた会計原則(以下「GAAP」)に従って算出された財務指標とは異なります。


本リリースにおける調整後EBITDAは、当期純利益または当期純損失に支払利息(純額)を加えたもの、または支払利息(純額)を控除したもの、法人税等(純額)を控除したもの、または法人税等(純額)を加えたもの、減価償却費および償却費を加えたもの、株式報酬費用を加えたもの、アーンアウトの公正価値の変動を控除したもの、および役員移行費用を加えたものを表しています。本リリースにおける非GAAPベースの売上総利益は、売上総利益に現金支出をともなわない無形資産償却費を加えたものである。本リリースにおける非GAAPベースの売上総利益率は、非GAAPベースの売上総利益を売上高で除したものである。本リリースの非GAAPベースの営業利益(損失)は、現金支出を伴わない無形資産償却費、アーンアウトの公正価値の変動および役員移行費用を調整した営業利益(損失)を表しています。非GAAPベースの当期純利益(損失)は、現金支出を伴わない無形資産償却費、アーンアウトの公正価値の変動および役員移行費用を調整し、調整項目の税効果を調整した当期純利益(損失)を表しています。これらの非GAAPベースの財務指標と最も直接的に比較できるGAAPベースの財務指標との調整は本プレスリリースに含まれています。

これらの非GAAP財務指標は、当社の経営成績を示す有用な指標であると当社が判断したため、表示している。経営陣はこれらの指標を主に当社の経営成績の指標として、また当社の年次経営計画および財務予測の作成を含む計画目的のために使用しています。当社は、これらの指標は投資家にとって補足情報として有用であり、アナリスト、投資家およびその他の利害関係者が同業他社を評価するために頻繁に使用するものであると考えています。また、これらの非GAAP財務指標は、経営陣および投資家にとって、各期間の営業業績の比較指標として有用であると考えています。さらに、調整後EBITDAは当社の報酬プログラムの業績評価指標として使用されています。

本リリースに記載されている非GAAPベースの財務指標は、それぞれのGAAPベースの財務指標に代わるもの、あるいはそれよりも優れたもの、財務実績の指標、流動性の指標としての営業キャッシュ・フローの指標、あるいはGAAPに準拠したその他の業績指標として考慮されるべきものではなく、当社の将来の業績が異常項目や非経常項目の影響を受けないことを示唆するものと解釈されるべきものではありません。また、調整後EBITDAは、納税、債務返済、資本支出、その他将来発生する可能性のあるキャッシュ・コストなど、特定のキャッシュ要件を反映していないため、経営陣が裁量的に使用できるフリー・キャッシュ・フローの指標として意図されていません。調整後EBITDAには、現金支出、運転資金需要のための現金需要、減価償却・償却中の資産を入れ替えるための現金費用が反映されていないなど、その他の制限があります。非GAAP財務指標の評価にあたっては、将来、当社が本プレゼンテーションの調整項目の一部と同一または類似する費用を負担する可能性があることを認識する必要があります。当社が非GAAP財務指標を提示することは、将来の業績がそのような調整による影響を受けないことを意味するものと解釈されるべきではありません。経営陣は、非GAAPベースの財務指標を補足的に使用することに加え、主としてGAAPベースの業績に依拠することにより、これらの制約を補っている。当社の非GAAP財務指標の定義は、計算方法が異なるため、他社の同様のタイトルの項目と必ずしも比較可能ではありません。


Tactile Systems Technology, Inc.

要約連結貸借対照表

(未監査)

    

March 31,

    

December 31,

(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

    

2024

    

2023

資産

流動資産

現金および現金同等物

$

60,706

$

61,033

売掛金

 

40,491

 

43,173

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Sam Bentzinger

Gilmartin Group

investorrelations@tactilemedical.com