Exhibit 99.1

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コーヘラスバイオサイエンス社、2023年第3四半期決算および業績ハイライトを発表

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– 純収入は前四半期比27％増の7,460万ドル。

– CIMERLI®の売上高は前期比50%増の4,000万ドル。

– LOQTORZI™が承認され、2024年第1四半期に発売を開始する予定である。

– 本日午後5時（米国東部時間）よりカンファレンスコールを実施します。

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カリフォルニア州レッドウッドシティ、2023年11月6日--コーヘラス・バイオサイエンシズ社（Coherus BioSciences, Inc、Nasdaq: CHRS）は本日、2023年9月30日に終了した四半期決算と最近の事業ハイライトを発表した：

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RECENT BUSINESS HIGHLIGHTS

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CIMERLI®

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UDENYCA®

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LOQTORZI™ (toripalimab-tpzi)

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YUSIMRY™

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サーフェス・オンコロジーの買収と新規免疫オンコロジー・パイプライン

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「LOQTORZI™の承認とサーフェスオンコロジー社の買収完了により、コーヘラス社は、商業化段階にあるPD-1阻害剤と、腫瘍微小環境に焦点を当てた競争力の高い次世代臨床I-Oパイプラインを有する革新的な免疫腫瘍学企業を構築するというビジョンを実現するためのすべての要素が整いました」と、コーヘラス社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるデニー・ランフィアーは述べています。「第3四半期の純収入は7,460万ドルで、第2四半期に比べ27%増加し、販管費および研究開発費は前年同期に比べ28%減少しました。今後は、CIMERLI®、UDENYCA®フランチャイズ、YUSIMRY™、LOQTORZI™が原動力となり、さらなる収益の伸びが期待できる一方、経費を抑制し、黒字化に注力していきます。"

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2023年第3四半期決算のお知らせ

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2023年9月30日に終了した3カ月間の純収入は7,460万ドルで、これにはUDENYCA®の純売上3,300万ドル、CIMERLI®の純売上4,000万ドル、2023年7月3日に発売されたYUSIMRY™の純売上140万ドルが含まれる。2022年9月30日に終了した3カ月間の純収入は、主にUDENYCA®の純売上から成り、4,540万ドルであった。2023年9月30日に終了した9カ月間および2022年9月30日に終了した9カ月間の純収入はそれぞれ1億6,570万ドルおよび1億6,570万ドルでした。2023年9月30日に終了した9カ月間の売上高は、CIMERLI®およびYUSIMRY™の売上高が増加したものの、主にUDENYCA®の販売本数が減少したこと、および競争激化により正味実現価格が低下したことにより、前年同期比で横ばいとなりました。

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2023年および2022年9月30日に終了した3カ月間の売上原価はそれぞれ3,270万ドルおよび3,520万ドル、2023年および2022年9月30日に終了した9カ月間の売上原価はそれぞれ7,440万ドルおよび5,590万ドルであった。売上原価には、2024年上半期までのUDENYCA®の売上高に対して支払われる1桁台半ばのロイヤルティが含まれており、2023年の売上原価にはCIMERLI®の売上総利益に対して支払われる50%台前半から半ばのロイヤルティも含まれている。

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2023年9月30日に終了した3ヵ月間の売上原価が前年同期比で減少した主な要因は、2022年第3四半期に期限切れリスクのある在庫の評価損を2,600万ドル計上したこと、および2023年第3四半期にこれらのUDENYCAユニットの一部を売却したこと（当初原価の合計は240万ドルであったが、評価損計上後の帳簿価額はなし）によるもので、ロイヤリティ費用の1,700万ドルの増加、および主にCIMERLIの売上と販売製品の構成による製品費用の840万ドルの増加により一部相殺された。

2023年9月30日に終了した9ヵ月間の売上原価が前年同期に比べ増加したのは、主にCIMERLIの売上に起因するロイヤルティ費用の2,810万ドルの増加、UDENYCAの生産ロット数を削減するためのメーカー1社との契約変更料300万ドル、および加工中に破損した在庫の回収分を差し引いた評価損230万ドルによるものです。これらの不利な要因は、前述の2022年度第3四半期の評価損に関連する要因によって一部相殺された。

2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費はそれぞれ2560万ドルおよび4580万ドルであった。2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9ヵ月間の研究開発費はそれぞれ8,310万ドルおよび1億7,030万ドルであった。研究開発費が前年同期比で減少した主な要因は、トリパリマブに関する共同研究の範囲を縮小したこと、および2022年第1四半期にCHS-006のライセンス取得のためにジュンシ バイオサイエンシズ社に支払ったオプション行使手数料3,500万ドルを計上したことです。2022年1-9月期の研究開発費には、UDENYCA®の追加発表のための開発費と、2022年半ばから資産計上を開始したYUSIMRY™の一部の製造費も含まれている。

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販売費および一般管理費（SG&A）は、2023年9月30日に終了した3ヵ月間および2022年9月30日に終了した9ヵ月間にそれぞれ4,820万ドルおよび4,480万ドル、2023年9月30日に終了した9ヵ月間および2022年9月30日に終了した9ヵ月間にそれぞれ1億4,250万ドルおよび1億4,490万ドルであった。2023年9月30日に終了した3ヵ月間の販管費の増加は、主に2023年9月に完了したサーフェス・オンコロジーの買収に伴う専門サービス料の増加によるものである。2023年9月30日に終了した9ヵ月間の販管費が前年同期比で減少したのは、主に人員削減を反映したものである。

