アルマタ・ファーマシューティカルズ、2023年第4四半期および通期決算を発表

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米国カリフォルニア州ロサンゼルス発、2024年3月21日-抗生物質耐性菌や治療困難な細菌感染症に対する高純度の病原体特異的バクテリオファージ治療薬に特化したバイオテクノロジー企業であるアルマタ・ファーマシューティカルズ・インク（NYSE American: ARMP）（以下、「アルマタ」または「当社」）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の業績を発表し、企業最新情報を提供しました。

2023年第4四半期と最近の動向:

「アルマタ社の最高経営責任者（CEO）であるデボラ・バークス博士は、次のように述べています。「前回の四半期報告以来、当社は、クラス最高純度のインパクトのあるファージ治療薬の開発を通じて、抗生物質耐性という世界的な課題に取り組むという使命に向けて前進を続けています。「もし成功すれば、アンメットニーズの高い領域における当社の高純度ファージ候補の将来の登録をサポートすることができます。

嚢胞性線維症患者および非嚢胞性線維症気管支拡張症患者における緑膿菌肺感染症の治療薬として、嚢胞性線維症財団からの財政的および臨床的支援を受けて開発中のAP-PA02については、これまでの試験結果を分析した結果、両患者集団におけるファージの分布およびファージ動態の類似性が確認され、当社のファージ "カクテル "アプローチの有効性が強く証明されました。さらに、ファージ単独による治療とファージと標準的な抗生物質との併用による治療は、同様の生物学的影響を与えるようです。NCFB患者を対象とした第2相Tailwind試験は、前四半期に見られた登録傾向の加速に続き、計画通りに進行しています。

「米国国防総省の資金援助を受け、黄色ブドウ球菌菌血症の治療薬として開発を進めている2番目の臨床候補薬AP-SA02については、患者の忍容性は引き続き高いレベルにあり、第3相投与量を最適に設定するため、引き続き用量のエスカレーションを行う予定です。今年中に第2相diSArm試験を完了する予定です。

「また第4四半期には、当社の差別化要因であるファージ候補の純度を高めるため、生産能力をさらに最適化しました。2025年前半に開始が予定されている重要な臨床試験に向けて、より高用量、より長期間の治療が可能になります。当社の最新鋭の製造施設は完成間近であり、後期臨床試験と商業生産の両方をサポートできるようになります。

「私たちは、経費を慎重に管理しながら、重要な臨床および製造のマイルストーンを達成し続けています。

2023年第4四半期決算

助成金収入。当社は2023年12月31日に終了した3カ月間に約150万ドルの助成金収入を認識したが、これは当社の黄色ブドウ球菌菌血症治療薬AP-SA02プログラムに発生した費用のMedical Technology Enterprise Consortiumの負担分である。当社は2022年の比較対象期間において約110万ドルの収益を計上している。

研究開発。2023年12月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は約790万ドルであった（2022年同期間は約960万ドル）。当社は主要開発プログラムに関連する臨床関連費用への投資を継続している。経費の減少は主に、当社が引き続き業務の有効性を最適化するために、効率性の向上による戦略的な人件費の減少、および株式報酬費用の減少に関連したものである。

一般管理費。2023年12月31日に終了した3ヶ月間の一般管理費は、前年同期の約180万ドルに対し約320万ドルであった。この増加は主に、資金調達活動に関連する弁護士費用および専門家費用の増加に関連する費用であった。

営業損失。2023年12月31日に終了した3ヶ月間の営業損失は（960万ドル）であった（2022年同期間の営業損失は約1,030万ドル）。

現金および現金同等物。2023年12月31日現在、Armataは約1350万ドルの使途不指定の現金および現金等価物を保有している（2022年12月31日現在1490万ドル）。

2024年3月4日、当社はInnoviva SOとの間で総額3,500万ドルの融資に関するクレジットおよび担保契約を締結した。貸付金の利息は年率14％で、満期は2025年6月4日である。元本および未払い利息は満期時に支払われる。

2024年3月21日現在、発行済み普通株式は約3610万株。

About Armata Pharmaceuticals, Inc.

アルマタ社は、独自のバクテリオファージをベースとした技術を用い、抗生物質耐性菌や治療困難な細菌感染症の治療のための病原体特異的バクテリオファージ治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。アルマータ社は、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、その他の病原体に対する臨床候補を含む、天然および合成ファージ候補の広範なパイプラインを開発・推進しています。アルマータ社は、自社でのファージ専用cGMP製造など、ベンチから臨床まで幅広い医薬品開発の専門知識を駆使してファージの開発に取り組んでいます。

Forward Looking Statements

これらの記述は、将来の出来事、結果、または Armata の将来の財務実績に関するものであり、Armata の実際の結果、業績、または出来事が、将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果、業績、または出来事と大きく異なる原因となり得る、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を含んでいます。場合によっては、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「する予定である」、「だろう」、またはこれらの用語の否定形、および同様の表現によって、これらの記述を特定することができます。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の信念と見解を反映したものであり、本コミュニケーションの日付現在における推定と仮定に基づいています。また、アルマタによるバクテリオファージに基づく治療法の開発に関連するリスク、現行の適正製造基準（GMP）に完全に準拠したマリーナ・デル・レイの製造施設の人員配置と維持の能力、関連製品の開発と試験において予想されるマイルストーンを達成する能力を含むリスクと不確実性の影響を受けます；関連製品の開発および試験において予想されるマイルストーンを達成する能力、ファージベースの治療薬開発におけるリーダーとなる能力、エンジニアリングによる改善および臨床試験の成功を含むビジョンを達成する能力、製品候補の前臨床および臨床開発を成功裏に完了し、規制当局の承認を取得し、承認された製品を予定された期間内に、またはまったく商業化する能力、予想される営業損失、資本要件および追加資金の必要性に関するArmata社の見積もり。Armataおよびその事業に関連する追加のリスクおよび不確実性は、「リスク要因」の見出しの下、および2024年3月21日にSECに提出されたArmataのフォーム10-K年次報告書およびその後のSECへの提出物を含む、ArmataのSECへの提出物および報告書のその他の箇所に記載されています。

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Armataは、ここに記載されている将来予想に関する記述の更新または修正を、それに関するArmataの予想の変更、またはそのような記述の根拠となる事象、条件、または状況の変更を反映するために公に発表する義務または約束を明示的に否認します。

Media Contacts:

At Armata:

Pierre Kyme

ir@armatapharma.com

310-665-2928

Investor Relations:

Joyce Allaire

LifeSci Advisors, LLC

jallaire@lifesciadvisors.com

212-915-2569

Armata Pharmaceuticals, Inc.

要約連結貸借対照表

(単位：千ドル)

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