ネクストキュアの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月2日

NextCure, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア州(州またはその他の設立管轄地))		001-38905(委員会ファイル番号)		47-5231247(IRS雇用者番号)


9000 バージニア・マナー・ロード、スイート200 Beltsville, Maryland		20705
(Address of principal		(Zip Code)
executive offices)

登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 399-4900

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：



Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	NXTC	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業 ☒ 新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023 年 11 月 2 日、ネクストキュア株式会社（以下「当社」）は、2023 年 9 月 30 日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは別紙 99.1 のとおりです。

本項目2.02（別紙99.1を含む）で提供される情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法（以下「改正証券取引法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description
99.1		ネクストキュア社による2023年11月2日付プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

November
Dated: November 2, 2023	NEXTCURE, INC.

	By:	/s/ Steven P. Cobourn
	Name:	Steven P. Cobourn
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 nxtc-20231102xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

ネクストキュアが事業最新情報と2023年第3四半期決算を発表

–

NC410とNC762のフェーズ1b更新、NC525フェーズ1aの運用更新は年内に予定されている。

–

1億1,800万ドルの現金で2025年半ばまでの運営資金を確保できる見込み

メリーランド州ベルツビル-2023年11月2日-がんおよびその他の免疫関連疾患を治療するファースト・イン・クラスの新規免疫医薬品の発見・開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるネクストキュア・インク（Nasdaq: NXTC）は本日、事業最新情報を提供し、2023年第3四半期の業績を報告した。

「固形がん患者を対象としたNC410とペムブロリズマブの併用によるフェーズ1b試験、B7-H4高発現腫瘍を対象としたNC762のフェーズ1b試験、急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたNC525のフェーズ1a試験など、当社の臨床プログラムに関する最新情報を年内に提供する予定です。ネクストキュア社のマイケル・リッチマン社長兼最高経営責任者（CEO）は、「当社のキャッシュ・ポジションと2025年半ばまでのランウェイは、最も有望なプログラムの推進をサポートします」と述べた。

2023年第3四半期ビジネスハイライトと最新情報

●

年末までにNC410（LAIR-2 Fusion）とNC762（B7-H4 mAb）のフェーズ1b更新。

●

NC525(LAIR-1 mAb)フェーズ1aのオペレーションアップデートを年内に実施。

●

LNCB74（B7-H4ADC）は、レゴケム・バイオサイエンシズ社との共同開発による最初の抗体薬物複合体（ADC）候補である。この共同研究により、両社は開発費用と製品化された製品の利益を等しく分担することになります。

●

米国骨代謝学会（ASBMR）年次総会において、新規抗Siglec-15抗体NC605に関するデータを発表し、骨形成不全マウスにおける骨量減少の抑制と骨質の改善を実証した。

●

ApoE4を標的とする新規ヒト化抗体NC181に関するデータを、2023年ケンブリッジ・ヘルステック研究所の第2回年次神経変性標的会議で発表し、アミロイドクリアランス、アミロイド沈着防止、プラーククリアランス、その他アルツハイマー病治療のための重要な知見を実証した。

Financial Guidance

●

ネクストキュアは、既存の現金、現金同等物および有価証券により、2025年半ばまでの営業費用および資本支出を賄うことができると考えています。

2023年9月期第1四半期決算短信

●

2023年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2022年12月31日現在の1億5,990万ドルに対し、1億1,820万ドルであった。4,170万ドルの減少は、主に営業資金に使用された現金および固定資産の購入に使用された現金に関連している。

●

研究開発費は、2022年9月30日に終了した四半期の1,350万ドルに対し、2023年9月30日に終了した四半期は1,100万ドルでした。250万ドルの減少は主に臨床プログラムに関連する費用の減少に関連したものです。

●

一般管理費は、2022年9月30日に終了した四半期の570万ドルに対し、2023年9月30日に終了した四半期は460万ドルであった。110万ドルの減少は主に、給与関連費用の減少、株式報酬の減少、保険費用の減少、および訴訟費用の減少に関連したものである。

●

2023年9月30日に終了した四半期の純損失は1,430万ドルで、これに対して2022年9月30日に終了した四半期の純損失は1,890万ドルであった。研究開発費の減少、一般管理費の減少、その他の利益の増加が純損失の減少に寄与した。

About NextCure, Inc.

ネクストキュアは、がんやその他の免疫関連疾患を治療するためのファースト・イン・クラスの新規免疫医薬品の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業です。当社独自のFIND-IO™プラットフォームを通じて、様々な免疫細胞を研究し、免疫細胞の標的や構造的構成要素、およびそれらの機能的影響を発見・理解することで、免疫医薬品の開発に取り組んでいます。私たちの焦点は、現在のがん治療に反応しない患者、治療にもかかわらずがんが進行する患者、利用可能な治療法では十分に対処できないがん種の患者に希望と新しい治療法をもたらすことです。www.nextcure.com

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Chief Operating Officer

(240) 762-6486

IR@nextcure.com