Exhibit 99.1

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ニューロボ・ファーマシューティカルズ社、2023年第2四半期決算と企業最新情報を発表

DA-1241の臨床第2a相試験の最初の患者への投与は2023年9月を予定

現金および現金同等物2,870万ドル、複数の臨床マイルストーンにより2024年まで資金を供給できる見込み。

ボストン、2023年8月9日 - 心代謝性疾患の変革を目指す臨床段階のバイオテクノロジー企業であるニューロボ・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: NRBO）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表し、企業戦略に関する最新情報を提供しました。

「ニューロボ社の暫定社長兼最高経営責任者（CEO）であるジョー・フッカーは、「第2四半期以降、当社は、十分な治療法が確立されていない非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）市場、および重要な市場である肥満症および2型糖尿病（T2D）市場に対応する、有望な2つの心代謝疾患治療薬の開発を大きく前進させました。「特に5月には、新規のGタンパク質共役型受容体119（GPR119）作動薬であるDA-1241のNASH治療薬としての治験許可申請が米国食品医薬品局（FDA）より承認されました。これに続き、つい最近、DA-1241の第2a相臨床試験について、最初の治験実施医療機関に対するIRB（Institutional Review Board）の承認を受けました。来月最初の患者を投与することを目標に、CRO（医薬品開発業務受託機関）パートナーおよび治験担当医師と緊密に協力していきたいと考えています。我々は、DA-1241の作用機序がNASHの新しい効果的な治療薬になると信じています。前臨床試験において、DA-1241は肝臓の炎症と線維化、脂質代謝、糖代謝に有益な効果を示し、健康なボランティアとT2D患者を対象としたフェーズ1a/1b試験において安全性と忍容性が示された。すでに発表されたように、2つのパートからなるデザインにより、2024年前半に中間解析のオプションが提供され、2024年後半には完全なデータが読み出される予定である。

「さらに6月には、米国糖尿病学会第83回学術集会において、当社の2つ目のアセットであるDA-1726、は、グルカゴン様ペプチド-1受容体（GLP1R）およびグルカゴン受容体（GCGR）のデュアルアゴニストとして作用する新規オキシントモジュリン（OXM）アナログであり、マウスモデルにおいてセマグルチド（SEMA）およびティルゼパチド（TIR）と比較して優れた体重減少効果を示し、効果的な血糖コントロールが可能であることを示す良好な前臨床データが6月に米国糖尿病学会第83回学術集会で発表されました。DA-1726は本年後半にIND手続きを進める予定です。FDAに受理されれば、2024年前半にフェーズ1a安全性試験を開始し、2024年後半にデータを読み出す予定です。他の選択的GLP1Rアゴニストと比較して優れた体重減少を示す前臨床エビデンスに基づき、我々はDA-1726が重要な肥満症市場に対応できる可能性を楽観視している。"

さらにフッカーは、「当社はまた、4つのレガシー治療プログラムについて、導出および買収の可能性を評価するという目標に向けて前進しており、最近、MThera Pharma Co.(Ltd.（以下、MTHERA社）との間で、有痛性糖尿病性神経障害治療薬NB-01の韓国を除く全世界における導出に関する契約書を締結したことを発表しました。MTHERA社は、天然医薬品や植物性医薬品の製造、品質評価、研究に関して深い知識を有しており、NB-01の臨床開発を進める上で最適なパートナーであると考えています。

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一方、ANA001、NB-02、Gemcabeneの3つのレガシー治療プログラムについては、潜在的な機会を評価し続けています。当四半期末時点で2,870万ドルのキャッシュ・クッションがあり、複数の短期的な価値創造マイルストーンを通じて事業運営資金を調達することができます。"当社は、当社の心代謝系資産の可能性に熱意を抱いており、株主価値を高めるための継続的な実行に期待しています。

2023年第2四半期以降のハイライト

2023年第2四半期決算および営業成績

2023年6月30日に終了した6ヶ月間の研究開発費は約300万ドルで、2022年6月30日に終了した6ヶ月間の研究開発費は約190万ドルであった。この約110万ドルの増加は、主に2023年第3四半期に開始予定のDA-1241の臨床試験準備に伴う費用に関連するもので、毒性試験および医薬品製造に関連する費用がそれぞれ0.9百万ドルおよび0.6百万ドル増加した。この増加は、2022年6月30日に終了した6ヵ月間にANA 001試験が終了したため臨床試験費用が0.4百万ドル減少したこと、および当社のレガシー資産の医薬品製造費用が0.1百万ドル減少したことにより一部相殺された。

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2023年6月30日に終了した6ヵ月間のG&A費は約330万ドルであったのに対し、2022年6月30日に終了した6ヵ月間は約420万ドルであった。当期の約0.9百万ドルの減少は主に、2022年6月30日に終了した6ヵ月間の事業機会の探索に関連した専門家報酬の減少0.3百万ドル、保険費用の減少約0.4百万ドル、株式報酬の減少0.5百万ドルによるもので、主に従業員給与および役員コンサルタントの合計0.3百万ドルの増加により相殺された。

2023年6月30日に終了した6ヶ月間の純損失は330万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.08ドル）、発行済み普通株式の加重平均株式数40,472,026株に基づいて計算した純損失は620万ドル（基本的および希薄化後1株当たり6.95ドル）、これに対して2022年6月30日に終了した6ヶ月間の純損失は888,693株（発行済み普通株式の加重平均株式数）に基づいて計算した純損失は620万ドル（基本的および希薄化後1株当たり6.95ドル）であった。

About NeuroBo Pharmaceuticals

ニューロボ・ファーマシューティカルズ社は、循環代謝性疾患の変革を目指す臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社は現在、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）および2型糖尿病（T2DM）の治療薬としてDA-1241を開発中であり、肥満症の治療薬としてDA-1726を開発中である。DA-1241は新規のGタンパク質共役型受容体119（GPR119）アゴニストであり、主要な腸管ペプチドであるGLP-1、GIP、PYYの放出を促進する。前臨床試験において、DA-1241は、肝炎、脂質代謝、体重減少および糖代謝に良好な効果を示し、肝脂肪症、肝炎および肝線維症を軽減するとともに、グルコースコントロールを改善した。DA-1726は、グルカゴン様ペプチド-1受容体（GLP1R）とグルカゴン受容体（GCGR）のデュアルアゴニストとして作用する新規のオキシントモジュリン（OXM）アナログである。OXMは、天然に存在する腸内ホルモンであり、GLP1RおよびGCGRを活性化することにより、エネルギー消費を増加させながら食事摂取量を減少させ、選択的GLP1Rアゴニストと比較して優れた体重減少をもたらす可能性がある。詳細については、www.neurobopharma.com。

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Michael Miller

+1-917-633-6086

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