​

​

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月27日

Generation Bio Co.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

​

​

​

​

登録者の電話番号（市外局番を含む(617) 655-7500

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

​

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

​

​

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

​

​

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

​

​

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

​

法第12条(b)に従って登録された証券：

​

​

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company  ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

​

​

Item 2.05 撤退または処分活動に関連する費用

2023年11月27日、ジェネレーション・バイオ株式会社（以下、「当社」）の取締役会（以下、「取締役会」）は、約40％の人員削減（以下、「RIF」）を承認した。当社は、2024年第2四半期末までにRIFを完了する予定です。RIFは、戦略的優先順位の見直しと、当社の経営陣および取締役会による戦略的再編成を実施し、当社の高選択的細胞標的脂質ナノ粒子（ctLNP）送達プラットフォームに投資して、肝外細胞タイプ向けの完全自社プログラムを開発すること、および血友病Aのリードプログラムおよびその他のプログラム向けに免疫静穏化DNA（iqDNA）プラットフォームを開発することを決定したことを受けて実施されました。

RIFは、適正製造基準への対応や製造経費を含む営業経費の削減と合わせて、今後3年間で約1億2,000万ドルの節約をもたらすと予想される。当社は、2027年後半までキャッシュランウェイが延長されると見込んでいる。

RIFに関連して、影響を受ける従業員は、退職金、一時的な医療保険、および移行支援サービスを含む退職手当を受け取る資格がありますが、これには各従業員が当社に対する請求権の一般的放棄を含む有効な離職契約を締結することが条件となります。当社はまた、該当する従業員がそれぞれの離職日まで当社での雇用を継続し、当社に対する請求権の一般的放棄を締結した場合、該当する従業員の一部に対して退職慰労金を支給する。

RIFの結果、当社は約700万ドルから800万ドルの退職・解雇・雇用維持関連費用が発生すると見積もっており、この費用は2023年第4四半期および2024年第1四半期に認識される見込みです。RIFに関連して発生すると予想される費用および経費の見積もりには多くの前提条件が含まれており、実際の結果は大きく異なる可能性があります。また、RIFの結果発生する可能性のある事象やRIFに関連する事象により、現在想定していない追加費用が発生する可能性があります。

​

Item 5.02 取締役および一部の役員の退任

項目2.05に記載されたRIFの一環として、当社は、当社の最高医学責任者であるダグラス・カー医学博士、M.B.A.および最高開発責任者であるトレーシー・ジマーマン博士の雇用を、2024年1月28日（以下「離職日」）をもって終了する。

当社は、カー博士およびツィメルマン博士の離職時に、両博士との間で離職および離職合意書（以下、総称して「離職合意書」）を締結する予定であり、これに従い、カー博士およびツィメルマン博士は、離職日に有効な基本給の9ヶ月分に相当する金額の現金退職金を含む退職手当を受け取る権利を有する。それぞれ400万ドルおよび300万ドルから適用される税金および源泉徴収額を差し引いた額が、9ヵ月にわたって均等に支払われる。さらに当社は、分離契約の条件に基づき、カー博士とツィンマーマン博士の未確定株式報酬の25％が分離日に完全に確定することを期待している。また、本分離契約には、カー博士およびツィンマーマン博士による請求権の一般的な放棄も含まれる。

​

前述の分割契約に関する説明は、当社が 2024 年 3 月 31 日に終了する四半期に関する Form 10-Q 四半期報告書の添付資料として提出する予定の分割契約全文を参照することにより、その全体が限定されるものとします。

​

Item 7.01 Regulation

2023年11月29日、当社は戦略的再編とRIFを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K の項目 7.01 に記載された情報（添付の別紙 99.1 を含む）は提出されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。

​

Forward-Looking Statements

戦略的組織再編、戦略的組織再編によるコスト削減の可能性、戦略的組織再編が当社のキャッシュ・ランウェイに与える影響、当社の戦略的計画または目標に関する記述を含む、当社の将来の期待、計画、見通しに関する本フォーム 8-K 上での記述はすべて、将来の見通しに関する記述に該当します、現金資源、技術基盤、研究・臨床開発計画および前臨床データ、ならびに「確信する」、「予想する」、「計画する」、「期待する」および同様の表現を含むその他の記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法の定義における将来予想に関する記述に該当します。実際の結果は、以下を含む様々な重要要因により、かかる将来予想に関する記述に示されたものとは大きく異なる可能性があります：戦略的再編成が期待されたコスト削減をもたらすか、または予想された期間にわたって当社のキャッシュ・ランウェイを延長するか、あるいは当社の戦略的目標を達成する能力にその他の影響を与えるかどうかに関する不確実性、研究活動の実施、前臨床試験および臨床試験の開始と完了、当社の製品候補の臨床開発など、製品候補の特定と開発に固有の不確実性、前臨床試験および臨床試験の結果の入手可能性および時期に関する不確実性、当社の新規技術に関する不確実性；初期の前臨床試験の結果が後の前臨床試験および臨床試験の結果を予測できるかどうか、RESの製造プロセスに関する不確実性、遺伝子医療製品の製造における課題、当社の現金資源が予想される期間の営業費用および資本支出要件を賄うのに十分かどうか；また、米国証券取引委員会に提出されている当社の最新の年次報告書（Form 10-K）および四半期報告書（Form 10-Q）の「リスク要因」セクション、ならびに当社が米国証券取引委員会に提出する可能性のあるその後の提出書類に記載されているその他のリスクおよび不確実性も含まれます。また、本Current Report on Form 8-Kに記載されている将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在の当社の見解を表しています。当社は、その後の出来事や進展により、当社の見解が変更されることを予期しています。しかし、当社は将来のある時点でこれらの将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、その義務を明確に否認します。これらの将来見通しに関する記述は、それらが作成された日以降の日付における当社の見解を表すものとして依拠すべきではありません。

​

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

​

​

​

​

​

​

​

​

​