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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月29日
VIRIOS THERAPEUTICS, INC.
(生年月日)
|
44 Milton Avenue Alpharetta, GA |
30009 |
(主要経営陣の住所) |
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(866) 620-8655
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合）：該当なし
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.0001ドル |
VIRI |
Nasdaq Capital Market |
Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
|
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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|
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
|
|
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 2 月 29 日、ヴィリオス・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2023 年 12 月 31 日に終了した第 4 四半期および通年の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として含まれ、参照により本項目2.02に組み込まれる。
別紙99.1を含め、本項目2.02に従って提供される情報は提供されるものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同法に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)Exhibits.
Exhibit Number |
|
Description |
2
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
VIRIOS THERAPEUTICS, INC. |
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|
|
By: |
/s/ Angela Walsh |
|
Name: |
Angela Walsh |
|
Title: |
財務担当上級副社長、コーポレートセクレタリー兼財務担当 |
February 29, 2024 |
|
|
3
Exhibit 99.1
歳末の年始の歳末の
アトランタ（米ジョージア州）2024年2月29日--線維筋痛症（「FM」）やLong-COVID（「LC」）などの衰弱性慢性疾患を治療する新規抗ウイルス療法の開発に注力する開発段階のバイオテクノロジー企業、ヴィリオス・セラピューティクス社（Nasdaq: VIRI）（以下「当社」）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を発表した。
キーハイライトと今後のマイルストーン
| • | ビリオス社は、食品医薬品局（FDA）から、IMC-2をLC症状の治療薬としてフェーズ2に進める際の開発要件と主要評価項目に関する書面による連絡を受けた。 |
| • | FDAは、計画中の第2相試験において、ビリオス社がIMC-2のLCに対する有効性を評価するために、主要評価項目として疲労を、主要副次評価項目として起立不耐性を使用できることに同意した。 |
| • | バラシクロビル／セレコキシブをLong-COVIDの治療薬として評価した新しいプラセボ対照12週間臨床データは、当社から提供された無制限の治験助成金によりBateman Horne Centerが実施中の試験から得られたもので、今夏に発表される予定である。 |
| • | LCにおけるフェーズ2プログラムの開始は、プログラムの資金確保を条件として、2024年後半を目標としている。 |
| • | IMC-1をFM治療薬として第3相開発に進めるための資金を提供するパートナー候補との話し合いが進行中である。 |
ーIMC-2をーCOVIDのー治療薬としてーとしてーとしてーとしてー」 「IMC-2をーCOVIDのー」 「IMC-2」 「IMC-2」 「IMC-2」 「IMC-2」 「IMC-2」 「IMC-2」 「IMC-2」 「IMC-2」 「IMC-2」 「IMC-2」 「IMC-2“This is particularly encouraging given that our unique combination antiviral agents have demonstrated clinically and statistically significant improvement in patient fatigue in several studies, including for IMC-2 treated Long-COVID patients.”
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