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2023年第3四半期の純損失は3,960万ドル、希薄化後ベースで1株当たり(0.41ドル)であったのに対し、2022年同期の純損失は8,670万ドル、希薄化後ベースで1株当たり(1.11ドル)であった。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は1億5,820万ドル、希薄化後ベースで1株当たり(1.79ドル)であったのに対し、2022年同期は純損失2億3,290万ドル、希薄化後ベースで1株当たり(3.00ドル)であった。

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2023年第3四半期の非GAAPベースの純損失は2,690万ドル、希薄化後ベースで1株当たり(0.27ドル)であったのに対し、2022年同期の非GAAPベースの純損失は7,440万ドル、希薄化後ベースで1株当たり(0.96ドル)であった。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の非GAAPベースの純損失は1億1,730万ドル、希薄化後ベースで1株当たり(1.33ドル)であったのに対し、2022年同期間の非GAAPベースの純損失は1億8,770万ドル、希薄化後ベースで1株当たり(2.42ドル)であった。コヘラスの非GAAPベースの純損失の算出方法および最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標との調整については、後述の「非GAAPベースの財務指標」を参照。

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現金、現金同等物および有価証券への投資は、2022年12月31日時点の1億9,177万ドルに対し、2023年9月30日時点では1億3,110万ドルであった。

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2023 売上高および研究開発費・販管費のガイダンス

主に、UDENYCA® On-body InjectorとLOQTORZI™の上市予定時期の遅れにより、コーヘラス社は2023年の製品売上高ガイダンスを2億5,000万ドルから2億6,000万ドルの範囲に引き下げる。

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コーヘラス社は、2023年の研究開発費と販売費および一般管理費の合計のガイダンス範囲を3億1,500万ドルから3億3,500万ドルから3億1,000万ドルの範囲に引き下げる。このガイダンス範囲には、株式ベースの報酬費用4,000万ドルから4,500万ドルが含まれ、サーフェスオンコロジー買収費用および潜在的な提携一時金やマイルストン支払いは含まれていない。

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また、この財務ガイダンスには、将来起こりうる戦略的買収、提携、投資、提携プログラムに関連する権利またはオプションの行使、およびまだ特定または定量化されていないその他の取引または状況による影響は含まれていません。このガイダンスは多くのリスクと不確実性の影響を受けます。後述の「将来の見通しに関する記述」をご参照ください。

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Conference Call Information

いつ2023年11月6日（月）東部時間午後5時開始

電話会議に参加するには、以下のリンクから事前登録を行い、ダイヤルイン情報とライブ通話にアクセスするための個人用PINを入手してください： https://register.vevent.com/register/BI0eececfba52f4f83a7438c9f002fabc4

タイムリーな接続を確保するため、15分前にダイヤルしてください。

Webcast Link: https://edge.media-server.com/mmc/p/z2fatkzx

ウェブキャストの再放送は、コーヘラスのウェブサイトの「投資家」セクション（http://investors.coherus.com）にアーカイブされます。

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About Coherus BioSciences

コーヘラス社は、がん治療のための革新的な免疫療法の研究・開発・商業化に特化した商業段階のバイオ医薬品企業である。コーヘラス社は、がん領域で実績のある同社の商業的能力と相乗効果をもたらす革新的な免疫腫瘍学パイプラインを開発している。

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コーヘラスの免疫腫瘍学パイプラインには、自然免疫応答と適応免疫応答を増強することに焦点を当てた複数の抗体免疫療法候補が含まれ、がん患者に対する強固な免疫応答を可能にし、転帰を向上させる。Casdozokitugは、新規のファースト・イン・クラスの抗IL-27抗体で、現在、肺がんおよび肝がんを対象とした第1/2相臨床試験で評価中である。CHS-114は、高選択的、競合的に位置づけられ、ADCCを増強する抗CCR8抗体であり、現在、進行固形がん患者を対象とした単剤療法として第1/2相試験を実施中である。

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コーヘラスの初期段階の免疫腫瘍学パイプラインは、進行固形癌患者を対象にLOQTORZIとの併用で第1/2相臨床試験で評価中のTIGIT標的抗体CHS-006や、新規経路ILT4を標的とする前臨床プログラムCHS-1000など、免疫抑制機構を標的としている。

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コーヘラス社は、Neulasta®のバイオシミラーであるUDENYCA®（pegfilgrastim-cbqv）、Lucentis®のバイオシミラーであるCIMERLI®（ranibizumab-eqrn）、Humira®のバイオシミラーであるYUSIMRY™（adalimumab-aqvh）を販売しており、2024年第1四半期には新規の次世代PD-1阻害剤であるLOQTORZI™（toripalimab-tpzi）を米国で発売する予定です。を2024年第1四半期に米国で発売する予定である。

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Neulasta®はAmgen, Inc.の登録商標です。

Lucentis®はGenentech, Inc.の登録商標です。

Humira®はAbbVie Inc.の登録商標です。

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Forward-Looking Statements

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本プレスリリースに記載されている事項は、ここに記載されている歴史的情報を除き、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の「セーフハーバー（免責条項）」の意味における将来の見通しに関する記述であり、これには、コーヘラスのI-Oパイプラインと商業事業との間の相乗効果を特定する能力に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません；コヘルス社の収益成長能力、コヘルス社の研究開発費、販管費、純製品収益に関する将来予測、新製品承認、フォーミュラリーカバレッジの獲得、タイムリーな新製品上市に関するコヘルス社の期待、黒字化およびCHS-1000のIND申請に関するコヘルス社のタイミング。

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Jami Taylor

VP, Investor Relations

IR@coherus.com

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For Media:

Jodi Sievers

VP, Corporate Communications

media@coherus.com

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