米国証券取引委員会
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月2日
NextCure, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア州(州またはその他の設立管轄地)) |
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001-38905(委員会ファイル番号) |
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47-5231247(IRS雇用者番号) |
9000 バージニア・マナー・ロード、スイート200 Beltsville, Maryland |
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20705 |
(Address of principal |
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(Zip Code) |
executive offices) |
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登録者の電話番号(市外局番を含む(240) 399-4900
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
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Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
NXTC |
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業 ☒ 新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024 年 5 月 2 日、ネクストキュア株式会社(以下「当社」)は、2024 年 3 月 31 日に終了した四半期 の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは別紙 99.1 に添付されています。
本項目2.02(別紙99.1を含む)で提供される情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法(以下「改正証券取引法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものでもありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Dated: May 2, 2024 |
NEXTCURE, INC. |
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By: |
/s/ Steven P. Cobourn |
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Name: |
Steven P. Cobourn |
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Title: |
Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
ネクストキュアが事業最新情報と2024年第1四半期決算を発表
– | ペムブロとのNC410コンボのフェーズ1bデータが6月1日のASCO年次総会で発表される |
– | 最近のAACR年次総会でLNCB74(B7-H4 ADC)の前臨床データを発表 |
– | 2026年後半までの運営資金として約9,600万ドルの現金が見込まれる |
メリーランド州ベルツビル-2024年5月2日-癌治療のための新規、ファースト・イン・クラス、ベスト・イン・クラスの治療法の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるネクストキュア・インク(Nasdaq: NXTC)は本日、事業最新情報を提供し、2024年第1四半期決算を報告した。
「ネクストキュア社のマイケル・リッチマン社長兼最高経営責任者(CEO)は、「ASCO年次総会でNC410コンボ試験の最新情報を提供できることを楽しみにしています。「当社のB7-H4 ADCプログラムであるLNCB74は、年内のIND申請予定に向けて進んでいます。GLP毒性試験が開始され、臨床資料が作成されています。
ビジネスハイライトと当面のマイルストーン
NC410 (LAIR-2 fusion)
● | 6月1日に開催される米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会において、大腸がん(CRC)および卵巣がん患者を対象としたNC410とペムブロリズマブ(ペムブロ)の併用によるフェーズ1b試験の臨床データを強調するポスター発表を予定している。 |
● | ASCOのポスター発表には、2024年1月に登録された100mgコホートのCRC患者20人の追加も含まれる。 |
● | 2024年3月に卵巣がん患者の追加登録を開始し、2024年後半にデータを発表する予定。 |
LNCB74 (B7-H4 ADC)
● | 2024年米国癌学会(AACR)年次総会において、LNCB74の強力な安全性と薬物動態プロファイルを強調するポスターを発表。 |
● | モノクローナル抗体中間体を製造し、共同研究先であるリガケム・バイオサイエンシズ(LCB、旧レゴケム・バイオサイエンシズ)と臨床材料の製造を開始。 |
● | 年末までに治験薬申請を提出予定。 |
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(240) 762-6486
IR@nextcure.com