Exhibit 99.1

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プロタリックス・バイオセラピューティクス社、2023年第2四半期の財務および業績について

本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議およびウェブキャストを実施

カルミエル（イスラエル）2023年8月7日PR Newswire＝共同通信JBN】独自の植物細胞ベースのタンパク質発現システムProCellEx®によって生産される組換え治療用タンパク質の開発、生産、商業化に注力するバイオ医薬品企業Protalix BioTherapeutics, Inc（NYSEアメリカン：PLX）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告し、最近の規制、臨床、企業動向に関する事業最新情報を提供した。

「プロタリックスの社長兼最高経営責任者であるドロール・バシャンは、「2023年はプロタリックスにとって変革の年となりました。「米国と欧州連合（EU）の両国でエルファブリオ®の薬事承認を取得できたことは、成人ファブリー病患者とその家族にとって大きな出来事です。当社の商業パートナーであるChiesi Global Rare Diseases社は、エルファブリオの可能性を最大限に引き出すための専門知識と世界的なリーチを有しており、Chiesi社はすでに米国で同製品を上市しています。当社独自のプラットフォームから承認された2番目の医薬品として、今回の承認は、当社の組換えタンパク質発現プラットフォームだけでなく、希少疾患に関する当社の強力な臨床および規制上の専門知識を証明するものです。今後は、希少疾患パイプライン・プログラムの強化と持続可能なポートフォリオの構築に注力していきます。当社のプログラム、そしてより重要なこととして、必要としている患者さんに対する当社のチームと献身的なパートナーのコミットメントに感謝の意を表します。"

2023 第2四半期および最近のビジネスハイライト

Regulatory Advancements

当社は、開発・商業化パートナーである Chiesi Global Rare Diseases 社（Chiesi Group の事業部門）と共同で、エルファブリオ® （一般名：pegunigalsidase alfa）が、成人ファブリー病患者に対する 2 週に 1 回 1 mgkg 投与の効能・効果で、米国および欧州連合（EU）において承認を取得したと発表しました。PEG化酵素補充療法（ERT）であるエルファブリオは、植物細胞培養で発現させた組換えヒトα-ガラクトシダーゼA酵素で、半減期が長く設計されている。

Clinical Developments

Corporate Developments

2023年第2四半期 財務ハイライト

電話会議およびウェブキャストのご案内当社は、本日8月7日午前8時30分（米国東部時間）より、薬事、臨床および企業動向を検討するための電話会議を開催いたします。電話会議に参加される方は、電話会議開始前に以下の番号におかけください：

Conference Call Details:

Date:Monday, August 7, 2023

Time:8:30 am EDT

Toll Free:1-877-423-9813

International:1-201-689-8573

Conference ID:13740122

オペレーターを待たせずに済むCall me™機能は、次のリンクからアクセスできます：https://tinyurl.com/2v682k5m.

Webcast Details:

会見の模様は当社ウェブサイトからライブ中継され、以下のリンクからご覧いただけます：

Company Link:https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/events0

Webcast Link:https://tinyurl.com/348f738e

Conference ID:13740122

参加者は、電話会議の15分前までにウェブサイトにアクセスし、登録、必要な音声ソフトのダウンロードとインストールを行ってください。

電話会議のリプレイは、当社ウェブサイトの投資家向けセクションのイベントカレンダー（上記リンク）にて2週間視聴可能です。

About Protalix BioTherapeutics, Inc.

Protalix社は、独自の植物細胞ベースの発現システムProCellExで発現させた組換え治療用タンパク質の開発と商業化に特化したバイオ医薬品会社である。同社は、植物細胞ベースの懸濁液中発現システムで生産されたタンパク質の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得した最初の企業である。このユニークな発現システムは、組換えタンパク質を工業的規模で開発するための新しい方法である。Protalixは、ProCellExを通じて製造されたProtalixの最初の製品であるゴーシェ病治療薬タリグルセラーゼ アルファの全世界における開発・商業化権を、Protalixが全権利を保持するブラジルを除き、ファイザー社にライセンスした。Protalixの2番目の製品であるElfabrio®は、2023年5月にFDAと欧州医薬品庁の両方から承認された。Protalix社は、Elfabrioの世界的な開発と商業化についてChiesi Farmaceutici S.p.A.と提携している。

