ブループリントメディシンズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月15日

Blueprint Medicines Corporation

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-37359

26-3632015

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission File Number)

(I.R.S. EmployerIdentification No.)

45 Sidney Street

Cambridge, Massachusetts

02139

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(617) 374-7580

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	BPMC	Nasdaq Global Select Market

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月15日、ブループリントメディシンズコーポレーションは、2023年12月31日に終了した年度の決算およびその他の事業ハイライトを発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

本フォーム 8-K の項目 2.02 に関連する以下の添付書類は提出されたものとみなされ、提出されたものではありません：


Exhibit No.		Description
99.1		ブループリント医薬品株式会社が2024年2月15日に発表したプレスリリース
104		カバーページ・インタラクティブ・データ・ファイル（インラインxbrl文書に埋め込まれ、別紙101として組み込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	BLUEPRINT MEDICINES CORPORATION

Date: February 15, 2024	By:	/s/ Kathryn Haviland
		Kathryn Haviland
		Chief Executive Officer

EX-99.1 2 bpmc-20240215xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

ブループリントメディシンズ社、2023年第4四半期および通期決算を発表

-- 2023年のAYVAKIT®/AYVAKYT®（アバプリチニブ）の製品純収入は、第4四半期の7,100万ドルを含め、2億420万ドルを達成--。

-- 2024年の世界全体でのAYVAKITの純製品売上高は約3億6,000万ドルから3億9,000万ドルになると予想され、これは中間点で前年比80%以上の成長である。

-- AYVAKITの長期安全性と有効性、BLU-808の前臨床試験プロファイル、肥満細胞病におけるリーダーシップを強化する追加データなど9件の発表が2024年AAAI年次総会で採択される--。

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年2月15日 - ブループリント・メディシンズ・コーポレーション（NASDAQ: BPMC）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算報告と事業アップデート、ならびに財務ガイダンスを発表しました。

「2024年を迎えるにあたり、AVAYKITは引き続き当社の繁栄と成長を続ける商業ビジネスの基盤となっています。2024年のガイダンスである3億6,000万ドルから3億9,000万ドルという数字は、米国と欧州の両国でより多くの患者さんの獲得に注力する中、ISMでの上市によって今年のAYVAKIT製品の売上がほぼ倍増することを意味しています。AYVAKITの魅力的な有効性と安全性プロファイルは、ISMの慢性的な性質と相まって、患者が治療を継続することによる累積効果が、新患の開始以上に、またそれに加えて、今年の重要な収益のドライバーとなります。AYVAKITは数十億ドル規模の製品への道をしっかりと歩んでおり、ブループリント社に今後10年にわたる持続的な収益成長をもたらします。AYVAKITとISM以外にも、私たちは最も魅力的なパイプラインへの投資と財務規律の維持のバランスをとり、財務内容を強化し、黒字化への道を加速しています。「マスト細胞が中心的な役割を果たすアレルギー性炎症性疾患をターゲットとしたポートフォリオの拡大には特に期待しています。

2023年第4四半期のハイライトと最近の進捗状況

Mast cell disorders

·	AYVAKITの正味製品売上高は、通年で2億420万ドル、2023年第4四半期で7,100万ドルを達成。

·	AYVAKYTが低悪性度全身性肥満細胞症（ISM）に対する最初で唯一の治療薬として欧州委員会より承認を取得したことを発表。プレスリリースはこちら

·	2023年米国血液学会年次総会において、HARBOR試験のパート1から得られたISMにおけるエレネスチニブの説得力のあるベネフィット・リスク・プロファイルを示すデータと、ISMの負担と治療の緊急性を強調する実世界データの分析を発表した。発表はこちら。

乳がんおよびその他の固形がん

·	HR+/HER2乳がん患者を対象に、BLU-222とリボシクリブおよびフルベストラントの併用療法の開発を推進。

·	次世代CDK2阻害剤BLU-956の開発候補化合物を発表。

Corporate

·	J.P.モルガン第42回年次ヘルスケア会議にて2024年の企業概要と戦略を発表。プレスリリースはこちら

·	米国におけるGAVRETO®（一般名：pralsetinib）の代替パートナーを特定し、米国におけるGAVRETOへの継続的なアクセスを可能にするため、すべての関係者と協働しています。同社は、ロシュ社との既存の提携契約の2024年2月下旬の終了日に合わせて最新情報を提供する予定です。

·	同社は、GAVRETOに関するロシュとの提携関係の解消、米国および中華圏以外の地域におけるグローバルな開発およびマーケティングの中止により、GAVRETOに関連する営業費用は前年比で大幅に減少し、2024年の営業費用計画全体への重大な影響はないと引き続き見込んでいる。

2024 Financial Guidance

ブループリントメディシンズ社は本日、2024年の全世界におけるAYVAKITの正味製品売上高を、承認されたすべての適応症で約3億6,000万ドルから3億9,000万ドルと見込んでいると発表しました。この範囲の中間値は、前年比80%以上の増収に相当し、その大部分はISMが牽引すると予想されます。同社は、2024年には営業費用とキャッシュ・バーンがさらに減少し、既存の現金、現金同等物および投資と予想される将来の製品収入により、持続可能な財務状況を達成するための耐久性のある資本ポジションが維持されると引き続き見込んでいる。

Key Upcoming Milestones

同社は2024年前半に以下のマイルストーンを達成する予定である：

Mast cell diseases

·	2024年米国アレルギー・喘息・免疫学会（AAAAI）年次総会において、ISMを対象としたAYVAKITのPIONEER試験の長期安全性・有効性データを発表する。

·	野生型KITに対する高選択的かつ強力な経口阻害剤BLU-808の前臨床データを2024年AAAAI年次総会で発表する。

·	2024年第2四半期にBLU-808の治験薬申請を提出。

乳がんおよびその他の固形がん

·	継続的な戦略的事業開発に関する話し合いを継続する。

·	2024年前半に、HR+/HER2乳がん患者を対象に、BLU-222とリボシクリブおよびフルベストラントの併用療法のデータを発表する。

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