Protalix社の開発パイプラインは、以下の製品候補を含む、確立された医薬品市場をターゲットとする組換え治療タンパク質の独自バージョンで構成されている：PRX-115は重症痛風治療用の植物細胞発現型組換えPEG化ウリカーゼ、PRX-119はNET関連疾患治療用の植物細胞発現型長時間作用型DNase I、その他。

Forward-Looking Statements

To the extent that statements in this press release are not strictly historical, all such statements are forward-looking, and are made pursuant to the safe-harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. The terms “expect,” “anticipate,” “believe,” “estimate,” “project,” “may,” “plan,” “will,” “would,” “should” and “intend,” and other words or phrases of similar import are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual future experience and results to differ materially from the statements made. These statements are based on our current beliefs and expectations as to such future outcomes. Drug discovery and development involve a high degree of risk and the final results of a clinical trial may be different than the preliminary findings for the clinical trial. Factors that might cause material differences include, among others: risks related to the commercialization of Elfabrio, our approved product for the treatment of adult patients with Fabry disease; risks relating to Elfabrio’s market acceptance, competition, reimbursement and regulatory actions, including as a result of the boxed warning contained in the FDA approval received for the product; risks related to our commercialization partner’s ability to obtain and maintain reimbursement for Elfabrio, and the extent to which patient assistance programs and co-pay programs are utilized; the likelihood that the FDA, EMA or other applicable health regulatory authorities will approve an alternative dosing regimen for Elfabrio; risks related to the regulatory approval and commercial success of our other product and product candidates, if approved; failure or delay in the commencement or completion of our preclinical studies and clinical trials, which may be caused by several factors, including: slower than expected rates of patient recruitment; unforeseen safety issues; determination of dosing issues; lack of effectiveness during clinical trials; inability to satisfactorily demonstrate non-inferiority to approved therapies; inability or unwillingness of medical investigators and institutional review boards to follow our clinical protocols; inability to monitor patients adequately during or after treatment; and/or lack of sufficient funding to finance our clinical trials; delays in the approval or potential rejection of any applications we file with the FDA, EMA or other health regulatory authorities for our other product candidates, and other risks relating to the review process; risks associated with the novel coronavirus disease, or COVID-19, outbreak and variants, which may adversely impact our business, preclinical studies and clinical trials; risks associated with global conditions and developments such as supply chain challenges, the inflationary environment and tight labor market, and instability in the banking industry, which may adversely impact our business, operations and ability to raise additional financing if and as required and on terms acceptable to us; risks related to any transactions we may effect in the public or private equity markets to raise capital to finance future research and development activities, general and administrative expenses and working capital; risks relating to our evaluation and pursuit of strategic partnerships; the risk that the results of our clinical trials will not support the applicable claims of safety or efficacy and that our product candidates will not have the desired effects or will be associated with undesirable side effects or other unexpected characteristics; risks relating to our ability to manage our relationship with our collaborators, distributors or partners, including, but not limited to, Pfizer and Chiesi; risks related to the amount and sufficiency of our cash and cash equivalents; risks relating to our ability to make scheduled payments of the principal of, to pay interest on or to refinance our outstanding notes or any other indebtedness; risks relating to the compliance by Fiocruz with its purchase obligations under our supply and technology transfer agreement, which may have a material adverse effect on us and may also result in the termination of such agreement; risk of significant lawsuits, including stockholder litigation, which is common in the life sciences sector; our dependence on performance by third-party providers of services and supplies, including without limitation, clinical trial services; the inherent risks and uncertainties in developing drug platforms and products of the type we are developing; the impact of development of competing therapies and/or technologies by other companies; risks related to our supply of drug products to Pfizer; potential product liability risks, and risks of securing adequate levels of related insurance coverage; the possibility of infringing a third-party’s patents or other intellectual property rights and the uncertainty of obtaining patents covering our products and processes and successfully enforcing our intellectual property rights against third-parties; risks relating to changes in healthcare laws, rules and regulations in the United States or elsewhere; the possible disruption of our operations due to terrorist activities and armed conflict, including as a result of the disruption of the operations of certain regulatory authorities and of certain of our suppliers, collaborative partners, licensees, clinical trial sites, distributors and customers; and other factors described in our filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. The statements in this press release are valid only as of the date hereof and we disclaim any obligation to update this information, except as may be required by law.

投資家向けお問い合わせ先Chuck Padala, Managing DirectorLifeSci Advisors646-627-8390chuck@lifesciadvisors.com

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PROTALIX BIOTHERAPEUTICS, INC.

要約連結貸借対照表

(U.S. dollars in thousands)

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